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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.4760
次類別

鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

本分類共有 28 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件,AI 輔助整理

鼻咽鏡是一根細長的管子,從鼻孔伸進去,讓醫師直接看到鼻腔後方和鼻咽部。軟式的可以彎、病人比較不痛,硬式的視野較直、常用來做處置。

軟式和硬式差在哪

兩者都是把鏡頭送進鼻腔,差在管身的軟硬和用途。軟式鼻咽鏡管徑細、前端可彎,沿著鼻腔的自然通道走,檢查時比較舒服,門診常用;硬式鼻咽鏡是直的,視野穩定、可搭配器械,常用在需要切片、止血或手術的場合。要用哪一種,由醫師依檢查目的決定。

誰會做到這項檢查

  • 長期單側鼻塞、流鼻血,或鼻涕帶血。
  • 耳朵悶塞、聽力變差,懷疑鼻咽部影響耳咽管。
  • 頸部摸到不明腫塊,需要檢查鼻咽部。
  • 醫師懷疑鼻咽部有腫瘤或發炎,需要切片確認。
  • 鼻竇手術或鼻咽手術前後的評估與追蹤。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前通常會先噴局部麻醉藥和血管收縮劑,減少疼痛和出血,噴完喉嚨會有點麻,暫時不要吃喝,以免嗆到。
  • 檢查時用嘴巴呼吸,身體放鬆,不要突然轉頭或吞口水。
  • 檢查後喉嚨麻感退了再進食。
  • 少數人會流一點鼻血或痰中帶血絲,通常很快停;如果持續出血、發燒或劇痛,要盡快回診。

怎麼確認用的是合法器材

鼻咽鏡屬於醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效的鼻咽鏡許可證,其中 27 張是進口、1 張國內製造,製造廠以德國、日本、美國為主。這類器材由醫療院所採購,民眾不會自己買來用,但可以在檢查前問清楚使用的是什麼器材。

常見問題

鼻咽鏡檢查會痛嗎?

通常不太會痛,主要是異物感。檢查前會噴局部麻醉藥,管子從鼻孔進去時會有酸脹、想打噴嚏的感覺,多數人幾分鐘內就結束。如果特別怕痛或鼻腔狹窄,可以先跟醫師說。

鼻咽鏡和鼻內視鏡一樣嗎?

大致上是同一類器材。鼻咽鏡看的是鼻腔後方到鼻咽部,耳鼻喉科門診常說的「鼻內視鏡」多半指同一支軟式鏡,只是名稱不同。實際看哪些範圍,還是依醫師的檢查目的。

做鼻咽鏡前可以吃東西嗎?

可以,一般不用空腹。但檢查前噴的麻醉藥會讓喉嚨暫時麻木,檢查後建議等麻感退了再吃喝,避免嗆到。如果同時安排其他需要空腹的檢查,依院方指示。

鼻咽鏡會重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 21% 標示單次使用、33% 標示滅菌包裝。可重複使用的鏡子每次用完都要經過清洗和高層次消毒或滅菌;一次性套管則用完就丟。這部分由醫療院所的感染管制流程負責。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/19“青島普瑞希森” 一次性使用內視鏡套管衛部醫器陸輸字第002002號晉弘科技股份有限公司
2031/07/16“史賽克”精準鼻咽鏡注水管鞘衛部醫器輸字第038969號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/06/03“卡爾斯特”電子式鼻咽鏡衛部醫器輸字第037990號卡爾斯特有限公司
2030/01/14“卡爾斯特”霍金斯內視鏡-鼻咽鏡衛部醫器輸字第037824號卡爾斯特有限公司
2029/06/07“瑪其達”軟式鼻咽鏡衛部醫器輸字第037302號福泰貿易有限公司
2029/05/06“史賽克”4K精準高清鼻咽鏡衛部醫器輸字第037158號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/11/30“富士”電子式鼻咽鏡及附件衛部醫器輸字第036111號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/11/16“富士”電子式鼻咽鏡及附件衛部醫器輸字第036044號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/05/13“晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件衛部醫器製字第007389號晉弘科技股份有限公司
2027/03/21“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件衛部醫器輸字第035351號元利儀器股份有限公司
2030/08/18“安佈”電子式鼻咽鏡及螢幕衛部醫器輸字第033835號華億醫療儀器科技有限公司
2030/03/01“奧林柏斯”軟式光纖鼻咽腔鏡及附件衛部醫器輸字第033373號元利儀器股份有限公司
2029/11/26“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡衛部醫器輸字第033009號新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
2028/08/08“漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡衛部醫器輸字第031392號博陽科技有限公司
2028/07/11“史賓格席斯”鼻咽鏡衛部醫器輸字第031293號泉鑫儀器有限公司
2027/10/23“奧林柏斯”硬式觀察鏡衛部醫器輸字第030355號元利儀器股份有限公司
2027/04/21“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡衛部醫器輸字第029643號新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
2027/02/22“奧林柏斯”硬式觀察鏡衛部醫器輸字第029462號元利儀器股份有限公司
2029/03/12“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡衛部醫器輸字第025970號卡爾斯特有限公司
2027/04/25“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件衛署醫器輸字第023544號元利儀器股份有限公司
2031/07/04“奧林柏斯”鼻咽鏡及附件衛署醫器輸字第022582號元利儀器股份有限公司
2029/08/12“美敦力”賽昂內視鏡鞘管系統衛署醫器輸字第020109號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/08/06“卡爾斯特”電子式鼻咽鏡衛署醫器輸字第020098號卡爾斯特有限公司
2028/06/24“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件衛署醫器輸字第018918號元利儀器股份有限公司
2027/11/15“卡爾斯特”鼻咽鏡及其配件衛署醫器輸字第018446號卡爾斯特有限公司
2030/11/08"美敦力" 內視鏡清晰系統衛署醫器輸字第012927號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/08/04"奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡衛署醫器輸字第011649號元利儀器股份有限公司
2030/07/11"奧林柏斯"內視鏡影像系統主機衛署醫器輸字第011536號元利儀器股份有限公司