這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
這個分類是「其他」,收的是整形外科、皮膚科用、但歸不進其他細項的醫療器材,像是皮下填補劑、敷料、義乳推進器、皮膚鏡、光動力雷射等。
這類器材大概有哪些
從品名看,內容很雜,共同點是跟皮膚、皮下組織或整形手術相關。實際買到什麼、怎麼用,要看個別許可證的核准內容,不能只看分類名稱。
- 注射類:皮下填補劑、植入劑,例如聚左旋乳酸這類成分。
- 傷口與皮膚用:凝膠敷料、各類敷料。
- 手術輔助:義乳推進器、組織分離與均質化設備。
- 診斷與治療設備:皮膚鏡、光動力雷射。
和一般保養品差在哪
差在它是醫療器材,不是化妝品。以皮下填補劑來說,施打屬於醫療行為,要由醫師執行;敷料若標示滅菌,通常用在有傷口或術後的皮膚,跟一般保濕乳液不一樣。皮膚鏡、雷射這類設備則是醫療院所使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類的 76 張有效許可證裡,進口占多數,美國、韓國、台灣、英國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否還有效。
使用的時候要注意什麼
- 注射類產品只能由醫師施打,不要接受來源不明、當場推銷的針劑。
- 標示滅菌的敷料,開封後依仿單使用,不要放到過期。
- 雷射、皮膚鏡等設備屬醫療行為,由醫療人員操作。
- 使用後出現紅腫、疼痛、發燒等異常,盡快回診。
常見問題
皮下填補劑是醫療器材嗎?
是。這類注射進皮下的填補劑在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能輸入或製造。施打屬醫療行為,須由醫師評估與執行,不能自己買來打。
這個分類的器材可以自己買回家用嗎?
不一定。敷料、皮膚鏡這類有些可在通路買到,注射類填補劑、義乳推進器、雷射設備則屬醫療院所使用。購買前看仿單標示的用途與使用對象,不確定的先問醫師。
包裝上沒看到許可證字號怎麼辦?
先不要用。合法輸入或製造的醫療器材,包裝上會標示許可證字號、品名、製造廠與有效期間。沒有字號或字號查不到,可能是未經核准的產品,可向當地衛生局反映。
敷料和一般OK繃一樣嗎?
不完全一樣。一般OK繃多屬低風險品項,這個分類裡的凝膠敷料、滅菌敷料,部分屬於第2、第3等級,用在傷口或術後皮膚,用途與適用情況要看仿單,嚴重的傷口請就醫處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/06/20 | 艾麗斯皮下填補劑 | 衛部醫器輸字第032692號 | 透策生技股份有限公司 |
| 2029/04/30 | “卡內基”膠原蛋白敷料 | 衛部醫器輸字第032530號 | 力巨有限公司 |
| 2029/02/09 | “曼陀”乳房組織擴張器 | 衛部醫器輸字第032239號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/09/13 | “馬適得”可吸收防沾黏薄膜 | 衛部醫器輸字第031626號 | 欣展貿易有限公司 |
| 2028/08/29 | “佐美”防粘黏凝膠 | 衛部醫器輸字第031574號 | 信撰股份有限公司 |
| 2028/07/25 | 德撫癒可吸收防沾黏凝膠 | 衛部醫器製字第006164號 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 2027/12/11 | “愛惜康”骨蠟 | 衛部醫器輸字第030583號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2027/10/13 | “佛柔美德”抗粘黏凝膠 | 衛部醫器輸字第030343號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2031/11/21 | “百特” 歐速停水溶性骨用止血材 | 衛部醫器輸字第028804號 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 2031/10/18 | “曼陀”已滅菌可重複滅菌矽膠填充義乳尺寸測量器 | 衛署醫器輸字第022955號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/07/08 | 舒顏萃植入劑 | 衛署醫器輸字第021227號 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
| 2028/04/22 | 瑞得喜植入劑 | 衛署醫器輸字第019007號 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 2031/06/01 | 國發穿刺敷料準備包 | 衛署醫器製字第001824號 | 國發醫療器材股份有限公司 |
| 2031/05/10 | "馬斯特" 生物消溶阻黏膜 | 衛署醫器輸字第016580號 | 中誠生技有限公司 |
| 2031/04/04 | "國發"血液透析準備包 | 衛署醫器製字第001742號 | 國發醫療器材股份有限公司 |
| 2028/07/04 | "雅氏" 骨蠟 | 衛署醫器輸字第010335號 | 臺灣柏朗股份有限公司 |