這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/07/10 | “舜堡” 四層防護醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009898號 | 舜堡興業股份有限公司 |
| 2028/07/07 | “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) | 衛部醫器陸輸字第001481號 | 台灣麥迪康有限公司 |
| 2028/06/30 | “覓特創意科技” 醫用立體TN95口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009895號 | 覓特創意科技股份有限公司 |
| 2028/06/28 | “辰昱” 立體醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009894號 | 宏廷富國有限公司 |
| 2031/09/22 | “美德”手術防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007876號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2028/06/16 | 台云環科醫療防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009891號 | 台云環科有限公司 |
| 2028/06/14 | “長庚” 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009889號 | 長庚醫學科技股份有限公司 |
| 2028/06/13 | “笠翔”醫療用衣物(滅菌) | 衛部醫器製字第007873號 | 笠翔醫材股份有限公司 |
| 2028/06/12 | 中衛 手術鞋套 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004784號 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 |
| 2028/06/07 | 奇林醫用兒童口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009885號 | 奇林衛材有限公司 |
| 2028/05/31 | 裕德醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009882號 | 畇博科技有限公司 |
| 2028/05/26 | 奇林醫用活性碳口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009881號 | 奇林衛材有限公司 |
| 2028/05/25 | 摩戴舒外科手術口罩 | 衛部醫器製字第007865號 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 2028/05/25 | “艾可兒” 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009879號 | 威欣利實業股份有限公司 |
| 2028/05/22 | “美德” 醫用立體口罩 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023128號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2028/05/19 | "蓓莉雅" 隔離衣 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004771號 | 蓓莉雅股份有限公司 |
| 2028/05/18 | 中衛 醫療用不織布帽 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004770號 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 |
| 2028/05/18 | 天心醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009875號 | 天心生醫科技股份有限公司 |
| 2028/05/12 | 凡賽斯醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009871號 | 明緯國際股份有限公司 |
| 2028/05/10 | 舒芙氧醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009869號 | 易廷企業有限公司 |
| 2028/05/05 | “億宏”TN95 醫療防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009865號 | 億宏興業有限公司 |
| 2028/04/24 | 曜群醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009857號 | 曜群生醫國際有限公司 |
| 2028/04/24 | “長庚”外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007860號 | 長庚醫學科技股份有限公司 |
| 2028/04/20 | 凱馺醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009853號 | 凱馺國際股份有限公司 |
| 2028/04/13 | “侑隆” 一般醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009845號 | 侑隆企業有限公司 |
| 2028/04/11 | 聚泰外科手術防護口罩 | 衛部醫器製字第007854號 | 聚泰環保材料科技股份有限公司 |
| 2028/04/10 | 宜果醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009841號 | 宜果國際股份有限公司 |
| 2028/04/10 | 優衛TN95外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007853號 | 恒大股份有限公司 |
| 2028/04/07 | 舒芙氧立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009839號 | 易廷企業有限公司 |
| 2028/03/30 | 優衛TN95/FFP2外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007851號 | 恒大股份有限公司 |