台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.9999
次類別

其他

本分類共有 76 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理

這個分類是「其他」,收的是整形外科、皮膚科用、但歸不進其他細項的醫療器材,像是皮下填補劑、敷料、義乳推進器、皮膚鏡、光動力雷射等。

這類器材大概有哪些

從品名看,內容很雜,共同點是跟皮膚、皮下組織或整形手術相關。實際買到什麼、怎麼用,要看個別許可證的核准內容,不能只看分類名稱。

  • 注射類:皮下填補劑、植入劑,例如聚左旋乳酸這類成分。
  • 傷口與皮膚用:凝膠敷料、各類敷料。
  • 手術輔助:義乳推進器、組織分離與均質化設備。
  • 診斷與治療設備:皮膚鏡、光動力雷射。

和一般保養品差在哪

差在它是醫療器材,不是化妝品。以皮下填補劑來說,施打屬於醫療行為,要由醫師執行;敷料若標示滅菌,通常用在有傷口或術後的皮膚,跟一般保濕乳液不一樣。皮膚鏡、雷射這類設備則是醫療院所使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類的 76 張有效許可證裡,進口占多數,美國、韓國、台灣、英國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否還有效。

使用的時候要注意什麼

  • 注射類產品只能由醫師施打,不要接受來源不明、當場推銷的針劑。
  • 標示滅菌的敷料,開封後依仿單使用,不要放到過期。
  • 雷射、皮膚鏡等設備屬醫療行為,由醫療人員操作。
  • 使用後出現紅腫、疼痛、發燒等異常,盡快回診。

常見問題

皮下填補劑是醫療器材嗎?

是。這類注射進皮下的填補劑在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能輸入或製造。施打屬醫療行為,須由醫師評估與執行,不能自己買來打。

這個分類的器材可以自己買回家用嗎?

不一定。敷料、皮膚鏡這類有些可在通路買到,注射類填補劑、義乳推進器、雷射設備則屬醫療院所使用。購買前看仿單標示的用途與使用對象,不確定的先問醫師。

包裝上沒看到許可證字號怎麼辦?

先不要用。合法輸入或製造的醫療器材,包裝上會標示許可證字號、品名、製造廠與有效期間。沒有字號或字號查不到,可能是未經核准的產品,可向當地衛生局反映。

敷料和一般OK繃一樣嗎?

不完全一樣。一般OK繃多屬低風險品項,這個分類裡的凝膠敷料、滅菌敷料,部分屬於第2、第3等級,用在傷口或術後皮膚,用途與適用情況要看仿單,嚴重的傷口請就醫處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/07“倍芮芙” 可吸收聚左旋乳酸皮下填補劑(滅菌)衛部醫器輸字第039111號曜妍生醫股份有限公司
2031/09/01妮芙蕾皮下填補劑衛部醫器製字第008902號晶鑽生醫股份有限公司
2031/08/14“可若夫” 奧莉迪雅可吸收聚左旋乳酸皮下填補劑(滅菌)衛部醫器輸字第038992號可若夫生技股份有限公司
2031/08/04“晉弘” 傷口攝影機及記錄軟體衛部醫器製字第008859號晉弘科技股份有限公司
2031/07/20"舒坦宜" 凝膠敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第024421號凱昌企業有限公司
2030/03/21麗真雅皮下填補劑衛部醫器製字第008788號晶鑽生醫股份有限公司
2031/06/09吉賽兒組織分離與均質化設備衛部醫器輸字第038880號美佳美帝國際企業有限公司
2031/06/05"施得膚美"舒坦紋凝膠(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024381號凱昌企業有限公司
2031/05/13格奧潤植入劑衛部醫器輸字第038200號理工科技顧問股份有限公司
2031/05/06“希居百歐”菲斯甜皮下植入劑衛部醫器輸字第038855號穎德國際股份有限公司
2031/04/24“恆博威”優舒關充電式鑽孔取樣處理系統衛部醫器輸字第038790號程毅企業有限公司
2031/04/13"赫蒂法" 即時傷口造影裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024318號赫蒂法生技股份有限公司
2031/02/05“芮吉雅”可吸收聚左旋乳酸皮下填補劑衛部醫器輸字第038624號美康生物科技有限公司
2031/01/13“皇冠”皮膚微針筆衛部醫器輸字第038601號科舉顧問股份有限公司
2030/12/19“諾德貝爾”珠嵐植入物衛部醫器輸字第038584號威康有限公司
2030/10/01“武立”坷德式自動微針治療系統衛部醫器輸字第038343號晨欣國際有限公司
2030/09/22“三養”菈佛倫聚己內酯皮下填補劑衛部醫器輸字第038334號可若夫生醫股份有限公司
2030/09/16“波力媚”魔滴球囊裝置衛部醫器輸字第038326號沃醫學股份有限公司
2030/08/01樂珂渼舒博特敷料衛部醫器輸字第038170號登偉生技顧問有限公司
2030/08/01珂緹美喜得客舒敷料衛部醫器輸字第038169號登偉生技顧問有限公司
2030/06/24“尚德”骨整合植體衛部醫器輸字第038122號宏國醫療儀器有限公司
2030/06/09薇貝拉軟組織植入劑衛部醫器輸字第038000號美佳美帝國際企業有限公司
2030/06/05康修皮利 聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧(滅菌)衛部醫器輸字第037808號鵬瑋國際股份有限公司
2030/05/08“樂蓓菈”聚左旋乳酸植入劑衛部醫器輸字第037963號乘安科技股份有限公司
2029/03/25芙妍渼植入劑衛部醫器製字第008447號科妍生物科技股份有限公司生技一廠
2030/04/21“奈克斯波德”內視鏡用止血系統(滅菌)衛部醫器輸字第037803號創浥有限公司
2030/03/21妮芙蕾皮下填補劑衛部醫器製字第008439號晶鑽生醫股份有限公司
2030/01/23珂緹美舒博特敷料衛部醫器輸字第037350號登偉生技顧問有限公司
2029/11/11“美敦力”匹迪艾副甲狀腺偵測系統衛部醫器輸字第037346號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/10/04“艾莉雅”可吸收左旋乳酸皮下填補劑(滅菌)衛部醫器輸字第037615號晨欣國際有限公司