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衛部醫器輸字
許可證編號
030336
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“渼瑞爾”渼瑞康不可吸收性縫合線

“Meril” Non Absorbable Surgical Suture U.S.P. MERICRON XL Sterilised surgical needled Suture

衛部醫器輸字第030336號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 63 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030336號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2017 / 10 / 12
有效日期
2027 / 10 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 17

這類器材是什麼 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,就是俗稱的聚酯縫線,用來把組織縫在一起、撐住傷口,人體不會把它分解掉,所以張力能維持很久。

為什麼要用不可吸收的線

縫線分兩種:可吸收線會在體內慢慢分解,適合會自己癒合的組織;聚酯線不會被分解,張力可以長期維持,所以用在需要長時間支撐的地方,例如心臟血管手術、韌帶或肌腱的修補、半月板修補,或某些皮膚與整形手術。它通常是編織結構,摸起來比尼龍線柔軟,打結也比較牢。

和可吸收線差在哪

  • 可吸收線:幾週到幾個月內被身體分解吸收,常用在腸胃、皮下組織等會自行癒合的部位。
  • 不可吸收線:留在體內不分解,用在需要長期支撐的部位;有些情況醫師會在手術後一段時間再取出。
  • 聚酯線的定位:不可吸收、編織、張力維持久,常用於心血管與骨科修補。

誰會用到它

這是醫師在手術中使用的器材,不是民眾自己買來用的東西。會遇到它的情況包括心臟或血管手術、韌帶與肌腱修補、半月板修補、部分整形或皮膚手術。本站收錄 29 張有效許可證,其中 28 張是進口,製造廠以美國為主,另有部分在墨西哥、波多黎各等地。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類縫線全部是第 2 等級、單次使用、滅菌包裝,用過就不能重複滅菌再用。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

聚酯縫線要拆線嗎?

不一定。要看縫在哪裡、用在哪種手術。皮膚表面的縫線通常會安排時間拆除;縫在體內深層的,多半會留在原處,除非有特殊狀況。實際安排依醫師的判斷。

聚酯縫線和尼龍線有什麼差別?

兩者都不可吸收,差別在材質與手感。尼龍線是單股、表面滑順,常用在皮膚表層;聚酯線多為編織、比較柔軟、打結較牢,常用在需要長期支撐的深層組織。用哪一種由醫師依部位和張力需求決定。

聚酯縫線會引起排斥嗎?

不一定。它是外來材質,少數人可能出現局部發炎、紅腫或異物感,但多數人不會有明顯問題。如果傷口附近持續紅、腫、痛或有分泌物,請就醫檢查。

這種縫線可以自己買嗎?

不行。它是手術用醫療器材,由醫療院所採購、醫師在手術中使用,一般民眾無法自行購買或使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
國別
印度
廠址
SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
製造許可登錄編號
QSD9701

UDI 型號 共 63 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
18906070902444ME6978本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O5)n 是 否 否
18906070902451ME6987本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O37)n 是 否 否
18906070902468ME617W本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O32)n 是 否 否
18906070902475ME517G本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O4)n 是 否 否
18906070902482ME844G本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O9)n 是 否 否
18906070902499ME655本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O53)n 是 否 否
18906070905087ME301056本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O44)n 是 否 否
18906070905117ME506757本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O61)n 是 否 否
18906070905124ME206760本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O33)n 是 否 否
18906070905131ME206767本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O38)n 是 否 否
18906070905148ME406831本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O55)n 是 否 否
18906070905155ME306832本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O46)n 是 否 否
18906070905186ME306936本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O49)n 是 否 否
18906070905216ME206997本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O40)n 是 否 否
18906070905223ME200932本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O27)n 是 否 否
18906070905230ME306522本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O52)n 是 否 否
18906070905254ME206833本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O22)n 是 否 否
18906070905261ME200411本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O25)n 是 否 否
18906070905278ME010518本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O11)n 是 否 否
18904255200637ME406891本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O57)n 是 否 否
18904255201337ME0132047本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O12)n 是 否 否
18904255201412ME100979本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O10)n 是 否 否
18904255201559ME306759本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O47)n 是 否 否
18904255202730ME200412本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O26)n 是 否 否
18904255203287ME301067本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O45)n 是 否 否
18904255203775ME206664本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O39)n 是 否 否
18904255212234ME1032049本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O8)n 是 否 否
18904255212258ME106680本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O7)n 是 否 否
18904255212265ME200095本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O35)n 是 否 否
18904255212289ME2043122本產品是一條塗層、多股、不可吸收性無菌外科縫合線,由聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯) poly(ethylene terephthalate)製成。該聚酯的分子式為(C10H8O19)n 是 否 否

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