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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.4250
次類別

耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽

本分類共有 20 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽,AI 輔助整理

耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽是耳鼻喉科手術用的動力器械,靠馬達或氣動驅動鑽頭、磨頭或切削刀,用來切骨、磨骨或切除軟組織。它屬第2等級醫療器材,由醫師操作,不是民眾能自行購買使用的東西。

它在手術中做什麼

耳鼻喉科手術的空間小又深,手動器械不容易施力,這類動力系統接上不同前端,就能鑽開骨頭、磨平骨面、或把組織切碎吸走。實際用途依搭配的鑽頭、磨頭、切削刀和手術部位而定,由醫師依病情選擇。

電動和氣動差在哪

兩者都是把動力傳到前端器械,差在動力來源。電動式靠主機和馬達驅動,轉速控制通常較細;氣動式靠壓縮氣體推動,機身較輕、發熱較少。哪一種適合,取決於手術部位、需要的力量和醫師習慣,不是哪一種一定比較好。

誰會用到它

  • 耳鼻喉科醫師:鼻竇、中耳、乳突等手術。
  • 部分顱顏或脊椎手術也會用到這類動力系統,所以品名不一定只寫耳鼻喉。
  • 病人本身不會接觸到器械,只會經歷手術過程。
  • 醫院的手術室與供應室負責器械的滅菌、保養與送修。

買賣與確認合法

這類器械主要賣給醫療院所,一般民眾不會在通路買到。若因業務需要確認,看包裝或說明書上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造,再對照本站的許可證資料。本站收錄 20 張有效許可證,多數是進口,製造廠以美國最多。

常見問題

耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽是什麼?

它是耳鼻喉手術用的動力器械,主機提供動力,接上鑽頭、磨頭或切削刀後,由醫師在狹窄的手術視野裡切骨、磨骨或切除組織。它屬第2等級醫療器材,須由受過訓練的醫師操作。

電動式和氣動式外科鑽哪個比較好?

不一定,要看手術需求。電動式轉速控制通常較細,氣動式機身較輕、發熱較少。選擇取決於手術部位、需要的力量、醫師的習慣與醫院現有系統,沒有哪一種全面勝出。

這類器械可以重複使用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號中,約一半標示單次使用,其餘為可重複使用。可重複使用的器械須依原廠指示清潔、滅菌,並定期保養與檢修;單次使用的就不能再用。

一般人可以買這類器械嗎?

不行。它屬第2等級醫療器材,主要供應醫療院所,須由醫師操作,一般民眾沒有購買與使用的正當途徑。若在網路或不明通路看到販售,應先確認是否有醫療器材許可證字號。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/23“邦士”手術動力系統及其附件衛部醫器陸輸字第001967號博陽科技有限公司
2031/01/29“道齊”阿瑪迪歐驅動裝置衛部醫器輸字第038614號科舉顧問股份有限公司
2030/12/08“史賽克”佩羅微型組織切除手機衛部醫器輸字第038565號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/02/21“史賽克”多用途電鑽衛部醫器輸字第037872號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/09/08“美敦力”耳鼻喉高速切割系統衛部醫器輸字第036724號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/03/14凡圖滋脊椎手術動力系統衛部醫器製字第007740號凡圖滋科技有限公司
2028/01/11“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件衛部醫器輸字第036273號卡爾斯特有限公司
2026/10/27“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件衛部醫器輸字第034988號慧騏企業有限公司
2031/07/02“美敦力”自動式電磁追蹤刀片衛部醫器輸字第034691號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/01/04凡圖滋手術鑽頭衛部醫器製字第007052號凡圖滋科技有限公司
2030/10/07“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸衛部醫器輸字第033994號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/03/18“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨配件衛部醫器輸字第033397號卡爾斯特有限公司
2028/05/24“史賽克”科爾第二代控制台衛部醫器輸字第031098號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/04/28“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件衛部醫器輸字第029703號美敦力醫療產品股份有限公司
2026/12/01“史賽克”多用途電鑽衛部醫器輸字第029094號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/01/18“美敦力”適萃莎微型切削器衛部醫器輸字第028056號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/07/16“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件衛署醫器輸字第021255號卡爾斯特有限公司
2030/05/27“史耐輝”電動控制系統及其附件衛署醫器輸字第021056號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/10/28“美敦力”耳鼻喉科整合動力系統衛署醫器輸字第020271號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/08/25"史賽克" 多用途骨鑽手機及其附件衛署醫器輸字第011781號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司