這類器材是什麼 皮質電極，AI 輔助整理
皮質電極是放在大腦皮質表面或附近的細小電極，用來記錄腦波或做神經刺激定位。它屬於醫療器材，通常由神經外科或癲癇團隊在開刀或監測時使用，不是民眾自己買來戴的東西。
它到底貼在哪、做什麼
皮質電極直接接觸大腦皮質，和貼在頭皮上的腦波電極不一樣。頭皮腦波只能收到比較模糊的訊號；皮質電極貼在腦表面，訊號清楚得多，常用在癲癇病灶定位、腦瘤或癲癇手術前評估，以及需要確認運動或語言區位置的時候。
誰會用到它
- 癲癇患者：藥物控制不好、需要手術評估時，醫師可能安排放置皮質電極做長時間腦波監控。
- 腦部手術病人：手術中或手術前用來定位重要功能區，避開會影響語言、動作的區域。
- 其他需要直接記錄腦皮質訊號的狀況：由神經外科團隊依病情判斷。
和頭皮腦波電極差在哪
頭皮電極貼在頭皮上，不侵入，做完就能回家；皮質電極要開刀放置，屬於侵入性處置，通常得住院監測。訊號品質和風險不同，用途也不一樣，不是可以互相取代的選項。
怎麼確認合法
這類器材幾乎都是醫院採購、由醫療團隊操作，民眾不會在一般通路看到。合法的產品會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 8 張有效許可證中，7 張是進口、1 張國內製造，製造廠以美國、德國為主。
常見問題
皮質電極是每個人都可以裝的嗎？
不行。它是侵入性醫療器材，要開刀放置，只有經醫師評估有明確適應症的病人才會使用，不是保健或檢查用的器材。
裝皮質電極會痛嗎？
不一定。放置本身在手術麻醉下進行，多數人不會有痛的記憶。術後監測期間可能出現頭痛、傷口不適，或暫時的神經學症狀，實際狀況依個人和處置方式而異，有問題要直接告訴醫療團隊。
皮質電極可以重複使用嗎？
不一定，要看產品設計。本站收錄的型號中，約 48% 標示為單次使用、43% 標示滅菌包裝。是否可重複使用、怎麼滅菌，都依仿單和醫院規定，不能自行處理後再用。
皮質電極和深部腦刺激的電極一樣嗎？
不一樣。皮質電極放在大腦表面或皮質附近，深部腦刺激的電極則深入腦內特定核區，兩者的位置、用途和適用對象都不同，由醫師依病情選擇。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/10/30 | “因諾美”皮質條狀電極 | 衛部醫器輸字第036823號 | 企建科技股份有限公司 |
| 2028/08/15 | “希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統 | 衛部醫器製字第007890號 | 晶神醫創股份有限公司 |
| 2027/12/06 | “凱特維爾”艾爾克澤尼思腦波監控系統 | 衛部醫器輸字第036123號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2030/09/11 | “因諾美”外科用神經刺激器/定位器 | 衛部醫器輸字第033855號 | 企建科技股份有限公司 |
| 2027/10/24 | “艾迪鈦克”皮質電極 | 衛部醫器輸字第030365號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2027/06/05 | “麥可美”長時間腦波監控系統 | 衛部醫器輸字第029883號 | 日龍儀器股份有限公司 |
| 2031/06/24 | “安寶”皮下針電極 | 衛署醫器輸字第022567號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2031/10/14 | "艾迪鈦克"皮質電極 | 衛署醫器輸字第017355號 | 春杏醫療儀器有限公司 |