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衛署醫器輸字
許可證編號
018446
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“卡爾斯特”鼻咽鏡及其配件

“KARL STORZ”Nasopharyngoscope and accessories

衛署醫器輸字第018446號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 卡爾斯特有限公司,收錄 44 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018446號
申請商
卡爾斯特有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28785657
申請商地址
新北市新店區中興路二段192號12樓
發證日期
2007 / 11 / 15
有效日期
2027 / 11 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 06

這類器材是什麼 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件,AI 輔助整理

鼻咽鏡是一根細長的管子,從鼻孔伸進去,讓醫師直接看到鼻腔後方和鼻咽部。軟式的可以彎、病人比較不痛,硬式的視野較直、常用來做處置。

軟式和硬式差在哪

兩者都是把鏡頭送進鼻腔,差在管身的軟硬和用途。軟式鼻咽鏡管徑細、前端可彎,沿著鼻腔的自然通道走,檢查時比較舒服,門診常用;硬式鼻咽鏡是直的,視野穩定、可搭配器械,常用在需要切片、止血或手術的場合。要用哪一種,由醫師依檢查目的決定。

誰會做到這項檢查

  • 長期單側鼻塞、流鼻血,或鼻涕帶血。
  • 耳朵悶塞、聽力變差,懷疑鼻咽部影響耳咽管。
  • 頸部摸到不明腫塊,需要檢查鼻咽部。
  • 醫師懷疑鼻咽部有腫瘤或發炎,需要切片確認。
  • 鼻竇手術或鼻咽手術前後的評估與追蹤。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前通常會先噴局部麻醉藥和血管收縮劑,減少疼痛和出血,噴完喉嚨會有點麻,暫時不要吃喝,以免嗆到。
  • 檢查時用嘴巴呼吸,身體放鬆,不要突然轉頭或吞口水。
  • 檢查後喉嚨麻感退了再進食。
  • 少數人會流一點鼻血或痰中帶血絲,通常很快停;如果持續出血、發燒或劇痛,要盡快回診。

怎麼確認用的是合法器材

鼻咽鏡屬於醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效的鼻咽鏡許可證,其中 27 張是進口、1 張國內製造,製造廠以德國、日本、美國為主。這類器材由醫療院所採購,民眾不會自己買來用,但可以在檢查前問清楚使用的是什麼器材。

常見問題

鼻咽鏡檢查會痛嗎?

通常不太會痛,主要是異物感。檢查前會噴局部麻醉藥,管子從鼻孔進去時會有酸脹、想打噴嚏的感覺,多數人幾分鐘內就結束。如果特別怕痛或鼻腔狹窄,可以先跟醫師說。

鼻咽鏡和鼻內視鏡一樣嗎?

大致上是同一類器材。鼻咽鏡看的是鼻腔後方到鼻咽部,耳鼻喉科門診常說的「鼻內視鏡」多半指同一支軟式鏡,只是名稱不同。實際看哪些範圍,還是依醫師的檢查目的。

做鼻咽鏡前可以吃東西嗎?

可以,一般不用空腹。但檢查前噴的麻醉藥會讓喉嚨暫時麻木,檢查後建議等麻感退了再吃喝,避免嗆到。如果同時安排其他需要空腹的檢查,依院方指示。

鼻咽鏡會重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 21% 標示單次使用、33% 標示滅菌包裝。可重複使用的鏡子每次用完都要經過清洗和高層次消毒或滅菌;一次性套管則用完就丟。這部分由醫療院所的感染管制流程負責。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:7229FA,以下空白。 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:11001UD1。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:7219FVA,以下空白。
註銷規格:11001RD1等35項(詳如核定之標籤、說明書或包裝,原103年5月20日及109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝正本共2份予以回收作廢)-114.10.31。
主成分
空白。

製造廠

製造商
Storz Endoskop Produktions GmbH
國別
瑞士
廠址
Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16527
製造商
KARL STORZ SE & Co. KG
國別
德國
廠址
Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

UDI 型號 共 44 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0404855104997611001SL本產品為生撿鉗。 否 否 否
0404855105015611002SS本產品為抓取鉗。 否 否 否
040485511930517207AA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511930687207BA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511930827207CA本產品是用於檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明,由不銹鋼或有彈性的塑膠等材料製成。 否 否 否
040485511930997209BA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511931057209FA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511931297215AA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511931367215BA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511931437217AA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511931507217BA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511931677217CA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511931987219BVA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511932117219CVA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511932357219FLA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511933657220AA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511933727220BA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511933897220CA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511933967220FA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511934197228AA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511934337228BA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511934577228CA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511938227230AA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511938397230AP本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511938537230AWA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511938607230BA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511938847230BP本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511938917230BRA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否
040485511939147230BVA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀内视鏡,用檢查或治療鼻腔或鼻咽部,一般與光纖光源及輸入器一起使用以提供光線照明, 否 否 否
040485511939217230BWA本產品為鼻咽鏡(軟式或硬式)是管狀內視鏡,用來檢查或治療鼻腔或鼻咽部, 否 否 否

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