這類器材是什麼 冷凍手術裝置，AI 輔助整理
冷凍手術裝置是用極低溫把不正常的組織凍壞、讓它壞死脫落的醫療器材，這類產品在台灣全部是進口的，用在醫師操作的處置或手術中。
它到底怎麼運作
原理是把探針降到很低的溫度，貼到要處理的組織上，組織內的水結成冰、細胞被破壞，之後身體再慢慢把壞死的組織清掉。同一支探針也可能切換成加熱模式，先凍再解凍，效果通常比只凍一次好。
誰會用到它
這是醫師在醫療院所裡操作的器材，不是民眾自己買回家用的東西。常見於需要局部破壞組織的處置，實際用在哪個部位、適不適合，由醫師依病情判斷。
- 由受過訓練的醫師操作
- 通常在門診或手術室進行
- 多數情況會搭配影像導引，確認探針位置
和電燒、雷射差在哪
- 冷凍：靠低溫破壞組織，出血通常較少，傷口範圍比較好控制。
- 電燒：靠高溫燒灼，止血快，但對周邊組織的熱傷害較明顯。
- 雷射：靠光能汽化或凝固組織，精準度高，設備和操作門檻也高。
- 三者各有適合的情境，不是哪一種一定比較好。
怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材，目前有效的許可證只有 3 張，全部是進口、製造廠都在美國。包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以到本站查這張證還在不在有效期內。
常見問題
冷凍手術裝置是醫療器材嗎？
是。它在台灣以醫療器材管理，列在第 2 等級，必須取得許可證才能輸入或製造。目前本站收錄的有效許可證共 3 張，都是進口品。
冷凍手術會痛嗎？
不一定。處置過程可能會有刺痛或灼熱感，之後局部會麻、腫或起水泡，屬常見反應。疼痛程度和部位、範圍、個人耐受度有關，醫師會視情況處理。
冷凍手術後傷口怎麼照顧？
依醫師指示。一般會保持傷口乾燥清潔，不要自己戳破水泡或摳掉結痂，讓它自然脫落。如果出現持續發燒、傷口化膿、劇烈疼痛或出血不止，要盡快回診。
冷凍手術裝置可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用，用完就丟。重複使用會有感染和器材功能失效的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/07/14 | “艾翠科”快司扉普拉斯冷凍消融探針 | 衛部醫器輸字第038964號 | 台灣亞衛有限公司 |
| 2031/07/14 | “艾翠科”快司扉麥克斯冷凍消融探針 | 衛部醫器輸字第038963號 | 台灣亞衛有限公司 |
| 2030/07/01 | “艾翠科”快司扉冷凍消融探針 | 衛部醫器輸字第038135號 | 台灣亞衛有限公司 |