這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
這個分類是「其他」,收的是整形外科、皮膚科用、但歸不進其他細項的醫療器材,像是皮下填補劑、敷料、義乳推進器、皮膚鏡、光動力雷射等。
這類器材大概有哪些
從品名看,內容很雜,共同點是跟皮膚、皮下組織或整形手術相關。實際買到什麼、怎麼用,要看個別許可證的核准內容,不能只看分類名稱。
- 注射類:皮下填補劑、植入劑,例如聚左旋乳酸這類成分。
- 傷口與皮膚用:凝膠敷料、各類敷料。
- 手術輔助:義乳推進器、組織分離與均質化設備。
- 診斷與治療設備:皮膚鏡、光動力雷射。
和一般保養品差在哪
差在它是醫療器材,不是化妝品。以皮下填補劑來說,施打屬於醫療行為,要由醫師執行;敷料若標示滅菌,通常用在有傷口或術後的皮膚,跟一般保濕乳液不一樣。皮膚鏡、雷射這類設備則是醫療院所使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類的 76 張有效許可證裡,進口占多數,美國、韓國、台灣、英國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否還有效。
使用的時候要注意什麼
- 注射類產品只能由醫師施打,不要接受來源不明、當場推銷的針劑。
- 標示滅菌的敷料,開封後依仿單使用,不要放到過期。
- 雷射、皮膚鏡等設備屬醫療行為,由醫療人員操作。
- 使用後出現紅腫、疼痛、發燒等異常,盡快回診。
常見問題
皮下填補劑是醫療器材嗎?
是。這類注射進皮下的填補劑在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能輸入或製造。施打屬醫療行為,須由醫師評估與執行,不能自己買來打。
這個分類的器材可以自己買回家用嗎?
不一定。敷料、皮膚鏡這類有些可在通路買到,注射類填補劑、義乳推進器、雷射設備則屬醫療院所使用。購買前看仿單標示的用途與使用對象,不確定的先問醫師。
包裝上沒看到許可證字號怎麼辦?
先不要用。合法輸入或製造的醫療器材,包裝上會標示許可證字號、品名、製造廠與有效期間。沒有字號或字號查不到,可能是未經核准的產品,可向當地衛生局反映。
敷料和一般OK繃一樣嗎?
不完全一樣。一般OK繃多屬低風險品項,這個分類裡的凝膠敷料、滅菌敷料,部分屬於第2、第3等級,用在傷口或術後皮膚,用途與適用情況要看仿單,嚴重的傷口請就醫處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/07/26 | 喬凡霓絲皮下植入劑 | 衛部醫器製字第008320號 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 2029/07/18 | “可若夫”洢熙德微針裝置 | 衛部醫器輸字第037342號 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 2029/05/24 | “曲克”和默思內視鏡止血噴霧劑 | 衛部醫器輸字第036847號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2029/05/08 | “醫學微型儀器”顯微手術輔助系統 | 衛部醫器輸字第036845號 | 超微醫學科技股份有限公司 |
| 2029/05/06 | 耐格填充矽膠乳房尺寸測量器 | 衛部醫器輸字第037160號 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 2029/04/25 | "赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023458號 | 赫蒂法生技股份有限公司 |
| 2029/04/17 | “伊酷美”得美微針筆 | 衛部醫器輸字第036843號 | 全美生技有限公司 |
| 2029/03/25 | 可麗媞植入劑 | 衛部醫器製字第008137號 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 2029/02/19 | “比特樂”高頻電磁場系統 | 衛部醫器輸字第036842號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2029/01/29 | 耐格組織擴張器 | 衛部醫器輸字第037025號 | 達慶醫療儀器股份有限公司 |
| 2029/01/23 | “芳蜜”喬雅露軟組織注射植入物 | 衛部醫器輸字第037021號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2028/11/21 | “特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置 | 衛部醫器輸字第036510號 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 2028/10/16 | 薇貝拉軟組織植入劑 | 衛部醫器輸字第036506號 | 美佳美帝國際企業有限公司 |
| 2028/10/16 | “英愛膚”智慧傷口軟體 | 衛部醫器製字第008105號 | 英業達股份有限公司 |
| 2028/09/27 | “塔盧思” 魔滴義乳推進器(滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023263號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2028/09/04 | “愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機 | 衛部醫器輸字第036504號 | 施吉生技應材股份有限公司 |
| 2028/04/14 | “巔峰”福得靈630光動力雷射 | 衛部醫器輸字第036476號 | 吉富貿易有限公司 |
| 2027/12/21 | 好護舒防粘黏阻隔凝膠 | 衛部醫器輸字第035947號 | 毅有生技醫藥股份有限公司 |
| 2027/09/27 | “比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠 | 衛部醫器輸字第035808號 | 成悅生技有限公司 |
| 2027/09/19 | “可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料 | 衛部醫器輸字第035906號 | 奧生有限公司 |
| 2027/09/06 | “柏朗”索贏超音波吸引器及配件 | 衛部醫器輸字第035841號 | 台灣柏朗股份有限公司 |
| 2027/05/26 | “波力媚”魔滴芙若花乳房組織擴張器 | 衛部醫器輸字第035489號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2026/11/22 | “瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材 | 衛部醫器輸字第035066號 | 瑞群國際股份有限公司 |
| 2031/09/23 | 快可止血敷料 | 衛部醫器輸字第034956號 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 2031/07/28 | “比特樂”高頻電磁場系統 | 衛部醫器輸字第034258號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2030/09/09 | “曼陀”記憶矽膠可重複滅菌矽膠尺寸測量器 | 衛部醫器輸字第033854號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/07/30 | "卡西歐"皮膚檢查鏡及其附件(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021805號 | 台灣卡西歐股份有限公司 |
| 2030/07/01 | "卡西歐"皮膚鏡及其附件(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021685號 | 台灣卡西歐股份有限公司 |
| 2029/10/15 | 瑞得喜植入劑(含利多卡因) | 衛部醫器輸字第032974號 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 2029/08/05 | 康鉑止血紗布 | 衛部醫器輸字第032716號 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |