許可證編號034136
“科瑯淳”尼龍聚醯胺單絲非吸收性外科縫合線
“CROWNJUN” Nylon Suture Polyamide Monofilament Non-absorbable
申請商為 久和醫療儀器股份有限公司,收錄 1,414 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034136號
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70538519
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 發證日期
- 2020 / 12 / 29
- 有效日期
- 2030 / 12 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 05
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
- 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
- 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?
要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?
羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎?
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣?
不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.11。
製造廠
- 製造商
- Kono Seisakusho Co., Ltd.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-11-10, Soya, Ichikawa-shi, Chiba, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD12192
UDI 型號 共 1,414 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04946585010477 | NA324 | CROWNJUN Nylon Suture A-38mm 4-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585010736 | NA062 | CROWNJUN Nylon Suture A-40mm 2-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585010972 | NAA035 | CROWNJUN TSUGE looped Suture AA-8mm 5-0 30cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011023 | NAA014 | CROWNJUN TSUGE looped Suture AA-15mm 4-0 30cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011047 | NAA002 | CROWNJUN TSUGE looped Suture AA-17mm 2-0 30cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011184 | NAA011 | CROWNJUN TSUGE looped Suture AA-38mm USP0 30cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011207 | NAB222-50 | CROWNJUN Nylon Suture AB-13mm 2-0 50cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011214 | NAB064 | CROWNJUN Nylon Suture AB-13mm 4-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011245 | NAB153-55 | CROWNJUN Nylon Suture AB-15mm 3-0 55cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011252 | NAB164-55 | CROWNJUN Nylon Suture AB-15mm 4-0 55cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011269 | NAB165-55 | CROWNJUN Nylon Suture AB-15mm 5-0 55cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011375 | NAH065 | CROWNJUN Nylon Suture AH-12mm 5-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011412 | NAH066-75 | CROWNJUN Nylon Suture AH-12mm 6-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011641 | NAH073 | CROWNJUN Nylon Suture AH-20mm 3-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011658 | NAH234 | CROWNJUN Nylon Suture AH-20mm 4-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011665 | NAH114 | CROWNJUN Nylon Suture AH-20mm 4-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011672 | NAH135 | CROWNJUN Nylon Suture AH-20mm 5-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011863 | NAR005C | CROWNJUN Nylon Suture AR-8mm 5-0 45cm Undyed | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011887 | NAR004 | CROWNJUN Nylon Suture AR-10mm 4-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011900 | NAR026 | CROWNJUN Nylon Suture AR-10mm 6-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011979 | NAR044 | CROWNJUN Nylon Suture AR-12mm 4-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011986 | NAR065 | CROWNJUN Nylon Suture AR-12mm 5-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585011993 | NAR066 | CROWNJUN Nylon Suture AR-12mm 6-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585012020 | NAR143 | CROWNJUN Nylon Suture AR-13mm 3-0 45cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585012044 | NAR155 | CROWNJUN Nylon Suture AR-13mm 5-0 45cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585012075 | NAR222 | CROWNJUN Nylon Suture AR-13mm 2-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585012105 | NAR023 | CROWNJUN Nylon Suture AR-13mm 3-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585012129 | NAR064-25 | CROWNJUN Nylon Suture AR-13mm 4-0 25cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585012167 | NAR085-25 | CROWNJUN Nylon Suture AR-13mm 5-0 25cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585012174 | NAR085 | CROWNJUN Nylon Suture AR-13mm 5-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
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