這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/05/23 | "淨新" 醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009581號 | 淨新科技股份有限公司 |
| 2027/05/20 | UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009578號 | 統一藥品股份有限公司 |
| 2027/05/18 | 喬本生醫 醫用立體口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009573號 | 喬本生醫股份有限公司醫材廠 |
| 2027/05/17 | OPEN醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009571號 | 統一藥品股份有限公司 |
| 2027/05/16 | 恩璽醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009566號 | 恩璽商貿股份有限公司 |
| 2027/05/11 | “達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009563號 | 達特世生技有限公司 |
| 2027/05/11 | 月池無耳掛立體醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009562號 | 月池股份有限公司 |
| 2027/05/11 | 和好立體醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009564號 | 和好企業股份有限公司 |
| 2027/05/06 | 萊潔 外科醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007388號 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
| 2027/05/04 | OPEN 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009556號 | 統一藥品股份有限公司 |
| 2027/05/03 | “勤達”隔離衣 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004635號 | 勤達醫療器材股份有限公司 |
| 2027/04/29 | 森田藥粧立體醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009551號 | 香港商好媳婦生醫有限公司台灣分公司 |
| 2027/04/26 | “伯康” 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009548號 | 伯康有限公司 |
| 2027/04/25 | 克芮希醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009544號 | 樺芃實業有限公司 |
| 2027/04/22 | 樺芃醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009540號 | 樺芃實業有限公司 |
| 2027/04/15 | “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009534號 | 達特世生技有限公司 |
| 2027/04/14 | 達特康 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009533號 | 達特康國際有限公司 |
| 2027/04/13 | 豪紳醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009532號 | 豪紳纖維科技股份有限公司 |
| 2027/04/08 | “國鉅” 一般醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009525號 | 國鉅生化有限公司 |
| 2027/04/08 | 華題醫用立體口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009526號 | 華題科技股份有限公司 |
| 2027/04/07 | 普拉娜醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009522號 | 普拉娜國際開發有限公司 |
| 2027/04/01 | 台灣衛生防護醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009520號 | 台灣衛生科技股份有限公司 |
| 2027/03/31 | 吸護醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009519號 | 順林企業有限公司 |
| 2027/03/30 | 久統立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009516號 | 久統塑膠有限公司 |
| 2027/03/29 | 萊蒙娜醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022771號 | 凱昌企業有限公司 |
| 2027/03/29 | 旺昌國際醫用活性碳口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009515號 | 旺昌國際有限公司 |
| 2027/03/29 | 益品醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009513號 | 益品塑膠有限公司 |
| 2027/03/25 | 閱德醫療用兒童口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009510號 | 閱德科技有限公司 |
| 2027/03/25 | 奇林醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009508號 | 奇林衛材有限公司 |
| 2027/03/23 | 達爾醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022766號 | 達爾生技股份有限公司 |