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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5630
次類別

腹膜透析系統及其附件

本分類共有 26 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 腹膜透析系統及其附件,AI 輔助整理

腹膜透析系統及其附件,是讓洗腎病人把透析液灌進肚子裡、再把廢液引流出來的整套器材,包含導管、接頭、連接管、引流袋等。它本身不是藥水,是操作時會用到的管路和配件。

這套東西包含哪些

腹膜透析是把透析液經由肚子裡的一條導管灌入腹腔,停留一段時間後再引流出來,靠腹膜當過濾膜。整個過程要用到好幾樣器材,各自負責不同環節。

  • 腹膜透析導管:長期放在腹腔裡的那條管子,由醫師手術置入。
  • 接頭、螺旋鎖、鈦金屬接頭:把導管和透析液袋、連接管接在一起,要能鎖緊不漏。
  • 連接管、延長管:連接透析液袋和病人端導管的管路。
  • 引流袋:裝引流出來的廢液。
  • 連線平台、栓子重置器等:搭配全自動腹膜透析機使用的配件。

和血液透析差在哪

血液透析是把血引到體外、經過人工腎臟再送回體內,通常一週要跑醫院幾次。腹膜透析用病人自己的腹膜當過濾膜,透析液留在腹腔裡交換,可以在家操作,甚至睡覺時用機器做。兩種各有適合的狀況,要由醫師評估,不是自己選。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材多數是醫療院所採購、由醫護人員操作,一般民眾不會自己去買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 26 張有效許可證,其中 24 張是進口,製造廠以德國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 操作前後要洗手,環境要乾淨,接頭和管口不要碰到桌面或皮膚。
  • 接頭鬆脫、管路破損、透析液混濁或有異物,先不要用,聯絡透析單位。
  • 引流出來的液體變混濁、肚子痛、發燒,可能是腹膜炎,要盡快就醫。
  • 更換接頭、連接管等耗材的時機,依透析單位的指示,不要自己延長使用。

常見問題

腹膜透析系統是病人自己買的嗎?

通常不是。這類器材多由醫院或透析單位採購,導管由醫師置入,接頭、連接管、引流袋等耗材由透析單位提供或依指示更換。民眾自己上網買,來源和運送保存條件都不容易確認。

腹膜透析導管可以自己換嗎?

不行。導管是放在腹腔裡的長期管路,置入和更換都要由醫師處理。病人平常只做接頭和管路的清潔與更換,這部分也要先受過透析單位的訓練。

腹膜透析和血液透析可以自己選嗎?

不一定。兩種方式各有適合的條件,要看殘餘腎功能、腹部有沒有開過刀、心血管狀況、家裡能不能配合操作等,由醫師評估後一起決定,不是單看方便性。

管路接頭鬆脫怎麼辦?

先夾住管路、保持接頭乾淨,不要硬接回去,立刻聯絡透析單位。接頭鬆脫可能讓空氣或細菌進入腹腔,處理方式依各單位流程,不要自己用膠帶纏一纏就繼續用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/07“萬益特”全自動腹膜透析機衛部醫器輸字第038593號萬益特醫療用品股份有限公司
2031/01/25“費森尤斯” 腹膜透析配件-接頭衛部醫器輸字第034272號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2027/10/16“萬益特”全自動腹膜透析機連線平台衛部醫器輸字第030347號萬益特醫療用品股份有限公司
2027/09/06“美康”腹膜透析導管及配件衛部醫器輸字第030213號萬益特醫療用品股份有限公司
2027/09/01“美康”腹膜透析導管及配件衛部醫器輸字第030203號萬益特醫療用品股份有限公司
2031/12/07“百特”全自動腹膜透析機衛部醫器輸字第029201號百特醫療產品股份有限公司
2030/07/24“費森尤斯”腹膜透析機衛部醫器輸字第027512號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2030/02/09“邦特”腹膜透析連接管衛部醫器製字第004843號邦特生物科技股份有限公司
2029/05/20“邦特”腹膜透析連接管帽蓋衛部醫器製字第004517號邦特生物科技股份有限公司
2028/08/20保福腹腔溫熱灌注導管衛部醫器輸字第025380號和祥生技股份有限公司
2027/01/05“百特”鈦金屬接頭衛署醫器輸字第023158號萬益特醫療用品股份有限公司
2028/04/03“費森尤斯”腹膜透析配件-導管接頭衛署醫器輸字第018778號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2027/09/04“費森尤斯”栓子重置器衛署醫器輸字第018234號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2027/07/13“費森尤斯”引流袋配件組衛署醫器輸字第018161號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2027/06/28“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組衛署醫器輸字第018147號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2030/12/27"費森尤斯"自動腹膜透析管組衛署醫器輸字第013836號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2029/06/04"費森尤斯" 腹膜透析液用消毒帽蓋衛署醫器輸字第010709號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2031/09/06“萬益特”迷你帽(含優碘溶液)衛署醫器輸字第009733號萬益特醫療用品股份有限公司
2031/02/16“費森尤斯”腹膜透析導管衛署醫器輸字第009607號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2030/12/30"費森尤斯" 腹膜透析配件衛署醫器輸字第009582號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2030/11/06"柯惠" 腹膜液透析導管系列衛署醫器輸字第009550號埃默高有限公司
2029/02/09“萬益特”分離帽衛署醫器輸字第009229號萬益特醫療用品股份有限公司
2031/01/22“萬益特”鈦金屬接頭衛署醫器輸字第007745號萬益特醫療用品股份有限公司
2029/02/09"萬益特" 延長管衛署醫器輸字第007512號萬益特醫療用品股份有限公司
2029/02/09"萬益特"腹膜透析Y型管衛署醫器輸字第007292號萬益特醫療用品股份有限公司
2029/02/09"萬益特" 腹膜透析輸液管組衛署醫器輸字第006980號萬益特醫療用品股份有限公司