這類器材是什麼 聚焦式超音波刺激器，AI 輔助整理
聚焦式超音波刺激器是把超音波能量聚焦到皮膚深層的醫療器材，常用在拉提、緊實這類醫美療程。在台灣它屬於第2等級醫療器材，要由醫療人員操作。
它跟一般超音波哪裡不同
一般診斷用超音波是把聲波打進去、接收回波來看組織，能量低、不造成破壞。聚焦式超音波是把能量集中在一點，讓深層組織升溫，達到刺激的目的。兩者用途完全不同，不能拿診斷用的機器來做治療。
誰會用到它
主要是接受醫美療程的人，療程名稱常聽到「海芙」、「極線」這類說法。操作者是醫師或受過訓練的醫療人員，不是自己在家用的器材。
- 療程前要告知病史、用藥、是否懷孕、臉部是否有植入物。
- 同一部位不建議短時間內重複施作。
- 效果和維持時間因人而異，不是一次就固定。
療程前該問什麼
- 這台機器有沒有醫療器材許可證字號。
- 由誰操作、是不是醫師。
- 會用在哪個部位、能量設定怎麼決定。
- 可能的不適和風險是什麼、發生時怎麼處理。
- 術後照顧方式和回診安排。
怎麼確認機器是合法的
合法機台會有醫療器材許可證字號，可請院所提供，再自己查證。本站收錄 30 張有效的聚焦式超音波刺激器許可證，其中 27 張是進口、3 張國內製造；製造廠以韓國最多。包裝或機身標示的型號，可以和許可證內容核對。
常見問題
聚焦式超音波刺激器是拉皮手術嗎？
不是。它不切開皮膚，是靠超音波能量加熱深層組織，屬於非侵入性的療程。和手術拉皮的作用方式、恢復期、效果都不同，適不適合要由醫師評估。
打一次就會有效嗎？
不一定。效果和個人條件、施作部位、能量設定有關，有些人需要分次施作，維持時間也因人而異。不要用別人的經驗直接套在自己身上。
療程後可以馬上化妝嗎？
不一定，要看施作的深度和範圍。有些人會有短暫泛紅、腫脹或壓痛，院所通常會給術後照顧說明。什麼時候能恢復保養和化妝，依醫師指示。
孕婦可以做嗎？
一般不建議。懷孕期間身體狀況變動大，多數院所會避開這類療程。如果真的有需求，先讓醫師評估，不要自行決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/05/29 | “伊爾森”奧特琳聚焦超音波系統 | 衛部醫器輸字第038869號 | 偉鉅股份有限公司 |
| 2030/06/18 | “海柔尼克”雙蓓提聚焦超音波與電波系統 | 衛部醫器輸字第038116號 | 膠原科技股份有限公司 |
| 2029/06/12 | “百蒂客”幸芙聚焦超音波系統 | 衛部醫器輸字第037303號 | 偉鉅股份有限公司 |
| 2029/06/06 | “霸主”聚焦超音波治療系統 | 衛部醫器輸字第037196號 | 沛瑞星生物科技有限公司 |
| 2029/05/16 | “王者科技”聚焦超音波系統 | 衛部醫器輸字第037178號 | 瑩佳國際股份有限公司 |
| 2029/04/29 | “優尚”電波與超音波系統 | 衛部醫器輸字第037155號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2029/02/17 | “艾特拉喜”立特拉聚焦超音波 | 衛部醫器輸字第037037號 | 欣泰生技股份有限公司 |
| 2028/12/21 | “吉特”超音波系統及配件 | 衛部醫器輸字第036888號 | 瑪崴仕實業有限公司 |
| 2028/10/13 | “婕希”零聚焦超音波系統 | 衛部醫器輸字第036813號 | 泰可國際股份有限公司 |
| 2028/04/11 | “克雷西施”歐萃芙茉媚必提超音波系統及配件 | 衛部醫器輸字第036465號 | 優擎科技有限公司 |
| 2028/01/18 | “天籟”超音波系統及配件 | 衛部醫器輸字第036287號 | 雷醫國際股份有限公司 |
| 2027/12/01 | “希洛尼克”新倍提聚焦超音波與電波系統 | 衛部醫器輸字第036117號 | 八億實業股份有限公司 |
| 2027/11/28 | “晶準極線”超音波治療儀 | 衛部醫器製字第007547號 | 高昌生醫股份有限公司 |
| 2027/09/27 | “大州”聚焦超音波治療系統 | 衛部醫器輸字第035911號 | 歐唯斯國際有限公司 |
| 2027/06/02 | “塔普闊”海芙聚焦超音波系統 | 衛部醫器輸字第035559號 | 八億實業股份有限公司 |
| 2027/02/18 | “紐朋”聚焦超音波治療系統 | 衛部醫器輸字第035273號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2030/12/18 | “優芙納”聚焦超音系統及配件 | 衛部醫器製字第006943號 | 美康生物科技有限公司 |
| 2030/11/16 | “希洛尼克”黃金倍提聚焦超音波系統 | 衛部醫器輸字第034025號 | 八億實業股份有限公司 |
| 2030/08/08 | “麗芙”聚焦超音波系統及配件 | 衛部醫器製字第006915號 | 美康生物科技有限公司 |
| 2030/01/13 | “寇斯特”優緹偲第三代超音波系統 | 衛部醫器輸字第033158號 | 晶鑽生醫股份有限公司 |
| 2030/02/09 | “青友”康提超音波治療儀 | 衛部醫器輸字第033188號 | 凱圖國際股份有限公司 |
| 2029/04/18 | “婕希＂立線聚焦超音波系統 | 衛部醫器輸字第032512號 | 泰可國際股份有限公司 |
| 2028/09/27 | “寇斯特”優提斯系統 | 衛部醫器輸字第031645號 | 晶鑽生醫股份有限公司 |
| 2028/04/19 | “克雷西施”賽舍超音波系統及配件 | 衛部醫器輸字第031042號 | 優擎科技有限公司 |
| 2028/01/31 | “克雷西施”歐萃芙茉第三代超音波系統及配件 | 衛部醫器輸字第030694號 | 優擎科技有限公司 |
| 2027/12/07 | “紐朋”聚焦超音波治療系統 | 衛部醫器輸字第030581號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2027/07/04 | "婕曦" 立倍塑聚焦超音波系統 | 衛部醫器輸字第029925號 | 泰可國際股份有限公司 |
| 2027/02/06 | “新納龍”超音波系統及配件 | 衛部醫器輸字第029361號 | 曜亞國際股份有限公司 |
| 2030/12/03 | “希洛尼克”超音波系統 | 衛部醫器輸字第027968號 | 八億實業股份有限公司 |
| 2028/09/12 | “優珊納”超音波治療儀 | 衛部醫器輸字第025344號 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |