許可證編號019668
“柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線(附針不附針)
“Covidien” Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture (with/without Needle)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019668號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2009 / 02 / 20
- 有效日期
- 2029 / 02 / 20
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 15
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
- 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
- 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?
要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?
羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎?
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣?
不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及註銷規格:詳如仿單標籤核定本(原98.3.4核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格:N-63、N-59及N-64,以下空白-115.4.14。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
UDI 型號 共 49 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521075924 | N-2510 | SUT N-2510 MONOSOF 11-0 BLK 13CM MV703 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521076082 | N-2547 | SUT N-2547 MONOSOF 8-0 BLK 13CM MV1355 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521076099 | N-2548 | SUT N-2548 MONOSOF 9-0 BLK 13CM MV1355 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521076402 | N-2771-K | SUT N-2771-K MONSOF 9-0BLK 30CM SE1406DA | 是 | 否 | 否 |
| 10884521077676 | SN-1689G | SUT SN-1689G MONOSOF 6-0 CLR 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521077980 | SN-3686 | SUT SN-3686 MONOSOF 7-0 BLK 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521077997 | SN-3695 | SUT SN-3695 MONOSOF 5-0 BLK 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521078048 | SN-3697 | SUT SN-3697 MONOSOF 6-0 BLK 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521079014 | SN-5690 | SUT SN-5690 MONOSOF 5-0 CLR 45CM P13 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521079137 | SN-5697 | SUT SN-5697 MONOSOF 6-0 BLK 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521079144 | SN-5698 | SUT SN-5698 MONOSOF 5-0 BLK 45CM P13 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521079571 | SN-659 | SN-659 MONOSOF 5-0 BLK 45CM C12 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521079595 | SN-660 | SUT SN-660 MONOSOF 6-0 BLK 45CM C12 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521079663 | SN-662 | SUT SN-662 MONOSOF 4-0 BLK 45CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521079724 | SN-663 | SUT SN-663 MONOSOF 3-0 BLK 45CM C14 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521079755 | SN-664 | SUT SN-664 MONOSOF 2-0 BLK 75CM C15 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521080041 | SN-688 | N-688 MONOSOF 2-0 BLK 75CM C16 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521080348 | SN-872 | SUT SN-872 MONOSOF 4-0 BLK 45CM C1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521075037 | CN-290 | CN-290 MONOSOF 2 BLK 45CM GS18 BOLSTER | 是 | 否 | 否 |
| 20884521075143 | CN-793 | SUT CN-793 MONOSOF 1 BLK 100CM GCC90 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521075235 | CN-830-L | CN-830-L MONOSOF 1 BLK 150CM LP GS25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521075938 | N-2512 | SUT N-2512 MONOSOF 10-0 BLK 13CM MV703 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521075990 | N-2532 | SUT N-2532 MONOSOF 9-0 BLK 13CM MV1004 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521076089 | N-2547 | SUT N-2547 MONOSOF 8-0 BLK 13CM MV1355 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521076096 | N-2548 | SUT N-2548 MONOSOF 9-0 BLK 13CM MV1355 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521076201 | N-2718K | SUT N-2718K MONSF 10-0 BLK 30CM SE1408DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521076348 | N-2756K | SUT N-2756K MONSF 10-0 BLK 30CM SE1606DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521076812 | SN-1647 | SUT SN-1647 MONOSOF 7-0 BLK 45CM P16 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521077673 | SN-1689G | SUT SN-1689G MONOSOF 6-0 CLR 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521077987 | SN-3686 | SUT SN-3686 MONOSOF 7-0 BLK 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
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