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衛部醫器輸字
許可證編號030135
許可證編號030135
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“渼瑞爾”斐拉麥不可吸收性聚醯胺縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAMIDE Sterilised surgical suture and needled Suture
衛部醫器輸字第030135號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 94 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030135號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2017 / 08 / 28
- 有效日期
- 2027 / 08 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 20
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線，AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線，用來縫合皮膚傷口或表層組織，縫好後不會被人體自行分解，時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類：可吸收線會在體內慢慢分解，常用在身體裡面的組織；不可吸收線不會分解，聚醯胺（尼龍）就是其中一種。它常用在皮膚表層，優點是張力穩定、組織反應小，缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線：傷口癒合過程中自行分解，多用於體內或深層組織，不必拆線。
- 不可吸收線：不會分解，多用於皮膚表層，需要回診拆線。
- 聚醯胺（尼龍）線：單股、表面光滑，比較不容易藏細菌，也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用，一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境，通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線，或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證，其中 16 張是進口、1 張國內製造；製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎？
要。它不會被人體分解，傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定，通常由醫師安排回診處理，不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別？
羊腸線是可吸收線，會在體內分解，常用在體內組織，不必拆線；尼龍線是不可吸收線，不會分解，常用在皮膚表層，需要拆線。兩者用途不同，由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎？
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術，自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的，傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣？
不可吸收線如果留在皮膚裡，可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線；如果是體內手術用的不可吸收線，醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
- 國別
- 印度
- 廠址
- SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD9701
UDI 型號 共 94 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18904255200507 | NYL306631 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)59-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255200521 | NYL301627 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)60-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255200590 | NYL501854 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)78-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255200712 | NYL013349 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)20-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255200750 | NYL202422 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)47-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255200880 | NYL206641 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)48-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255200965 | NYL010743 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)21-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201436 | NYL1007000 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)42-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201474 | NYL203256 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)46-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201511 | NYL103227 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)8-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201818 | NYL010757 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)22-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201832 | NYL808170 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)94-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201924 | NYL802812 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)95-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202150 | NYL015415 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)25-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202174 | NYL023259 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)35-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202365 | NYL100737 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)10-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202389 | NYL103090 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)12-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202440 | NYL200664 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)44-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202457 | NYL5018951 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)77-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202792 | NYL301625 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)63-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202846 | NYL301622 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)64-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202877 | NYL201626 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)49-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202990 | NYL203232 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)50-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255203010 | NYL601615 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)92-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255203089 | NYL200795 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)51-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255203225 | NYL401618 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)72-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255211701 | NYL200776 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)52-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255212432 | NYL300627 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)58-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255212456 | NYL601610 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)86-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255222905 | NYL1009060 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)40-CO)n | 是 | 否 | 否 |
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