"蓓莉雅" 手術帽 (未滅菌)

醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材，用來阻隔飛沫、血液或體液。一般口罩和醫療口罩差在有沒有拿到許可證。

口罩、隔離衣都算同一類

官方把口罩、手術衣、隔離衣、防護衣都放在「醫療用衣物」這一類，不是只有口罩。本站收錄 697 張有效許可證，其中約 84% 是國內製造，中國製的約 78 張。

• 醫用口罩：最常見，阻隔飛沫和微粒，分一般醫用和外科手術口罩。
• 隔離衣、手術衣：醫療人員動手術或照顧感染病人時穿，避免體液噴濺。
• 防護衣：包覆範圍更大，用在風險較高的環境。

醫用口罩和一般口罩差在哪

差在有沒有醫療器材許可證，以及過濾效率、壓差等規格有沒有經過審查。一般布口罩、活性碳口罩如果沒拿到許可證，就不算醫療用衣物。品名裡有「醫用」兩個字、包裝上有許可證字號，才是醫療器材。

• 醫用口罩：包裝標示醫療器材許可證字號，通常標「未滅菌」或「滅菌」。
• 一般口罩：沒有許可證字號，只能算一般商品，不能宣稱醫療效果。
• 外科手術口罩：屬醫療用衣物，通常會標示可阻擋血液噴濺。

滅菌、未滅菌差在哪

滅菌與否差在出廠前有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡，約 30% 標示滅菌包裝。一般民眾日常戴的醫用口罩多為「未滅菌」，這不代表不乾淨，只是沒有做滅菌程序；手術室等無菌環境用的才需要滅菌。

怎麼確認買到合法口罩

• 看包裝有沒有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄的許可證裡，國內製造占多數。
• 拿到字號可以在本站查是否仍有效。
• 包裝上要有品名、製造廠名稱和地址、批號、有效日期。
• 不要買來路不明、只有花色沒有標示的口罩。

常見問題