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衛部醫器製字
許可證編號
004517
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“邦特”腹膜透析連接管帽蓋

“BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysis

衛部醫器製字第004517號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 邦特生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004517號
申請商
邦特生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86306206
申請商地址
臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
發證日期
2014 / 05 / 20
有效日期
2029 / 05 / 20
限制項目
國 產、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 01 / 03

這類器材是什麼 腹膜透析系統及其附件,AI 輔助整理

腹膜透析系統及其附件,是讓洗腎病人把透析液灌進肚子裡、再把廢液引流出來的整套器材,包含導管、接頭、連接管、引流袋等。它本身不是藥水,是操作時會用到的管路和配件。

這套東西包含哪些

腹膜透析是把透析液經由肚子裡的一條導管灌入腹腔,停留一段時間後再引流出來,靠腹膜當過濾膜。整個過程要用到好幾樣器材,各自負責不同環節。

  • 腹膜透析導管:長期放在腹腔裡的那條管子,由醫師手術置入。
  • 接頭、螺旋鎖、鈦金屬接頭:把導管和透析液袋、連接管接在一起,要能鎖緊不漏。
  • 連接管、延長管:連接透析液袋和病人端導管的管路。
  • 引流袋:裝引流出來的廢液。
  • 連線平台、栓子重置器等:搭配全自動腹膜透析機使用的配件。

和血液透析差在哪

血液透析是把血引到體外、經過人工腎臟再送回體內,通常一週要跑醫院幾次。腹膜透析用病人自己的腹膜當過濾膜,透析液留在腹腔裡交換,可以在家操作,甚至睡覺時用機器做。兩種各有適合的狀況,要由醫師評估,不是自己選。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材多數是醫療院所採購、由醫護人員操作,一般民眾不會自己去買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 26 張有效許可證,其中 24 張是進口,製造廠以德國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 操作前後要洗手,環境要乾淨,接頭和管口不要碰到桌面或皮膚。
  • 接頭鬆脫、管路破損、透析液混濁或有異物,先不要用,聯絡透析單位。
  • 引流出來的液體變混濁、肚子痛、發燒,可能是腹膜炎,要盡快就醫。
  • 更換接頭、連接管等耗材的時機,依透析單位的指示,不要自己延長使用。

常見問題

腹膜透析系統是病人自己買的嗎?

通常不是。這類器材多由醫院或透析單位採購,導管由醫師置入,接頭、連接管、引流袋等耗材由透析單位提供或依指示更換。民眾自己上網買,來源和運送保存條件都不容易確認。

腹膜透析導管可以自己換嗎?

不行。導管是放在腹腔裡的長期管路,置入和更換都要由醫師處理。病人平常只做接頭和管路的清潔與更換,這部分也要先受過透析單位的訓練。

腹膜透析和血液透析可以自己選嗎?

不一定。兩種方式各有適合的條件,要看殘餘腎功能、腹部有沒有開過刀、心血管狀況、家裡能不能配合操作等,由醫師評估後一起決定,不是單看方便性。

管路接頭鬆脫怎麼辦?

先夾住管路、保持接頭乾淨,不要硬接回去,立刻聯絡透析單位。接頭鬆脫可能讓空氣或細菌進入腹腔,處理方式依各單位流程,不要自己用膠帶纏一纏就繼續用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
BT-CA 0000S01

製造廠

製造商
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
國別
台灣
廠址
宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造許可登錄編號
QMS0714

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