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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.5020
次類別

不可吸收性聚醯胺縫合線

本分類共有 17 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。

為什麼叫不可吸收

縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。

和可吸收線差在哪

  • 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
  • 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
  • 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。

誰會用到它

主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。

怎麼確認買到的是合法的

這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?

要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。

尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?

羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。

縫線可以自己買來用嗎?

不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。

縫線留在身體裡會怎樣?

不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/02/07“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線衛部醫器輸字第037853號壯生醫療器材股份有限公司
2030/12/29“科瑯淳”尼龍聚醯胺單絲非吸收性外科縫合線衛部醫器輸字第034136號久和醫療儀器股份有限公司
2029/01/21“醫爾斯美尼克”齊隆不可吸收外科縫合線衛部醫器輸字第032218號勤達醫療器材股份有限公司
2028/10/01“京成”尼龍外科縫合線衛部醫器輸字第031652號玖俞實業有限公司
2028/09/18“仕美”雷斯龍不可吸收性聚醯胺縫合線衛部醫器輸字第031633號明新儀器有限公司
2028/01/18“愛惜康”艾絲龍尼龍外科縫合線衛部醫器輸字第030834號壯生醫療器材股份有限公司
2027/08/28“渼瑞爾”斐拉麥不可吸收性聚醯胺縫合線衛部醫器輸字第030135號科舉顧問股份有限公司
2030/08/04“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)衛部醫器輸字第027623號康毅有限公司
2031/11/24“柏朗”達飛龍不可吸收聚醯胺手術縫合線衛署醫器輸字第023030號台灣柏朗股份有限公司
2030/03/23“愛惜康”紐若隆尼龍外科縫合線衛署醫器輸字第020691號壯生醫療器材股份有限公司
2030/02/11“彼得斯外科”卡蒂尼爾外科縫合線衛署醫器輸字第020596號安盛實業有限公司
2030/01/11“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線衛署醫器輸字第020521號壯生醫療器材股份有限公司
2029/03/26“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)衛署醫器製字第002667號佳合醫材股份有限公司
2029/02/20“柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線(附針不附針)衛署醫器輸字第019668號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/08/17“艾禮”尼龍手術縫合線衛署醫器輸字第018211號宏春貿易有限公司
2030/12/29"愛惜康" 艾絲龍尼龍外科縫合線衛署醫器輸字第013850號壯生醫療器材股份有限公司
2030/12/29"愛惜康" 紐若龍尼龍外科縫合線衛署醫器輸字第013849號壯生醫療器材股份有限公司