許可證編號036857
“史賽克”司貝特不可吸收性縫線
“Stryker” XBraid & SharpShooter Non-Absorbable Surgical Suture
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 47 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036857號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2023 / 11 / 22
- 有效日期
- 2028 / 11 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 11
這類器材是什麼 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,就是俗稱的聚酯縫線,用來把組織縫在一起、撐住傷口,人體不會把它分解掉,所以張力能維持很久。
為什麼要用不可吸收的線
縫線分兩種:可吸收線會在體內慢慢分解,適合會自己癒合的組織;聚酯線不會被分解,張力可以長期維持,所以用在需要長時間支撐的地方,例如心臟血管手術、韌帶或肌腱的修補、半月板修補,或某些皮膚與整形手術。它通常是編織結構,摸起來比尼龍線柔軟,打結也比較牢。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線:幾週到幾個月內被身體分解吸收,常用在腸胃、皮下組織等會自行癒合的部位。
- 不可吸收線:留在體內不分解,用在需要長期支撐的部位;有些情況醫師會在手術後一段時間再取出。
- 聚酯線的定位:不可吸收、編織、張力維持久,常用於心血管與骨科修補。
誰會用到它
這是醫師在手術中使用的器材,不是民眾自己買來用的東西。會遇到它的情況包括心臟或血管手術、韌帶與肌腱修補、半月板修補、部分整形或皮膚手術。本站收錄 29 張有效許可證,其中 28 張是進口,製造廠以美國為主,另有部分在墨西哥、波多黎各等地。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類縫線全部是第 2 等級、單次使用、滅菌包裝,用過就不能重複滅菌再用。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
聚酯縫線要拆線嗎?
不一定。要看縫在哪裡、用在哪種手術。皮膚表面的縫線通常會安排時間拆除;縫在體內深層的,多半會留在原處,除非有特殊狀況。實際安排依醫師的判斷。
聚酯縫線和尼龍線有什麼差別?
兩者都不可吸收,差別在材質與手感。尼龍線是單股、表面滑順,常用在皮膚表層;聚酯線多為編織、比較柔軟、打結較牢,常用在需要長期支撐的深層組織。用哪一種由醫師依部位和張力需求決定。
聚酯縫線會引起排斥嗎?
不一定。它是外來材質,少數人可能出現局部發炎、紅腫或異物感,但多數人不會有明顯問題。如果傷口附近持續紅、腫、痛或有分泌物,請就醫檢查。
這種縫線可以自己買嗎?
不行。它是手術用醫療器材,由醫療院所採購、醫師在手術中使用,一般民眾無法自行購買或使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Riverpoint Medical LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 825 NE 25th Avenue, Portland, OR 97232, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD14645
UDI 型號 共 47 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10810020082323 | 3910-900-004 | XBraid TT, 1.4mm, White/Blue, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082330 | 3910-900-013 | XBraid TT, 1.4mm, Black/White, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082354 | 3910-900-027 | #2 XBraid S, White/Blue, Sutur | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082361 | 3910-900-028 | XBraid S, Size 2, White/Black, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082378 | 3910-900-035 | XBraid S, Size 0, White/Black, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082385 | 3910-900-037 | XBraid S, Size 2-0, White/Blac | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082408 | 3910-900-040 | #2 XBraid S, White/Blue, Passi | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082439 | 3910-900-042 | #2-0 XBraid S, White/Blue, Pas | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082477 | 3910-900-044 | XBraid TT, 1.0mm, Blue, Passin | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082484 | 3910-900-070 | XBraid S, Size 2, White/Blue, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082507 | 3910-900-071 | XBraid S, Size 2, White/Black, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082514 | 3910-900-072 | XBraid S, Size 2-0, White/Blue | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082538 | 3910-900-076 | XBraid S, Size 2, White/Blue, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082545 | 3910-900-039 | XBraid S, Size 4-0, White/Blue | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082576 | 3910-900-038 | XBraid S, Size 3-0, White/Blue | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082583 | 3910-900-010 | XBraid TT, 1.0mm, Blue, Suture | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082590 | 3910-900-036 | XBraid S, Size 2-0, White/Blue | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082606 | 3910-900-033 | #1 XBraid S, White/Black, Sutu | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082613 | 3910-900-062 | #2-0 XBraid S, White/Blue, Whi | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082620 | 3910-900-061 | XBraid S, Size 0, White/Blue, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082637 | 3910-900-005 | XBraid TT, 1.4mm, White/Blue, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082644 | 3910-900-011 | XBraid TT, 1.4mm, Blue, Suture | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082651 | 3910-900-026 | XBraid S, Size 2, White/Black, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082668 | 3910-900-030 | XBraid S, Size 2, White/Blue, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082675 | 3910-900-007 | XBraid TT, 2.2mm, White/Blue, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082682 | 3910-900-016 | XBraid TT, 2.2mm, White/Black, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082699 | 3910-900-052 | XBraid S, Size 5, White/Black, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082705 | 3910-900-008 | XBraid TT, 2.2mm, White/Black, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082712 | 3910-900-015 | XBraid TT, 2.2mm, White/Blue, | 是 | 否 | 否 |
| 10810020082729 | 3910-900-006 | XBraid TT, 1.4mm, Blue, Suture | 是 | 否 | 否 |
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