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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.4770
次類別

耳鏡

本分類共有 35 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 耳鏡,AI 輔助整理

耳鏡是醫師用來檢查耳道和耳膜的器材,前端有光源和放大鏡頭,把耳道照亮、放大,才看得到裡面的狀況。它本身不具治療功能,重點在「看清楚」。

耳鏡和掏耳棒差在哪

掏耳棒是清潔工具,耳鏡是檢查工具,兩者目的完全不同。耳鏡前端通常會套一次性耳套,避免交叉感染;有些款式是手持式,有些是掛在牆上的固定式,另外還有搭配頭燈使用的檢耳燈。

誰會用到它

主要是耳鼻喉科醫師和基層診所,用來檢查耳朵。一般民眾如果只是想清耳垢,不需要買耳鏡;自己拿耳鏡照著挖,反而容易把耳垢推更深或刮傷耳道。

  • 醫師:看耳道是否紅腫、耳膜是否完整、有沒有積水或異物。
  • 家長:小孩喊耳朵痛、耳朵進水或懷疑有異物時,由醫師用耳鏡確認。
  • 居家:少數人會買簡易款搭配手機鏡頭觀察,但看到影像不等於會判讀,有問題還是要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 35 張有效的耳鏡許可證,其中約 7 成是進口,德國、美國、英國都有製造廠;國內製造約 3 成。

使用上的常識

  • 耳鏡是用來「看」,不是用來「挖」,不要拿它伸進耳道深處。
  • 共用耳鏡要換耳套或消毒,避免耳朵之間交叉感染。
  • 耳道窄、耳垢多或有發炎時,硬塞可能不舒服,必要時由醫師處理。
  • 耳朵痛、聽力變差、流膿或流血,請就醫,不要自己反覆照。

常見問題

耳鏡可以自己在家用嗎?

可以,但用途有限。市售簡易耳鏡能讓你看到耳道外側,但耳膜和深處的狀況不容易看清楚,也不容易判斷好壞。如果耳朵有不舒服,還是讓醫師用專業耳鏡檢查比較準。

耳鏡和耳溫槍一樣嗎?

不一樣。耳溫槍是量體溫,前端是紅外線感測器;耳鏡是看耳道和耳膜的構造,前端是光源加放大鏡頭。外型有點像,但功能和判讀方式完全不同。

耳鏡需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的耳鏡許可證中,多數屬第 1 等級,包裝標示未滅菌,因為它不直接接觸傷口或黏膜深處。實際使用時,接觸耳道的部分會用一次性耳套或擦拭消毒來處理。

耳鏡可以拿來挖耳屎嗎?

不行。耳鏡沒有挖勺,硬伸進去只會把耳垢往內推,甚至刮傷耳道。耳垢真的塞住影響聽力,要由醫師用專門器械取出。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/30"安德斯" 耳鏡(未滅菌)衛部醫器製壹字第010567號安德斯醫學科技股份有限公司
2029/12/17"鑫博" 耳鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023725號鑫博企業有限公司
2029/09/06"耐司" 耳鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023594號泉勝儀器有限公司
2029/01/25"北極光" 耳鏡套(未滅菌)衛部醫器製壹字第010026號北極光實業有限公司東勢廠
2029/01/03"德盟" 耳鏡(未滅菌)衛部醫器製壹字第010013號德盟儀器製造股份有限公司
2027/11/15“韋倫”全景眼底鏡及套組衛部醫器輸字第035988號台灣熠隆醫療設備有限公司
2027/11/06“韋倫”全景眼底鏡及套組衛部醫器輸字第035981號台灣熠隆醫療設備有限公司
2027/09/23"耐德斯" 耳鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022906號安致建有限公司
2027/03/29“奇勒” 耳鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022772號永欣儀器有限公司
2031/10/08“元健”耳鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022675號元健大和直販事業股份有限公司
2031/09/03“元皓”耳鏡(未滅菌)衛部醫器製壹字第009288號元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
2031/08/06"英德庫" 耳鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022603號科林儀器股份有限公司
2030/05/29“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021593號台灣熠隆醫療設備有限公司
2030/05/28“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021589號台灣熠隆醫療設備有限公司
2030/05/26“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008355號鑫圻科技股份有限公司
2029/12/18"恩艾萬" 耳鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021111號禾瑞有限公司
2029/09/23〝安締思〞耳鏡 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007968號安締思生物科技有限公司
2029/05/07“雷伊斯特”檢查鏡及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020414號鈞豊光學有限公司
2029/04/02“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007700號晉弘科技股份有限公司
2029/03/19"盧莎美"耳鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020201號匯立醫療器材有限公司
2028/01/18"漢克薩斯沃夫"耳鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018737號博陽科技有限公司
2027/09/19"史賓格-席斯" 耳鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018328號泉鑫儀器有限公司
2031/07/13"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006282號杏澤科技股份有限公司
2030/05/18"雷伊斯特" 耳鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015230號鈞豊光學有限公司
2029/04/01"瑞司"耳鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第014004號博陽科技有限公司
2028/08/02“麥斯”耳鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013260號科林儀器股份有限公司
2028/06/24“費爾飛”耳鏡 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第013140號德實科技有限公司
2027/03/20"威栩靈" 耳鏡 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011501號泉勝儀器有限公司
2030/08/25“吉銤”耳鏡(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009130號宏緯醫療儀器有限公司
2029/04/21“衡奕” 耳鏡 (未滅菌) 衛署醫器製壹字第002427號衡奕精密工業股份有限公司