許可證編號013850
"愛惜康" 艾絲龍尼龍外科縫合線
"ETHICON" ETHILON NYLON SUTURE
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013850號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 29
- 有效日期
- 2030 / 12 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 20
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線，AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線，用來縫合皮膚傷口或表層組織，縫好後不會被人體自行分解，時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類：可吸收線會在體內慢慢分解，常用在身體裡面的組織；不可吸收線不會分解，聚醯胺（尼龍）就是其中一種。它常用在皮膚表層，優點是張力穩定、組織反應小，缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線：傷口癒合過程中自行分解，多用於體內或深層組織，不必拆線。
- 不可吸收線：不會分解，多用於皮膚表層，需要回診拆線。
- 聚醯胺（尼龍）線：單股、表面光滑，比較不容易藏細菌，也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用，一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境，通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線，或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證，其中 16 張是進口、1 張國內製造；製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎？
要。它不會被人體分解，傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定，通常由醫師安排回診處理，不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別？
羊腸線是可吸收線，會在體內分解，常用在體內組織，不必拆線；尼龍線是不可吸收線，不會分解，常用在皮膚表層，需要拆線。兩者用途不同，由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎？
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術，自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的，傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣？
不可吸收線如果留在皮膚裡，可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線；如果是體內手術用的不可吸收線，醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.6.6。
格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白-115.8.20。
製造廠
- 製造商
- ETHICON, LLC
- 國別
- 波多黎各
- 廠址
- 475C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401 Guaynabo, PR USA 00969
- 製造商
- ETHICON, INC.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
- 製造許可登錄編號
- QSD9243
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705031002159 | 1696G | ETHILON BLK 18IN(45CM) USP7-0(M0.5) S/A P-1 PRIME MP | 是 | 否 | 否 |
| 10705031002258 | 1716G | ETHILON BLK 12IN(30CM) USP8-0(M0.4) D/A TG175-8 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031004191 | 2881G | ETHILON BLK 5IN(13CM) USP11-0(M0.1) S/A BV50-3 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031022355 | 9003G | ETH MONO BLK 30CM M0.2 USP10-0 D/ARM CS-140-6 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031022447 | 9013G | ETHILON BLK 12IN(30CM) USP9-0(M0.3) D/A CS140-6 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031022553 | 9038G | ETHILON BLK 12IN(30CM) USP8-0(M0.4) D/A CS175-8 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031081369 | W568 | ETHILON BLK 100CM M3 USP2/0 SGLE ARMED MH-1 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031086609 | W2797 | ETHILON BLK 2X20IN(50CM) USP1(M4) S/A KP-3 CONV + EA W/ RET TUB 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 10705031088252 | 1716G | ETHILON BLK 30CM M0.4 USP8/0 D/ARM TG175-8 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031092211 | 9013G | ETHILON BLK 30CM M0.3 USP9/0 DBLE ARMED CS140-6 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031126169 | W2850 | ETHILON BLK 5IN(13CM) USP10-0(M0.2) S/A BV75-4 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031126176 | W2870 | ETHILON BLK 5IN(13CM) USP10-0(M0.2) S/A BV75-3 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031126190 | W2881 | ETHILON BLK 13CM M0.1 USP11/0 SGLE ARMED BV50-3 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031127524 | W740 | ETHILON BLK 150CM M3.5 USP0 LOOP SGLE ARMED CT | 是 | 否 | 否 |
| 10705031151161 | W748 | ETHILON BLK 60IN(150CM) USP1(M4) S/A CTX LP | 是 | 否 | 否 |
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