許可證編號038969
“史賽克”精準鼻咽鏡注水管鞘
“Stryker” Precision S HydroFlow Cleaning Sheath
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038969號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2026 / 07 / 16
- 有效日期
- 2031 / 07 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 04
這類器材是什麼 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件,AI 輔助整理
鼻咽鏡是一根細長的管子,從鼻孔伸進去,讓醫師直接看到鼻腔後方和鼻咽部。軟式的可以彎、病人比較不痛,硬式的視野較直、常用來做處置。
軟式和硬式差在哪
兩者都是把鏡頭送進鼻腔,差在管身的軟硬和用途。軟式鼻咽鏡管徑細、前端可彎,沿著鼻腔的自然通道走,檢查時比較舒服,門診常用;硬式鼻咽鏡是直的,視野穩定、可搭配器械,常用在需要切片、止血或手術的場合。要用哪一種,由醫師依檢查目的決定。
誰會做到這項檢查
- 長期單側鼻塞、流鼻血,或鼻涕帶血。
- 耳朵悶塞、聽力變差,懷疑鼻咽部影響耳咽管。
- 頸部摸到不明腫塊,需要檢查鼻咽部。
- 醫師懷疑鼻咽部有腫瘤或發炎,需要切片確認。
- 鼻竇手術或鼻咽手術前後的評估與追蹤。
檢查前後要注意什麼
- 檢查前通常會先噴局部麻醉藥和血管收縮劑,減少疼痛和出血,噴完喉嚨會有點麻,暫時不要吃喝,以免嗆到。
- 檢查時用嘴巴呼吸,身體放鬆,不要突然轉頭或吞口水。
- 檢查後喉嚨麻感退了再進食。
- 少數人會流一點鼻血或痰中帶血絲,通常很快停;如果持續出血、發燒或劇痛,要盡快回診。
怎麼確認用的是合法器材
鼻咽鏡屬於醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效的鼻咽鏡許可證,其中 27 張是進口、1 張國內製造,製造廠以德國、日本、美國為主。這類器材由醫療院所採購,民眾不會自己買來用,但可以在檢查前問清楚使用的是什麼器材。
常見問題
鼻咽鏡檢查會痛嗎?
通常不太會痛,主要是異物感。檢查前會噴局部麻醉藥,管子從鼻孔進去時會有酸脹、想打噴嚏的感覺,多數人幾分鐘內就結束。如果特別怕痛或鼻腔狹窄,可以先跟醫師說。
鼻咽鏡和鼻內視鏡一樣嗎?
大致上是同一類器材。鼻咽鏡看的是鼻腔後方到鼻咽部,耳鼻喉科門診常說的「鼻內視鏡」多半指同一支軟式鏡,只是名稱不同。實際看哪些範圍,還是依醫師的檢查目的。
做鼻咽鏡前可以吃東西嗎?
可以,一般不用空腹。但檢查前噴的麻醉藥會讓喉嚨暫時麻木,檢查後建議等麻感退了再吃喝,避免嗆到。如果同時安排其他需要空腹的檢查,依院方指示。
鼻咽鏡會重複使用嗎?
不一定。本站收錄的型號中,約 21% 標示單次使用、33% 標示滅菌包裝。可重複使用的鏡子每次用完都要經過清洗和高層次消毒或滅菌;一次性套管則用完就丟。這部分由醫療院所的感染管制流程負責。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書。
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- HENKE-SASS, WOLF GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10892
UDI 型號 共 17 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04035873069287 | 0502754010 | Cleaning Sheath for 4mm x 0, 155mm Sinus | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069294 | 0502754030 | Cleaning Sheath for 4mm x 30, 155mm Sinu | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069300 | 0502754045 | Cleaning Sheath for 4mm x 45, 155mm Sinu | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069317 | 0502754070 | Cleaning Sheath for 4mm x 70, 155mm Sinu | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069324 | 0502754130 | Cleaning Sheath for 4mm x 30, 155mm, Rev | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069331 | 0502754145 | Cleaning Sheath for 4mm x 45, 155mm, Rev | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069348 | 0502754170 | Cleaning Sheath for 4mm x 70, 155mm, Rev | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069355 | 0502755010 | Cleaning Sheath for 4mm x 0, 180mm Sinus | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069362 | 0502755030 | Cleaning Sheath for 4mm x 30, 180mm Sinu | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069379 | 0502755130 | Cleaning Sheath for 4mm x 30, 180mm, Rev | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069386 | 0502752010 | Cleaning Sheath for 3.1mm X 0, 170mm SIN | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069393 | 0502752030 | Cleaning Sheath for 3.1mm x 30, 170mm Si | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069409 | 0502752045 | Cleaning Sheath for 3.1mm x 45, 170mm Si | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069416 | 0502752070 | Cleaning Sheath for 3.1mm x 70, 170mm Si | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069423 | 0502752130 | Cleaning Sheath for 3.1mm x 30, 170mm, R | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069430 | 0502752145 | Cleaning Sheath for 3.1mm x 45, 170mm, R | 否 | 否 | 否 |
| 04035873069447 | 0502752170 | Cleaning Sheath for 3.1mm x 70, 170mm, R | 否 | 否 | 否 |
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