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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.4680
次類別

輸尿管結石移除器

本分類共有 23 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 輸尿管結石移除器,AI 輔助整理

輸尿管結石移除器是醫師做輸尿管鏡碎石時,伸進輸尿管把結石碎片撈出來或套住的器械,最常見的是取石網。它由醫師操作,病人不會自己買來用。

它長什麼樣、怎麼把石頭拿出來

這類器材多半是一條細長的線,前端做成網籃、線圈或凝膠狀,從輸尿管鏡的工作通道伸進去。醫師通常先用雷射把結石打碎,再用取石網把碎片套住、隨內視鏡一起拉出來。品名裡的「取石網」「取石籃」「線圈」都是指這個前端結構。

和體外震波碎石差在哪

體外震波碎石是從體外打震波把結石震碎,讓碎片自己隨尿液排出,不用把器械放進體內。輸尿管結石移除器則是在內視鏡下直接處理,適合位置或大小不適合震波、或震波後碎片卡住排不出來的情況。要用哪一種,由泌尿科醫師依結石的位置、大小和病人狀況決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 23 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。製造廠以美國 7 張最多,其次中國 6 張、德國 4 張、法國 2 張。分類上多數屬第 1 等級,也就是風險等級較高的醫療器材,管理相對嚴格。

使用與確認合法

  • 這類器材標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。
  • 手術前後該注意什麼、要不要放導管,依醫師指示。
  • 器材本身病人看不到,但可以問醫師用的是哪一種、有沒有許可證。
  • 想自己查,包裝或醫材許可證字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

輸尿管結石移除器是什麼?

它是泌尿科醫師做輸尿管鏡手術時使用的器械,前端做成網籃或線圈,用來把已經打碎的結石碎片從輸尿管裡套住、取出。屬於醫療器材,不是病人自己在家使用的東西。

取石網和取石籃一樣嗎?

基本上是同一類東西的不同叫法,都是輸尿管結石移除器。前端結構可能是網狀、籃狀或線圈狀,差別在設計和適用的結石位置,實際用哪一種由醫師在手術中判斷。

輸尿管結石一定要用手術取嗎?

不一定。有些結石會自己排出,有些用體外震波碎石即可。只有當結石太大、卡住造成阻塞或疼痛,或震波效果不好時,醫師才會安排內視鏡取石。實際處理方式請依醫師評估。

這類器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完即丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/10"普瑞能" 美迪尼克輸尿管結石移除凝膠 (滅菌)衛部醫器輸壹字第024444號捷元生技有限公司
2031/07/28"斯普樂" 取石網(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005423號寶健科技股份有限公司
2030/02/07"富江醫學" 一次性使用內視鏡取石籃(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005085號澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
2028/11/03"微創優通" 取石網籃(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004837號宇瑞醫療器材有限公司
2028/04/27"普拉美" 取石網(滅菌)衛部醫器輸壹字第023101號美康生物科技有限公司
2031/10/28“渥文”取石網 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022688號臺灣渥克股份有限公司
2031/02/24“諾可得” 取石網 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022335號貫華藥品有限公司
2030/04/10"瑞邦" 取石網 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004130號寶健科技股份有限公司
2029/11/27"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)衛部醫器輸壹字第021054號立擎實業有限公司
2029/10/03"因諾斐" 取石網 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003979號華僖股份有限公司
2027/08/22"威德" 取石網 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003188號康成生醫科技股份有限公司
2027/04/21"波士頓科技" 達科塔取石網 (滅菌)衛部醫器輸壹字第017748號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/10/17"巴德" 取石網 (滅菌)衛部醫器輸壹字第017087號巴德股份有限公司
2029/11/07"卡爾斯特"取石網(滅菌)衛部醫器輸壹字第014638號卡爾斯特有限公司
2028/12/26“波士頓科技”斯若緹取石網 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013726號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/12/23“波士頓科技”聖古拉取石網 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013712號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/03/07“福萊克斯”取石網(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011438號香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
2029/05/15“奧林柏斯”單次用取石網衛署醫器輸字第019854號元利儀器股份有限公司
2027/08/07“波士頓科技”史東可收回線圈 (滅菌)衛署醫器輸壹字第006070號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/06/14“波士頓科技”依斯凱取石網(滅菌)衛署醫器輸壹字第005943號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/03/23“巴德” 取石網(滅菌)衛署醫器輸壹字第005695號巴德股份有限公司
2027/03/16“安吉美爾”取石網(滅菌)衛署醫器輸壹字第005673號巴德股份有限公司
2031/09/28“曲克”結石移除器 (滅菌)衛署醫器輸壹字第005205號台灣曲克股份有限公司