台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
019668
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線(附針不附針)

“Covidien” Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture (with/without Needle)

衛署醫器輸字第019668號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019668號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2009 / 02 / 20
有效日期
2029 / 02 / 20
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2026 / 04 / 15

這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。

為什麼叫不可吸收

縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。

和可吸收線差在哪

  • 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
  • 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
  • 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。

誰會用到它

主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。

怎麼確認買到的是合法的

這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?

要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。

尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?

羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。

縫線可以自己買來用嗎?

不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。

縫線留在身體裡會怎樣?

不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及註銷規格:詳如仿單標籤核定本(原98.3.4核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格:N-63、N-59及N-64,以下空白-115.4.14。

製造廠

製造商
Covidien
國別
DO
廠址
ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
製造許可登錄編號
QSD5095
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

UDI 型號 共 49 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10884521075924N-2510SUT N-2510 MONOSOF 11-0 BLK 13CM MV703 是 否 否
10884521076082N-2547SUT N-2547 MONOSOF 8-0 BLK 13CM MV1355 是 否 否
10884521076099N-2548SUT N-2548 MONOSOF 9-0 BLK 13CM MV1355 是 否 否
10884521076402N-2771-KSUT N-2771-K MONSOF 9-0BLK 30CM SE1406DA 是 否 否
10884521077676SN-1689GSUT SN-1689G MONOSOF 6-0 CLR 45CM P10 是 否 否
10884521077980SN-3686SUT SN-3686 MONOSOF 7-0 BLK 45CM P10 是 否 否
10884521077997SN-3695SUT SN-3695 MONOSOF 5-0 BLK 45CM P10 是 否 否
10884521078048SN-3697SUT SN-3697 MONOSOF 6-0 BLK 45CM P10 是 否 否
10884521079014SN-5690SUT SN-5690 MONOSOF 5-0 CLR 45CM P13 是 否 否
10884521079137SN-5697SUT SN-5697 MONOSOF 6-0 BLK 45CM P10 是 否 否
10884521079144SN-5698SUT SN-5698 MONOSOF 5-0 BLK 45CM P13 是 否 否
10884521079571SN-659SN-659 MONOSOF 5-0 BLK 45CM C12 是 否 否
10884521079595SN-660SUT SN-660 MONOSOF 6-0 BLK 45CM C12 是 否 否
10884521079663SN-662SUT SN-662 MONOSOF 4-0 BLK 45CM C13 是 否 否
10884521079724SN-663SUT SN-663 MONOSOF 3-0 BLK 45CM C14 是 否 否
10884521079755SN-664SUT SN-664 MONOSOF 2-0 BLK 75CM C15 是 否 否
10884521080041SN-688N-688 MONOSOF 2-0 BLK 75CM C16 是 否 否
10884521080348SN-872SUT SN-872 MONOSOF 4-0 BLK 45CM C1 是 否 否
20884521075037CN-290CN-290 MONOSOF 2 BLK 45CM GS18 BOLSTER 是 否 否
20884521075143CN-793SUT CN-793 MONOSOF 1 BLK 100CM GCC90 是 否 否
20884521075235CN-830-LCN-830-L MONOSOF 1 BLK 150CM LP GS25 是 否 否
20884521075938N-2512SUT N-2512 MONOSOF 10-0 BLK 13CM MV703 是 否 否
20884521075990N-2532SUT N-2532 MONOSOF 9-0 BLK 13CM MV1004 是 否 否
20884521076089N-2547SUT N-2547 MONOSOF 8-0 BLK 13CM MV1355 是 否 否
20884521076096N-2548SUT N-2548 MONOSOF 9-0 BLK 13CM MV1355 是 否 否
20884521076201N-2718KSUT N-2718K MONSF 10-0 BLK 30CM SE1408DA 是 否 否
20884521076348N-2756KSUT N-2756K MONSF 10-0 BLK 30CM SE1606DA 是 否 否
20884521076812SN-1647SUT SN-1647 MONOSOF 7-0 BLK 45CM P16 是 否 否
20884521077673SN-1689GSUT SN-1689G MONOSOF 6-0 CLR 45CM P10 是 否 否
20884521077987SN-3686SUT SN-3686 MONOSOF 7-0 BLK 45CM P10 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。