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衛部醫器輸字
許可證編號
038869
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“伊爾森”奧特琳聚焦超音波系統

“Eunsung” ULTLINE Focused Ultrasound System

衛部醫器輸字第038869號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 偉鉅股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038869號
申請商
偉鉅股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90539683
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1
發證日期
2026 / 05 / 29
有效日期
2031 / 05 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 15

這類器材是什麼 經皮皮膚刺激器,AI 輔助整理

經皮皮膚刺激器是隔著皮膚、不切開就把能量送進皮膚層的儀器,常見的是聚焦超音波、電波和電漿這幾種,醫美診所裡俗稱「音波」和「電波」的療程就是用它。在台灣它屬於第2等級醫療器材。

音波、電波差在哪

兩者都是加熱皮膚深層,但加熱的方式不同。聚焦超音波把能量聚在皮膚深處一個小點,瞬間升溫;電波是讓電流在皮膚裡產生熱,作用範圍比較廣。診所會依想處理的部位和深度挑機器,實際用哪一台、打幾發,由醫師判斷。

誰會用到它

  • 想改善皮膚鬆弛、輪廓線條的人,這類儀器是常見的非侵入選項。
  • 不想動刀、能接受效果慢慢出現、需要多次療程的人。
  • 皮膚有傷口、感染、發炎,或懷孕、裝心臟節律器等植入物的人,通常不適合,要先讓醫師評估。

做的時候要注意什麼

  • 療程前確認操作者是醫師,並問清楚用的是哪一台機器。
  • 告知醫師自己正在吃的藥、做過的醫美療程和植入物。
  • 過程中如果有異常劇痛或燙感,要馬上說。
  • 術後紅、腫、緊繃通常幾天內會緩解;出現水泡、持續疼痛或皮膚變色要盡快回診。

怎麼確認機器是合法的

合法的機器本體或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 20 張有效的經皮皮膚刺激器許可證,其中 18 張是進口、2 張國內製造,進口以韓國最多。可以在療程前請診所出示,或自己上本站查字號是否還有效。

常見問題

經皮皮膚刺激器是手術嗎?

不算。它不切開皮膚,屬於非侵入性的療程,所以恢復期通常比手術短。但能量打到皮膚深層,仍可能有紅腫、疼痛等反應,還是要由醫師操作和評估。

音波和電波可以一起做嗎?

不一定,要看醫師評估。兩者作用的深度和方式不同,有些人會安排在同一段療程裡搭配,但間隔多久、能不能同一天做,沒有通用答案,要依個人皮膚狀況決定。

打一次就會有效嗎?

不一定。這類儀器的效果通常和能量、發數、個人皮膚條件有關,有些人需要多次療程,效果也不是立刻出現。實際次數和期待值,應該在療程前和醫師講清楚。

怎麼知道診所用的機器是合法的?

可以請診所出示機身上的許可證字號,再上本站查這張證是否還在有效期限內。字號開頭「衛部醫器輸字」是進口、「衛部醫器製字」是國內製造,兩者都是合法途徑。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
ESK-3269LX,以下空白

製造廠

製造商
EUNSUNG GLOBAL CORP.
國別
南韓
廠址
120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16973

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