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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.1890
次類別

誘發反應光刺激器

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 誘發反應光刺激器,AI 輔助整理

誘發反應光刺激器是配合腦波或視覺電生理檢查使用的設備,用特定節奏的光刺激眼睛,量測視覺路徑和大腦的反應。它本身不治療,是檢查工具。

它到底在檢查什麼

眼睛看到光之後,訊號會沿著視神經一路傳到大腦皮質。這類設備用規律閃光或圖形刺激,同步記錄腦波或眼電圖的變化,用來評估視覺路徑傳導是否正常。常見於視神經病變、多發性硬化等狀況的輔助檢查。

和一般視力檢查差在哪

  • 一般視力檢查:看你能不能看清視力表,測的是「看得清不清楚」。
  • 這類光刺激檢查:測的是訊號從眼睛傳到大腦的速度和波形,看的是「傳導路徑順不順」。
  • 檢查時通常會貼電極、需要配合注視光源,過程比一般驗光久,也比較需要放鬆。

誰會做到這項檢查

  • 醫師懷疑視神經發炎或視神經病變時。
  • 評估某些神經系統疾病對視覺路徑的影響。
  • 追蹤既有視神經問題的變化。
  • 無法用一般方式配合視力檢查的病人,醫師可能改採這類客觀檢查。

在台灣的登記狀況

這類器材在台灣的許可證很少,本站收錄 5 張,全部是進口、第 2 等級,製造廠以美國為主,另有 1 張在捷克。因為是檢查設備,通常由醫療院所的檢查單位配置,不是民眾自己買來用的東西。

常見問題

誘發反應光刺激器是什麼?

它是配合腦波或視覺電生理檢查的光刺激設備,用規律的光刺激眼睛,同時記錄視覺路徑和大腦的反應波形。用途是輔助診斷,不是矯正視力,也不是治療工具。

做這項檢查會痛嗎?

通常不會。檢查時會在頭皮或眼睛附近貼電極,可能有一點黏貼感;光源閃爍有些人會覺得刺眼或疲累。實際感受依院所流程和個人狀況而異,檢查前可以問清楚。

這項檢查可以取代視力檢查嗎?

不行。兩者量的是不同東西,視力檢查看的是看清楚的程度,這類檢查看的是視覺訊號的傳導。臨床上通常互相搭配,由醫師判斷需要做哪一項。

一般人可以自己買來用嗎?

不行。這類設備是醫療院所使用的檢查儀器,需要專業人員操作和判讀波形,不是居家器材。民眾在台灣也買不到這類產品的零售通路。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/08“萬美德”腦波描記器衛部醫器輸字第034813號萬美德有限公司
2028/08/22“樂可視”視覺電子診斷系統衛部醫器輸字第031567號科林儀器股份有限公司
2028/04/10“帝普司”視神經檢查系統及其附件衛部醫器輸字第031021號科林儀器股份有限公司
2030/08/26“岱諾斯”視覺眼電生理檢查系統衛部醫器輸字第027644號樺瑩企業股份有限公司
2030/07/30“岱諾斯”雅視恩多焦點視覺眼電生理檢查儀衛部醫器輸字第027518號樺瑩企業股份有限公司