這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/12/12 | 艾又發 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009756號 | 艾又發科技有限公司 |
| 2027/12/08 | 匯極冠醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009755號 | 匯極冠智慧循環能源股份有限公司 |
| 2027/12/02 | 明豪立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009749號 | 明豪企業有限公司 |
| 2027/12/02 | “台灣康匠”TN95外科手術防塵口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007711號 | 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 |
| 2027/11/29 | "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004703號 | 傑達實業有限公司 |
| 2027/11/28 | 崇淮醫療用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009744號 | 崇淮雷射科技有限公司 |
| 2027/11/25 | "興安" TN95 醫用防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009742號 | 興安衛材股份有限公司 |
| 2027/11/24 | 安永成醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009737號 | 安永成生技股份有限公司 |
| 2027/11/24 | 益健醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009740號 | 益健生醫有限公司 |
| 2027/11/22 | 卡樂芙醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009730號 | 昌慶興業股份有限公司 |
| 2027/11/16 | 強護醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009725號 | 強護實業有限公司 |
| 2027/11/15 | 睿昱醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009723號 | 睿昱國際有限公司 |
| 2027/11/14 | 浤溢 TN95 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009719號 | 浤溢國際貿易股份有限公司 |
| 2027/11/11 | "好安" 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009721號 | 衛肯生技製藥股份有限公司 |
| 2027/11/04 | 啟華拋棄式隔離衣(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022945號 | 啟華工業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 富凱醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009709號 | 富凱精密工業股份有限公司 |
| 2027/10/26 | 建成醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009707號 | 建成國際實業股份有限公司 |
| 2027/10/18 | "天天" 醫用防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009701號 | 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 |
| 2027/10/13 | 旺達棉品醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009697號 | 旺達棉品國際有限公司 |
| 2027/10/13 | 奇林外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007542號 | 奇林衛材有限公司 |
| 2027/10/07 | "杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009693號 | 杏康安生醫科技股份有限公司 |
| 2027/10/07 | 啟華醫療用拋棄式衣物(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022918號 | 啟華工業股份有限公司 |
| 2027/10/07 | "德冠" 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009694號 | 德冠精密機械有限公司 |
| 2027/10/05 | 鑫萬醫療級口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009691號 | 鑫萬科技有限公司台南廠 |
| 2027/10/04 | 台榮 醫用活性碳立體口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009690號 | 台榮衛材有限公司 |
| 2027/09/30 | 戴壟立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009689號 | 戴壟科技股份有限公司 |
| 2027/09/28 | "明佑" 醫療防護面罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009687號 | 明佑國際有限公司 |
| 2027/09/28 | 睛典設計醫療用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009686號 | 睛典設計有限公司 |
| 2027/09/27 | "辰昱" 立體醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009684號 | 宏廷富國有限公司 |
| 2027/09/27 | 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009682號 | 銀嘉科技股份有限公司 |