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衛署醫器輸字
許可證編號020521
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“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線

“Ethicon” Ethilon Nylon Suture

衛署醫器輸字第020521號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 67 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020521號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2010 / 01 / 11
有效日期
2030 / 01 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 05

這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線，AI 輔助整理

不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線，用來縫合皮膚傷口或表層組織，縫好後不會被人體自行分解，時間到了要由醫護人員拆線。

為什麼叫不可吸收

縫線分兩大類：可吸收線會在體內慢慢分解，常用在身體裡面的組織；不可吸收線不會分解，聚醯胺（尼龍）就是其中一種。它常用在皮膚表層，優點是張力穩定、組織反應小，缺點是必須另外拆線。

和可吸收線差在哪

  • 可吸收線：傷口癒合過程中自行分解，多用於體內或深層組織，不必拆線。
  • 不可吸收線：不會分解，多用於皮膚表層，需要回診拆線。
  • 聚醯胺（尼龍）線：單股、表面光滑，比較不容易藏細菌，也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。

誰會用到它

主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用，一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境，通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線，或醫美療程後的表層縫線。

怎麼確認買到的是合法的

這類縫線是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證，其中 16 張是進口、1 張國內製造；製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎？

要。它不會被人體分解，傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定，通常由醫師安排回診處理，不要自己剪。

尼龍縫線和羊腸線有什麼差別？

羊腸線是可吸收線，會在體內分解，常用在體內組織，不必拆線；尼龍線是不可吸收線，不會分解，常用在皮膚表層，需要拆線。兩者用途不同，由醫師依傷口情況選擇。

縫線可以自己買來用嗎？

不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術，自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的，傷口有問題請就醫。

縫線留在身體裡會怎樣？

不可吸收線如果留在皮膚裡，可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線；如果是體內手術用的不可吸收線，醫師會依情況選擇是否移除。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：W1626BH及W786BG。新增規格：W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格：1637BH，以下空白。
仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月25日、106年7月18日、107年5月14日及109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原99年2月1日、110年9月15日及112年7月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.17。
新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.5。

製造廠

製造商
ETHICON, LLC
國別
美國
廠址
Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754
製造許可登錄編號
QSD5168

UDI 型號 共 67 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705031000094U7000ETHILON BLK 30CM M0.2 10/0 CS160-6 是 否 否
107050310015891647GETHLN BLK 45CM 7-0 S/A P-6 PRM 是 否 否
107050310017251663GETHILON BLK 18IN(45CM) USP3-0(M2) S/A PS-1 PRIME MP 是 否 否
107050310017321663HETHLN BLK 18IN 3-0 S/A PS-1 PRM MP 是 否 否
107050310017941666HETHILON BLK 18IN(45CM) USP5-0(M1) S/A PS-2 PRIME MP 是 否 否
107050310018241667HETHLN BLK 18IN 4-0 S/A PS-2 PRM MP 是 否 否
107050310018791669HETHLN BLK 18IN 3-0 S/A PS-2 PRM MP 是 否 否
107050310019091671HETHLN BLK 30IN 3-0 S/A FSL 是 否 否
107050310019231673HETHILON II BLU 75CM 3/0 FSLX 是 否 否
107050310019301674HETHILON BLK SUTURE 75CM 2/0 FSLX 是 否 否
107050310020501683HETHILON BLK 30IN(75CM) USP3-0(M2) S/A PSLX 是 否 否
107050310021731697HETHILON BLK 75CM M3 USP2/0 SGLE ARMED PSLX 是 否 否
107050310028381865GETHLN BLK 18IN 5-0 S/A PC-3 PRM MP 是 否 否
107050310028521866GETHLN BLK 18IN 6-0 S/A PC-3 PRM MP 是 否 否
107050310039582809GETHILON BLK 15CM 9/0 BV-2 是 否 否
107050310039962813GETHILON BLK 5IN(13CM) USP9-0(M0.3) S/A BV130-4 是 否 否
107050310040472819GETHILON BLK 13CM 9/0 BV130-3 是 否 否
10705031005815490TETH MONO BLK 75CM M5 USP2 D/ARM LR 是 否 否
10705031005822490TETH MONO BLK 75CM M5 USP2 D/ARM LR 是 否 否
10705031006393585HETHLN BLK 18IN 2-0 S/A PS PRM 是 否 否
10705031007734662GETHILON BLK 18IN(45CM) USP4-0(M1.5) S/A FS-2 是 否 否
10705031007741662HETHILON BLK 45CM 4/0 FS-2S 是 否 否
10705031007789663HETHLN BLK 18IN 3-0 S/A FS-1 是 否 否
10705031007871667GETHILON BLK 45CM 6/0 C-2 是 否 否
10705031007895668GETHLN BLK 18IN 5-0 S/A C-3 是 否 否
10705031007918669HETHILON BLK 75CM 3/0 FS-1 是 否 否
10705031008366689GETHILON UD 18IN(45CM) USP6-0(M0.7) S/A P-1 PRM MP 是 否 否
10705031008540697GETHLN BLK 45CM 6-0 S/A P-1 PRM 是 否 否
10705031008557697HETHILON BLK 18IN(45CM) USP6-0(M0.7) S/A P-1 PRM MP 是 否 否
10705031008588698GETHLN BLK 18IN 5-0 S/A P-3 PRM MP 是 否 否

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