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衛部醫器輸字
許可證編號
032218
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“醫爾斯美尼克”齊隆不可吸收外科縫合線

“Healthium Medtech” Trulon Non-absorbable Surgical Suture

衛部醫器輸字第032218號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 勤達醫療器材股份有限公司,收錄 53 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032218號
申請商
勤達醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80403820
申請商地址
新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
發證日期
2019 / 01 / 21
有效日期
2029 / 01 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 15

這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。

為什麼叫不可吸收

縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。

和可吸收線差在哪

  • 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
  • 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
  • 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。

誰會用到它

主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。

怎麼確認買到的是合法的

這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?

要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。

尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?

羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。

縫線可以自己買來用嗎?

不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。

縫線留在身體裡會怎樣?

不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
HEALTHIUM MEDTECH LIMITED
國別
印度
廠址
472D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 58, India
製造許可登錄編號
QSD8523

UDI 型號 共 53 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08903837149541SN-NR224Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149565SN-NR2391Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149589SN-NR3267Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149602SN-NR3303Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149626SN-NR340Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149640SN-NR4191Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169105SN-NR2263Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169129SN-NR2302Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169143SN-NR2303Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169181SN-NR240Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169204SN-NR3161Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169228SN-NR3191Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169242SN-NR3193Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169266SN-NR3242Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169280SN-NR3245Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169303SN-NR3262Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169327SN-NR3266Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169402SN-NR4121Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169426SN-NR416Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169440SN-NR4161Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169488SN-NR4193Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169525SN-NR4197Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837169549SN-NR4245Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149664SN-NR4195Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149688SN-NR6121Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837168726SN-N030Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837168740SN-N040Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837168764SN-N226Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837168788SN-N320Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837168801SN-N326Trulon不可吸收外科縫合線 是 否 否

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