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衛署醫器輸字
許可證編號
018918
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件

“OLYMPUS”RHINO-LARYNGO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES

衛署醫器輸字第018918號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(ENF-VT2)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018918號
申請商
元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11084483
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
發證日期
2008 / 06 / 24
有效日期
2028 / 06 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 03 / 20

這類器材是什麼 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件,AI 輔助整理

鼻咽鏡是一根細長的管子,從鼻孔伸進去,讓醫師直接看到鼻腔後方和鼻咽部。軟式的可以彎、病人比較不痛,硬式的視野較直、常用來做處置。

軟式和硬式差在哪

兩者都是把鏡頭送進鼻腔,差在管身的軟硬和用途。軟式鼻咽鏡管徑細、前端可彎,沿著鼻腔的自然通道走,檢查時比較舒服,門診常用;硬式鼻咽鏡是直的,視野穩定、可搭配器械,常用在需要切片、止血或手術的場合。要用哪一種,由醫師依檢查目的決定。

誰會做到這項檢查

  • 長期單側鼻塞、流鼻血,或鼻涕帶血。
  • 耳朵悶塞、聽力變差,懷疑鼻咽部影響耳咽管。
  • 頸部摸到不明腫塊,需要檢查鼻咽部。
  • 醫師懷疑鼻咽部有腫瘤或發炎,需要切片確認。
  • 鼻竇手術或鼻咽手術前後的評估與追蹤。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前通常會先噴局部麻醉藥和血管收縮劑,減少疼痛和出血,噴完喉嚨會有點麻,暫時不要吃喝,以免嗆到。
  • 檢查時用嘴巴呼吸,身體放鬆,不要突然轉頭或吞口水。
  • 檢查後喉嚨麻感退了再進食。
  • 少數人會流一點鼻血或痰中帶血絲,通常很快停;如果持續出血、發燒或劇痛,要盡快回診。

怎麼確認用的是合法器材

鼻咽鏡屬於醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效的鼻咽鏡許可證,其中 27 張是進口、1 張國內製造,製造廠以德國、日本、美國為主。這類器材由醫療院所採購,民眾不會自己買來用,但可以在檢查前問清楚使用的是什麼器材。

常見問題

鼻咽鏡檢查會痛嗎?

通常不太會痛,主要是異物感。檢查前會噴局部麻醉藥,管子從鼻孔進去時會有酸脹、想打噴嚏的感覺,多數人幾分鐘內就結束。如果特別怕痛或鼻腔狹窄,可以先跟醫師說。

鼻咽鏡和鼻內視鏡一樣嗎?

大致上是同一類器材。鼻咽鏡看的是鼻腔後方到鼻咽部,耳鼻喉科門診常說的「鼻內視鏡」多半指同一支軟式鏡,只是名稱不同。實際看哪些範圍,還是依醫師的檢查目的。

做鼻咽鏡前可以吃東西嗎?

可以,一般不用空腹。但檢查前噴的麻醉藥會讓喉嚨暫時麻木,檢查後建議等麻感退了再吃喝,避免嗆到。如果同時安排其他需要空腹的檢查,依院方指示。

鼻咽鏡會重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 21% 標示單次使用、33% 標示滅菌包裝。可重複使用的鏡子每次用完都要經過清洗和高層次消毒或滅菌;一次性套管則用完就丟。這部分由醫療院所的感染管制流程負責。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
ENF TYPE VT2 ,以下空白。

製造廠

製造商
SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
國別
日本
廠址
3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD3240

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04953170434624ENF-VT2參見核准標籤、說明書 否 否 否

找的不是這個型號?

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