這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
這個分類是「其他」,收的是整形外科、皮膚科用、但歸不進其他細項的醫療器材,像是皮下填補劑、敷料、義乳推進器、皮膚鏡、光動力雷射等。
這類器材大概有哪些
從品名看,內容很雜,共同點是跟皮膚、皮下組織或整形手術相關。實際買到什麼、怎麼用,要看個別許可證的核准內容,不能只看分類名稱。
- 注射類:皮下填補劑、植入劑,例如聚左旋乳酸這類成分。
- 傷口與皮膚用:凝膠敷料、各類敷料。
- 手術輔助:義乳推進器、組織分離與均質化設備。
- 診斷與治療設備:皮膚鏡、光動力雷射。
和一般保養品差在哪
差在它是醫療器材,不是化妝品。以皮下填補劑來說,施打屬於醫療行為,要由醫師執行;敷料若標示滅菌,通常用在有傷口或術後的皮膚,跟一般保濕乳液不一樣。皮膚鏡、雷射這類設備則是醫療院所使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類的 76 張有效許可證裡,進口占多數,美國、韓國、台灣、英國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否還有效。
使用的時候要注意什麼
- 注射類產品只能由醫師施打,不要接受來源不明、當場推銷的針劑。
- 標示滅菌的敷料,開封後依仿單使用,不要放到過期。
- 雷射、皮膚鏡等設備屬醫療行為,由醫療人員操作。
- 使用後出現紅腫、疼痛、發燒等異常,盡快回診。
常見問題
皮下填補劑是醫療器材嗎?
是。這類注射進皮下的填補劑在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能輸入或製造。施打屬醫療行為,須由醫師評估與執行,不能自己買來打。
這個分類的器材可以自己買回家用嗎?
不一定。敷料、皮膚鏡這類有些可在通路買到,注射類填補劑、義乳推進器、雷射設備則屬醫療院所使用。購買前看仿單標示的用途與使用對象,不確定的先問醫師。
包裝上沒看到許可證字號怎麼辦?
先不要用。合法輸入或製造的醫療器材,包裝上會標示許可證字號、品名、製造廠與有效期間。沒有字號或字號查不到,可能是未經核准的產品,可向當地衛生局反映。
敷料和一般OK繃一樣嗎?
不完全一樣。一般OK繃多屬低風險品項,這個分類裡的凝膠敷料、滅菌敷料,部分屬於第2、第3等級,用在傷口或術後皮膚,用途與適用情況要看仿單,嚴重的傷口請就醫處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/09/07 | “倍芮芙” 可吸收聚左旋乳酸皮下填補劑(滅菌) | 衛部醫器輸字第039111號 | 曜妍生醫股份有限公司 |
| 2031/09/01 | 妮芙蕾皮下填補劑 | 衛部醫器製字第008902號 | 晶鑽生醫股份有限公司 |
| 2031/08/14 | “可若夫” 奧莉迪雅可吸收聚左旋乳酸皮下填補劑(滅菌) | 衛部醫器輸字第038992號 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 2031/08/04 | “晉弘” 傷口攝影機及記錄軟體 | 衛部醫器製字第008859號 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 2031/07/20 | "舒坦宜" 凝膠敷料(滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024421號 | 凱昌企業有限公司 |
| 2030/03/21 | 麗真雅皮下填補劑 | 衛部醫器製字第008788號 | 晶鑽生醫股份有限公司 |
| 2031/06/09 | 吉賽兒組織分離與均質化設備 | 衛部醫器輸字第038880號 | 美佳美帝國際企業有限公司 |
| 2031/06/05 | "施得膚美"舒坦紋凝膠(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024381號 | 凱昌企業有限公司 |
| 2031/05/13 | 格奧潤植入劑 | 衛部醫器輸字第038200號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2031/05/06 | “希居百歐”菲斯甜皮下植入劑 | 衛部醫器輸字第038855號 | 穎德國際股份有限公司 |
| 2031/04/24 | “恆博威”優舒關充電式鑽孔取樣處理系統 | 衛部醫器輸字第038790號 | 程毅企業有限公司 |
| 2031/04/13 | "赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024318號 | 赫蒂法生技股份有限公司 |
| 2031/02/05 | “芮吉雅”可吸收聚左旋乳酸皮下填補劑 | 衛部醫器輸字第038624號 | 美康生物科技有限公司 |
| 2031/01/13 | “皇冠”皮膚微針筆 | 衛部醫器輸字第038601號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2030/12/19 | “諾德貝爾”珠嵐植入物 | 衛部醫器輸字第038584號 | 威康有限公司 |
| 2030/10/01 | “武立”坷德式自動微針治療系統 | 衛部醫器輸字第038343號 | 晨欣國際有限公司 |
| 2030/09/22 | “三養”菈佛倫聚己內酯皮下填補劑 | 衛部醫器輸字第038334號 | 可若夫生醫股份有限公司 |
| 2030/09/16 | “波力媚”魔滴球囊裝置 | 衛部醫器輸字第038326號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2030/08/01 | 樂珂渼舒博特敷料 | 衛部醫器輸字第038170號 | 登偉生技顧問有限公司 |
| 2030/08/01 | 珂緹美喜得客舒敷料 | 衛部醫器輸字第038169號 | 登偉生技顧問有限公司 |
| 2030/06/24 | “尚德”骨整合植體 | 衛部醫器輸字第038122號 | 宏國醫療儀器有限公司 |
| 2030/06/09 | 薇貝拉軟組織植入劑 | 衛部醫器輸字第038000號 | 美佳美帝國際企業有限公司 |
| 2030/06/05 | 康修皮利 聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧(滅菌) | 衛部醫器輸字第037808號 | 鵬瑋國際股份有限公司 |
| 2030/05/08 | “樂蓓菈”聚左旋乳酸植入劑 | 衛部醫器輸字第037963號 | 乘安科技股份有限公司 |
| 2029/03/25 | 芙妍渼植入劑 | 衛部醫器製字第008447號 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 2030/04/21 | “奈克斯波德”內視鏡用止血系統(滅菌) | 衛部醫器輸字第037803號 | 創浥有限公司 |
| 2030/03/21 | 妮芙蕾皮下填補劑 | 衛部醫器製字第008439號 | 晶鑽生醫股份有限公司 |
| 2030/01/23 | 珂緹美舒博特敷料 | 衛部醫器輸字第037350號 | 登偉生技顧問有限公司 |
| 2029/11/11 | “美敦力”匹迪艾副甲狀腺偵測系統 | 衛部醫器輸字第037346號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/10/04 | “艾莉雅”可吸收左旋乳酸皮下填補劑(滅菌) | 衛部醫器輸字第037615號 | 晨欣國際有限公司 |