這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/09/26 | "森盛" 拋棄式隔離衣(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022907號 | 森盛有限公司 |
| 2027/09/23 | “多倍”外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007535號 | 佾岳醫材科技股份有限公司 |
| 2027/09/21 | 俐業醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009680號 | 俐業股份有限公司 |
| 2027/09/13 | 可安立體醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009673號 | 可安科技有限公司 |
| 2027/09/16 | "添崐" 醫療用防護面罩(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004671號 | 添崐實業股份有限公司 |
| 2027/08/30 | "澄康" TN95成人立體醫療口罩(未滅菌)。 | 衛部醫器製壹字第009664號 | 澄康生技股份有限公司 |
| 2027/08/18 | 友惠成人立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009655號 | 誠鑠企業有限公司 |
| 2027/08/12 | 清新宣言醫用活性碳口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009652號 | 易廷企業有限公司 |
| 2027/08/05 | 易廷醫用活性碳口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009641號 | 易廷企業有限公司 |
| 2027/08/02 | 沐慷醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009639號 | 沐亨國際股份有限公司 |
| 2027/07/28 | 康丞醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009633號 | 康丞生醫企業有限公司太平廠 |
| 2027/07/25 | "觀達" 醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022860號 | 觀達股份有限公司 |
| 2027/07/21 | 舒悅醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009635號 | 舒悅有限公司 |
| 2027/07/13 | "添崐" 醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004658號 | 添崐實業股份有限公司 |
| 2027/07/11 | 天天 茶葉醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009622號 | 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 |
| 2027/07/08 | 聚泰TN95醫療防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009618號 | 聚泰環保材料科技股份有限公司 |
| 2027/07/05 | 幸福物語醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009620號 | 明基健康生活股份有限公司 |
| 2027/06/29 | “芊螢” 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004652號 | 芊螢國際有限公司 |
| 2027/06/27 | 臺灣精湛科技醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009613號 | 台灣精湛科技有限公司 |
| 2027/06/27 | "明源" 醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009612號 | 明源橡膠工業股份有限公司台中分公司 |
| 2027/06/27 | 搏盟醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009609號 | 搏盟科技股份有限公司 |
| 2027/06/15 | "嶺南" 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009597號 | 嶺南國際有限公司 |
| 2027/06/13 | 藏玉醫用防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009596號 | 清合裕生物科技有限公司 |
| 2027/06/09 | 任宇立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009601號 | 任宇工業有限公司 |
| 2027/06/06 | 台城衛生醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009594號 | 台城衛生醫材有限公司 |
| 2027/06/06 | 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009591號 | 銀嘉科技股份有限公司 |
| 2027/06/06 | 優口醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009593號 | 優口科技有限公司 |
| 2027/05/25 | 炫目醫療用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009583號 | 炫目科技有限公司 |
| 2027/05/25 | 盛籐外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007397號 | 盛籐企業股份有限公司 |
| 2027/05/24 | “勤達” 手術鞋套 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004639號 | 勤達醫療器材股份有限公司 |