這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/03/28 | "翼慶" 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009835號 | 翼慶企業股份有限公司汐止廠 |
| 2028/03/21 | "艾可兒" 立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009830號 | 威欣利實業股份有限公司 |
| 2028/03/21 | "康得福" 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004754號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2028/03/16 | “怡安”TN95外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007743號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 |
| 2028/03/14 | "尚倫" 醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004749號 | 尚倫醫療儀器有限公司 |
| 2028/03/14 | "蓓莉雅" 手術帽 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004748號 | 蓓莉雅股份有限公司 |
| 2028/03/02 | 搏盟醫療立體口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009813號 | 搏盟科技股份有限公司 |
| 2028/03/02 | "達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009814號 | 達特世生技有限公司 |
| 2028/03/02 | "蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004743號 | 蓓莉雅股份有限公司 |
| 2028/02/17 | “康德樂”無強化手術衣 | 衛部醫器輸字第036417號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2028/02/16 | “康德樂”斯羅透氣手術衣 | 衛部醫器輸字第036415號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2028/02/10 | “康德樂”羅絲手術衣 | 衛部醫器輸字第036407號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2028/02/08 | "昇締生技" 拋棄式醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009799號 | 昇締生技股份有限公司 |
| 2028/01/30 | "艾可兒" TN95立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009793號 | 威欣利實業股份有限公司 |
| 2028/01/18 | 久統立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009790號 | 釩泰研究創新股份有限公司 |
| 2028/01/07 | 美德醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009786號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2028/01/05 | "時兆" 醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009784號 | 淨新科技股份有限公司 |
| 2028/01/05 | 親親醫療用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009783號 | 底家股份有限公司 |
| 2028/01/03 | 弘陽醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009782號 | 弘陽塑膠工業有限公司 |
| 2027/12/30 | "福綿" 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009780號 | 福綿纖維股份有限公司二廠 |
| 2027/12/28 | HAOFA TN95 立體醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009776號 | 明豪企業有限公司 |
| 2027/12/26 | 銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009774號 | 銘虹生物科技有限公司 |
| 2027/12/22 | 新晨醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009772號 | 新晨企業社 |
| 2027/12/22 | “康德樂”手術衣 | 衛部醫器輸字第036142號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/12/15 | 格林百爾醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009768號 | 格林百爾生醫衛材有限公司 |
| 2027/12/15 | “康德樂”手術衣 | 衛部醫器輸字第036137號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/12/13 | 森之林醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009763號 | 森之林有限公司 |
| 2027/12/13 | Kiyo Mask 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009761號 | 凱馺國際股份有限公司 |
| 2027/12/13 | 嘉太立體外科手術TN95口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007713號 | 嘉太企業有限公司二廠 |
| 2027/12/12 | 普潔醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009758號 | 底家股份有限公司 |