台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.5000
次類別

不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,就是俗稱的聚酯縫線,用來把組織縫在一起、撐住傷口,人體不會把它分解掉,所以張力能維持很久。

為什麼要用不可吸收的線

縫線分兩種:可吸收線會在體內慢慢分解,適合會自己癒合的組織;聚酯線不會被分解,張力可以長期維持,所以用在需要長時間支撐的地方,例如心臟血管手術、韌帶或肌腱的修補、半月板修補,或某些皮膚與整形手術。它通常是編織結構,摸起來比尼龍線柔軟,打結也比較牢。

和可吸收線差在哪

  • 可吸收線:幾週到幾個月內被身體分解吸收,常用在腸胃、皮下組織等會自行癒合的部位。
  • 不可吸收線:留在體內不分解,用在需要長期支撐的部位;有些情況醫師會在手術後一段時間再取出。
  • 聚酯線的定位:不可吸收、編織、張力維持久,常用於心血管與骨科修補。

誰會用到它

這是醫師在手術中使用的器材,不是民眾自己買來用的東西。會遇到它的情況包括心臟或血管手術、韌帶與肌腱修補、半月板修補、部分整形或皮膚手術。本站收錄 29 張有效許可證,其中 28 張是進口,製造廠以美國為主,另有部分在墨西哥、波多黎各等地。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類縫線全部是第 2 等級、單次使用、滅菌包裝,用過就不能重複滅菌再用。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

聚酯縫線要拆線嗎?

不一定。要看縫在哪裡、用在哪種手術。皮膚表面的縫線通常會安排時間拆除;縫在體內深層的,多半會留在原處,除非有特殊狀況。實際安排依醫師的判斷。

聚酯縫線和尼龍線有什麼差別?

兩者都不可吸收,差別在材質與手感。尼龍線是單股、表面滑順,常用在皮膚表層;聚酯線多為編織、比較柔軟、打結較牢,常用在需要長期支撐的深層組織。用哪一種由醫師依部位和張力需求決定。

聚酯縫線會引起排斥嗎?

不一定。它是外來材質,少數人可能出現局部發炎、紅腫或異物感,但多數人不會有明顯問題。如果傷口附近持續紅、腫、痛或有分泌物,請就醫檢查。

這種縫線可以自己買嗎?

不行。它是手術用醫療器材,由醫療院所採購、醫師在手術中使用,一般民眾無法自行購買或使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/26“捷邁”寬帶縫合線衛部醫器輸字第038765號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/02/05“康美”英菲尼迪半月板縫合修補器衛部醫器輸字第037848號崴康實業股份有限公司
2029/12/16“愛惜康”愛時棒聚酯外科縫合線衛部醫器輸字第037681號壯生醫療器材股份有限公司
2029/09/04“康美”半月軟骨縫合修補器衛部醫器輸字第037390號崴康實業股份有限公司
2028/11/22“史賽克”司貝特不可吸收性縫線衛部醫器輸字第036857號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/11/08“史耐輝”半月板修補系統衛部醫器輸字第036034號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/09/16“史耐輝”迷你手術縫線衛部醫器輸字第035904號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/04/15“史耐輝”半月板修補系統衛部醫器輸字第035386號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/09/18“帕可適”編織不可吸收手術縫合線衛部醫器輸字第034953號傑奎科技股份有限公司
2031/04/15“奧古羅”速補縫半月板修補系統衛部醫器輸字第034429號鼎太醫材有限公司
2029/05/29“康美”半月板修補針及縫線衛部醫器輸字第032684號崴康實業股份有限公司
2029/04/11“艾思瑞斯”環紮固定系統衛部醫器輸字第032503號讚賀生醫股份有限公司
2028/05/30“愛惜康”艾時棒聚酯外科縫合線衛部醫器輸字第031161號壯生醫療器材股份有限公司
2027/10/12“渼瑞爾”渼瑞康不可吸收性縫合線衛部醫器輸字第030336號科舉顧問股份有限公司
2027/05/09“史耐輝”手術縫線衛部醫器輸字第029715號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/05/05“艾思瑞斯”不可吸收性縫線衛部醫器輸字第029712號讚賀生醫股份有限公司
2031/02/25“舒柔醫德”齊龐得不可吸收外科縫合線衛部醫器輸字第028209號勤達醫療器材股份有限公司
2030/05/25“柯惠”不可吸收傷口縫合裝置衛部醫器輸字第027394號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/09/21“史耐輝”手術縫線衛署醫器輸字第024040號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/04/26“靈威特”半月軟骨連續縫合修補器衛署醫器輸字第023551號崴康實業股份有限公司
2031/11/11“史耐輝”半月板修補系統衛署醫器輸字第023008號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/05/24“愛惜康”曼吸林聚酯纖維外科縫合線衛署醫器輸字第021045號壯生醫療器材股份有限公司
2030/04/08“愛惜康”愛時棒聚酯外科縫合線衛署醫器輸字第020892號壯生醫療器材股份有限公司
2029/12/04“彼得斯外科”卡蒂席爾外科縫合線衛署醫器輸字第020463號安盛實業有限公司
2029/08/14“柯惠”舒耐久達克龍不可吸收縫合線衛署醫器輸字第020121號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/08/27“柯惠”特克龍聚酯外科用縫合線(附針/不附針)衛署醫器輸字第019175號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/02/09"愛惜康" 艾時棒聚酯外科縫合線(附針)衛署醫器輸字第002839號壯生醫療器材股份有限公司
2029/02/09"愛惜康" 曼西林聚酯纖維外科縫合線(附針)衛署醫器輸字第002834號壯生醫療器材股份有限公司
2028/11/19“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)衛署醫器製字第000348號佳合醫材股份有限公司