許可證編號030336
“渼瑞爾”渼瑞康不可吸收性縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical Suture U.S.P. MERICRON XL Sterilised surgical needled Suture
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 63 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030336號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2017 / 10 / 12
- 有效日期
- 2027 / 10 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 17
這類器材是什麼 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,就是俗稱的聚酯縫線,用來把組織縫在一起、撐住傷口,人體不會把它分解掉,所以張力能維持很久。
為什麼要用不可吸收的線
縫線分兩種:可吸收線會在體內慢慢分解,適合會自己癒合的組織;聚酯線不會被分解,張力可以長期維持,所以用在需要長時間支撐的地方,例如心臟血管手術、韌帶或肌腱的修補、半月板修補,或某些皮膚與整形手術。它通常是編織結構,摸起來比尼龍線柔軟,打結也比較牢。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線:幾週到幾個月內被身體分解吸收,常用在腸胃、皮下組織等會自行癒合的部位。
- 不可吸收線:留在體內不分解,用在需要長期支撐的部位;有些情況醫師會在手術後一段時間再取出。
- 聚酯線的定位:不可吸收、編織、張力維持久,常用於心血管與骨科修補。
誰會用到它
這是醫師在手術中使用的器材,不是民眾自己買來用的東西。會遇到它的情況包括心臟或血管手術、韌帶與肌腱修補、半月板修補、部分整形或皮膚手術。本站收錄 29 張有效許可證,其中 28 張是進口,製造廠以美國為主,另有部分在墨西哥、波多黎各等地。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類縫線全部是第 2 等級、單次使用、滅菌包裝,用過就不能重複滅菌再用。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
聚酯縫線要拆線嗎?
不一定。要看縫在哪裡、用在哪種手術。皮膚表面的縫線通常會安排時間拆除;縫在體內深層的,多半會留在原處,除非有特殊狀況。實際安排依醫師的判斷。
聚酯縫線和尼龍線有什麼差別?
兩者都不可吸收,差別在材質與手感。尼龍線是單股、表面滑順,常用在皮膚表層;聚酯線多為編織、比較柔軟、打結較牢,常用在需要長期支撐的深層組織。用哪一種由醫師依部位和張力需求決定。
聚酯縫線會引起排斥嗎?
不一定。它是外來材質,少數人可能出現局部發炎、紅腫或異物感,但多數人不會有明顯問題。如果傷口附近持續紅、腫、痛或有分泌物,請就醫檢查。
這種縫線可以自己買嗎?
不行。它是手術用醫療器材,由醫療院所採購、醫師在手術中使用,一般民眾無法自行購買或使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
- 國別
- 印度
- 廠址
- SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD9701
UDI 型號 共 63 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18906070902444 | ME6978 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O5)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070902451 | ME6987 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O37)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070902468 | ME617W | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O32)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070902475 | ME517G | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O4)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070902482 | ME844G | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O9)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070902499 | ME655 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O53)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905087 | ME301056 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O44)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905117 | ME506757 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O61)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905124 | ME206760 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O33)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905131 | ME206767 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O38)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905148 | ME406831 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O55)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905155 | ME306832 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O46)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905186 | ME306936 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O49)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905216 | ME206997 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O40)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905223 | ME200932 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O27)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905230 | ME306522 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O52)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905254 | ME206833 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O22)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905261 | ME200411 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O25)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905278 | ME010518 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O11)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255200637 | ME406891 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O57)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201337 | ME0132047 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O12)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201412 | ME100979 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O10)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201559 | ME306759 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O47)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202730 | ME200412 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O26)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255203287 | ME301067 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O45)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255203775 | ME206664 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O39)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255212234 | ME1032049 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O8)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255212258 | ME106680 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O7)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255212265 | ME200095 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O35)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255212289 | ME2043122 | 本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O19)n | 是 | 否 | 否 |
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