許可證編號013726
“波士頓科技”斯若緹取石網 (滅菌)
“Boston Scientific” Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Baskets (Sterile)
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第013726號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2013 / 12 / 26
- 有效日期
- 2028 / 12 / 26
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 18
這類器材是什麼 輸尿管結石移除器,AI 輔助整理
輸尿管結石移除器是醫師做輸尿管鏡碎石時,伸進輸尿管把結石碎片撈出來或套住的器械,最常見的是取石網。它由醫師操作,病人不會自己買來用。
它長什麼樣、怎麼把石頭拿出來
這類器材多半是一條細長的線,前端做成網籃、線圈或凝膠狀,從輸尿管鏡的工作通道伸進去。醫師通常先用雷射把結石打碎,再用取石網把碎片套住、隨內視鏡一起拉出來。品名裡的「取石網」「取石籃」「線圈」都是指這個前端結構。
和體外震波碎石差在哪
體外震波碎石是從體外打震波把結石震碎,讓碎片自己隨尿液排出,不用把器械放進體內。輸尿管結石移除器則是在內視鏡下直接處理,適合位置或大小不適合震波、或震波後碎片卡住排不出來的情況。要用哪一種,由泌尿科醫師依結石的位置、大小和病人狀況決定。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 23 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。製造廠以美國 7 張最多,其次中國 6 張、德國 4 張、法國 2 張。分類上多數屬第 1 等級,也就是風險等級較高的醫療器材,管理相對嚴格。
使用與確認合法
- 這類器材標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。
- 手術前後該注意什麼、要不要放導管,依醫師指示。
- 器材本身病人看不到,但可以問醫師用的是哪一種、有沒有許可證。
- 想自己查,包裝或醫材許可證字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
輸尿管結石移除器是什麼?
它是泌尿科醫師做輸尿管鏡手術時使用的器械,前端做成網籃或線圈,用來把已經打碎的結石碎片從輸尿管裡套住、取出。屬於醫療器材,不是病人自己在家使用的東西。
取石網和取石籃一樣嗎?
基本上是同一類東西的不同叫法,都是輸尿管結石移除器。前端結構可能是網狀、籃狀或線圈狀,差別在設計和適用的結石位置,實際用哪一種由醫師在手術中判斷。
輸尿管結石一定要用手術取嗎?
不一定。有些結石會自己排出,有些用體外震波碎石即可。只有當結石太大、卡住造成阻塞或疼痛,或震波效果不好時,醫師才會安排內視鏡取石。實際處理方式請依醫師評估。
這類器材可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完即丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA
- 製造許可登錄編號
- QSD7429
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。