台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.9999
次類別

其他

本分類共有 76 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理

這個分類是「其他」,收的是整形外科、皮膚科用、但歸不進其他細項的醫療器材,像是皮下填補劑、敷料、義乳推進器、皮膚鏡、光動力雷射等。

這類器材大概有哪些

從品名看,內容很雜,共同點是跟皮膚、皮下組織或整形手術相關。實際買到什麼、怎麼用,要看個別許可證的核准內容,不能只看分類名稱。

  • 注射類:皮下填補劑、植入劑,例如聚左旋乳酸這類成分。
  • 傷口與皮膚用:凝膠敷料、各類敷料。
  • 手術輔助:義乳推進器、組織分離與均質化設備。
  • 診斷與治療設備:皮膚鏡、光動力雷射。

和一般保養品差在哪

差在它是醫療器材,不是化妝品。以皮下填補劑來說,施打屬於醫療行為,要由醫師執行;敷料若標示滅菌,通常用在有傷口或術後的皮膚,跟一般保濕乳液不一樣。皮膚鏡、雷射這類設備則是醫療院所使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類的 76 張有效許可證裡,進口占多數,美國、韓國、台灣、英國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否還有效。

使用的時候要注意什麼

  • 注射類產品只能由醫師施打,不要接受來源不明、當場推銷的針劑。
  • 標示滅菌的敷料,開封後依仿單使用,不要放到過期。
  • 雷射、皮膚鏡等設備屬醫療行為,由醫療人員操作。
  • 使用後出現紅腫、疼痛、發燒等異常,盡快回診。

常見問題

皮下填補劑是醫療器材嗎?

是。這類注射進皮下的填補劑在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能輸入或製造。施打屬醫療行為,須由醫師評估與執行,不能自己買來打。

這個分類的器材可以自己買回家用嗎?

不一定。敷料、皮膚鏡這類有些可在通路買到,注射類填補劑、義乳推進器、雷射設備則屬醫療院所使用。購買前看仿單標示的用途與使用對象,不確定的先問醫師。

包裝上沒看到許可證字號怎麼辦?

先不要用。合法輸入或製造的醫療器材,包裝上會標示許可證字號、品名、製造廠與有效期間。沒有字號或字號查不到,可能是未經核准的產品,可向當地衛生局反映。

敷料和一般OK繃一樣嗎?

不完全一樣。一般OK繃多屬低風險品項,這個分類裡的凝膠敷料、滅菌敷料,部分屬於第2、第3等級,用在傷口或術後皮膚,用途與適用情況要看仿單,嚴重的傷口請就醫處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/06/20艾麗斯皮下填補劑衛部醫器輸字第032692號透策生技股份有限公司
2029/04/30“卡內基”膠原蛋白敷料衛部醫器輸字第032530號力巨有限公司
2029/02/09“曼陀”乳房組織擴張器衛部醫器輸字第032239號壯生醫療器材股份有限公司
2028/09/13“馬適得”可吸收防沾黏薄膜衛部醫器輸字第031626號欣展貿易有限公司
2028/08/29“佐美”防粘黏凝膠衛部醫器輸字第031574號信撰股份有限公司
2028/07/25德撫癒可吸收防沾黏凝膠衛部醫器製字第006164號科妍生物科技股份有限公司
2027/12/11“愛惜康”骨蠟衛部醫器輸字第030583號壯生醫療器材股份有限公司
2027/10/13“佛柔美德”抗粘黏凝膠衛部醫器輸字第030343號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/11/21“百特” 歐速停水溶性骨用止血材衛部醫器輸字第028804號百特醫療產品股份有限公司
2031/10/18“曼陀”已滅菌可重複滅菌矽膠填充義乳尺寸測量器衛署醫器輸字第022955號壯生醫療器材股份有限公司
2030/07/08舒顏萃植入劑衛署醫器輸字第021227號香港商高德美有限公司台灣分公司
2028/04/22瑞得喜植入劑衛署醫器輸字第019007號新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
2031/06/01國發穿刺敷料準備包衛署醫器製字第001824號國發醫療器材股份有限公司
2031/05/10"馬斯特" 生物消溶阻黏膜衛署醫器輸字第016580號中誠生技有限公司
2031/04/04"國發"血液透析準備包衛署醫器製字第001742號國發醫療器材股份有限公司
2028/07/04"雅氏" 骨蠟衛署醫器輸字第010335號臺灣柏朗股份有限公司