MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002667
許可證編號002667
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)
“UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles)
衛署醫器製字第002667號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 196 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002667號
- 申請商
- 佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 33730204
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路６３號
- 發證日期
- 2009 / 03 / 26
- 有效日期
- 2029 / 03 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 16
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線，AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線，用來縫合皮膚傷口或表層組織，縫好後不會被人體自行分解，時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類：可吸收線會在體內慢慢分解，常用在身體裡面的組織；不可吸收線不會分解，聚醯胺（尼龍）就是其中一種。它常用在皮膚表層，優點是張力穩定、組織反應小，缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線：傷口癒合過程中自行分解，多用於體內或深層組織，不必拆線。
- 不可吸收線：不會分解，多用於皮膚表層，需要回診拆線。
- 聚醯胺（尼龍）線：單股、表面光滑，比較不容易藏細菌，也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用，一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境，通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線，或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證，其中 16 張是進口、1 張國內製造；製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎？
要。它不會被人體分解，傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定，通常由醫師安排回診處理，不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別？
羊腸線是可吸收線，會在體內分解，常用在體內組織，不必拆線；尼龍線是不可吸收線，不會分解，常用在皮膚表層，需要拆線。兩者用途不同，由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎？
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術，自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的，傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣？
不可吸收線如果留在皮膚裡，可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線；如果是體內手術用的不可吸收線，醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原107.1.8之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本(原107.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 佳合醫材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權七路63號
- 製造許可登錄編號
- QMS0105
UDI 型號 共 196 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04717011551259 | NR165 | Monofilament Nylon 5-0 45cm 3/8 16mm Regular Cutting Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551266 | NR165L | Monofilament Nylon 5-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551273 | NR165C | Monofilament Nylon 5-0 45cm 3/8 16mm Regular Cutting Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551280 | NR165LC | Monofilament Nylon 5-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551297 | NR166 | Monofilament Nylon 6-0 45cm 3/8 16mm Regular Cutting Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551303 | NR166L | Monofilament Nylon 6-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551310 | NR166C | Monofilament Nylon 6-0 45cm 3/8 16mm Regular Cutting Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551327 | NR166LC | Monofilament Nylon 6-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551334 | NE503 | Monofilament Nylon 3-0 75cm 50mm Straight Cutting Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551341 | NE603 | Monofilament Nylon 3-0 75cm 60mm Straight Cutting Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551358 | NG602D | Monofilament Nylon 2-0 75cm 60mm Double Straight Cutting Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551365 | NG652D | Monofilament Nylon 2-0 75cm 65mm Double Straight Cutting Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551372 | ND5001P | Monofilament Nylon 1 150cm 1/2 50mm Diamond Point Loop Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551389 | ND501P | Monofilament Nylon 0 150cm 1/2 50mm Diamond Point Loop Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551396 | NC392 | Monofilament Nylon 2-0 75cm 3/8 39mm Reverse Cutting Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551402 | NC224 | Monofilament Nylon 4-0 75cm 3/8 22mm Reverse Cutting Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551419 | NT206D | Monofilament Nylon 6-0 45cm 3/8 20mm Double Taper Point Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551426 | NT207D | Monofilament Nylon 7-0 45cm 3/8 20mm Double Taper Point Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551433 | NT206CD | Monofilament Nylon 6-0 45cm 3/8 20mm Double Taper Point Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551440 | NT207CD | Monofilament Nylon 7-0 45cm 3/8 20mm Double Taper Point Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551457 | NC165C | Monofilament Nylon 5-0 75cm 3/8 16mm Reverse Cutting Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551464 | NT126CD | Monofilament Nylon 6-0 30cm 3/8 12mm Double Taper Point Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551471 | NC262 | Monofilament Nylon 2-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Blue (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551488 | NH108 | Monofilament Nylon 8-0 45cm 3/8 10mm Premium Reverse Cutting Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551495 | NC194C | Monofilament Nylon 4-0 45cm 3/8 19mm Reverse Cutting Clear (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551501 | NC155 | Monofilament Nylon 5-0 45cm 1/2 15mm Reverse Cutting Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551518 | B451 | Braided Nylon 0 45CM X 12PCS Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551525 | B452 | Braided Nylon 2-0 45CM X 12PCS Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551532 | B453 | Braided Nylon 3-0 45CM X 12PCS Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
| 04717011551549 | B454 | Braided Nylon 4-0 45CM X 12PCS Black (Box) | 是 | 否 | 否 |
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