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衛部醫器輸字
許可證編號035489
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“波力媚”魔滴芙若花乳房組織擴張器

“Establishment” Motiva Flora Tissue Expander

衛部醫器輸字第035489號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 沃醫學股份有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035489號
申請商
沃醫學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
53112047
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
發證日期
2022 / 05 / 26
有效日期
2027 / 05 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 08

這類器材是什麼 其他，AI 輔助整理

這個分類是「其他」，收的是整形外科、皮膚科用、但歸不進其他細項的醫療器材，像是皮下填補劑、敷料、義乳推進器、皮膚鏡、光動力雷射等。

這類器材大概有哪些

從品名看，內容很雜，共同點是跟皮膚、皮下組織或整形手術相關。實際買到什麼、怎麼用，要看個別許可證的核准內容，不能只看分類名稱。

  • 注射類：皮下填補劑、植入劑，例如聚左旋乳酸這類成分。
  • 傷口與皮膚用：凝膠敷料、各類敷料。
  • 手術輔助：義乳推進器、組織分離與均質化設備。
  • 診斷與治療設備：皮膚鏡、光動力雷射。

和一般保養品差在哪

差在它是醫療器材，不是化妝品。以皮下填補劑來說，施打屬於醫療行為，要由醫師執行；敷料若標示滅菌，通常用在有傷口或術後的皮膚，跟一般保濕乳液不一樣。皮膚鏡、雷射這類設備則是醫療院所使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類的 76 張有效許可證裡，進口占多數，美國、韓國、台灣、英國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否還有效。

使用的時候要注意什麼

  • 注射類產品只能由醫師施打，不要接受來源不明、當場推銷的針劑。
  • 標示滅菌的敷料，開封後依仿單使用，不要放到過期。
  • 雷射、皮膚鏡等設備屬醫療行為，由醫療人員操作。
  • 使用後出現紅腫、疼痛、發燒等異常，盡快回診。

常見問題

皮下填補劑是醫療器材嗎？

是。這類注射進皮下的填補劑在台灣以醫療器材管理，要有許可證才能輸入或製造。施打屬醫療行為，須由醫師評估與執行，不能自己買來打。

這個分類的器材可以自己買回家用嗎？

不一定。敷料、皮膚鏡這類有些可在通路買到，注射類填補劑、義乳推進器、雷射設備則屬醫療院所使用。購買前看仿單標示的用途與使用對象，不確定的先問醫師。

包裝上沒看到許可證字號怎麼辦？

先不要用。合法輸入或製造的醫療器材，包裝上會標示許可證字號、品名、製造廠與有效期間。沒有字號或字號查不到，可能是未經核准的產品，可向當地衛生局反映。

敷料和一般OK繃一樣嗎？

不完全一樣。一般OK繃多屬低風險品項，這個分類裡的凝膠敷料、滅菌敷料，部分屬於第2、第3等級，用在傷口或術後皮膚，用途與適用情況要看仿單，嚴重的傷口請就醫處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書
規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.8。
「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.8。

製造廠

製造商
ESTABLISHMENT LABS S.A.
國別
哥斯大黎加
廠址
Coyol Free Zone, 0 Street, Building B25, San José, Alajuela, Costa Rica
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16327
製造商
ESTABLISHMENT LABS S.A.
國別
哥斯大黎加
廠址
Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San José, Alajuela, Costa Rica

UDI 型號 共 15 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07445161017543XMF-54本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017550XMF-58本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017567XMF-62本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017574XMF-66本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017581XMF-70本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017598XMF-74本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017604XMM-54本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017611XMM-58本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017628XMM-62本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017635XMM-66本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017642XMM-70本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017659XML-54本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017666XML-58本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017673XML-62本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否
07445161017680XML-66本產品是由連續交聯層的矽膠和低滲漏屏障層BluSeal技術提供植入物其彈性及 完整性的乳房重建植入物。本產品表面為細緻的絲綢面(SmoothSilk/ SilkSurface)。 本產品有兩個TureFixation固定片維持本產品位置避免移位和/或旋轉。此外，三 條不透射線定位標記協助醫師置放與對齊，或可由X射線下確認旋轉方向。 另一項產品設計是強化本產品底部矽膠，藉此幫助從胸部向外擴張。無線射頻辨 識(RFID)的微應答器位於注射口，以協助準確注入食鹽水。本產品不含磁性物 質，可接受Magnetic Resonance(MR)和Computerized Tomography(CT)診斷。 在注入食鹽水過程中，建議使用1組21G無菌的蝴蝶針(Winged Infusion Set)。(本 許可證未包含21G無菌蝴蝶針) 注射口掃描器(Motiva Flora Port Locator)可偵測位於注射口的擋針板內的線圈 (Air Wound Coil)，回傳訊號辨識注射口位置。此線圈包含微應答器，其包含一 組對應的電子序號(ESN)，通過這組電子序號可對應資料庫內的產品紀錄。使用 微應答器辨識注射口位置為本產品專有技術，不適用於市面其他組織擴張器。(本許可證未包含注射口掃描器) 是 否 否

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