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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.4420
次類別

耳鼻喉手動式外科器械

本分類共有 34 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 耳鼻喉手動式外科器械,AI 輔助整理

耳鼻喉手動式外科器械是指醫師在耳、鼻、喉檢查或手術時,用手操作的工具,例如撐開器、鑷子、鉗子、刮匙、鼻竇導管等。它們是醫療器材,不是民眾自己在家買來用的東西。

這類器械包含哪些東西

名稱聽起來很籠統,實際上是一整類手術工具的統稱。從品名範例可以看到,同一分類下有的是基本器械,有的是特定手術用的器材組。

  • 撐開、固定用的器械,例如鼻鏡、喉鏡。
  • 夾取、切除用的器械,例如鑷子、鉗子、刮匙。
  • 引流、注射相關的器材,例如鼻竇氣球導管、喉部注射器材組。
  • 包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在使用前是否已經過滅菌處理。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 34 張有效許可證,全部是進口,國內製造 0 張;其中德國、美國各 8 張,日本 5 張,澳洲 3 張。這類器械多半由專做手術器械的國外廠商生產,屬於第 1 等級醫療器材,風險分類上是最低等級。

誰會用到它

  • 耳鼻喉科醫師:門診檢查、切片、異物取出、鼻竇手術等。
  • 手術室與護理人員:器械的清潔、滅菌、點交與保養。
  • 醫療器材行或醫院採購:依院內需求選擇規格與滅菌狀態。
  • 一般民眾不會自行購買或操作這類器械。

買賣與使用的基本常識

這類器械原則上透過醫療器材商賣給醫療院所,不是一般零售商品。包裝上要有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。

  • 看清楚標示是「滅菌」還是「未滅菌」,未滅菌品項在使用前必須完成滅菌程序。
  • 標示單次使用的品項,用過就丟,不要重複滅菌再用。
  • 器械用完要依院內規範清潔、消毒或滅菌,並檢查有沒有生鏽、變形、缺損。
  • 有破損或關節鬆動的器械不要再使用。

常見問題

耳鼻喉手動式外科器械可以自己買回家用嗎?

不行。這類器械是給醫療人員在檢查或手術時操作的,需要專業訓練與無菌環境,一般民眾不適合自行購買或使用。有耳鼻喉方面的問題,請就醫由醫師處理。

滅菌和未滅菌的差別在哪裡?

滅菌表示出廠前已經過滅菌處理,未滅菌則沒有。未滅菌的器械送到醫療院所後,必須先完成清潔與滅菌才能使用。兩者都是合法產品,差別在使用前的處理程序。

單次使用的器械可以重複用嗎?

不行。標示單次使用就是設計用一次,重複使用可能因為清潔或滅菌不完全而增加感染風險,器械本身也可能已經磨損。用過就依醫療廢棄物規範丟棄。

器械生鏽或鬆動還能用嗎?

不建議。生鏽會影響滅菌效果,也容易藏汙納垢;關節鬆動會影響操作的精準度。發現這類狀況應停止使用並更換,由院內負責單位處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/23"齊爾美德" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024335號百利明儀器有限公司
2030/10/29"大壹器" 第一耳鼻喉科手術器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024133號嘉禾儀器有限公司
2030/09/18"科利耳" 耳鼻喉手動式外科器械(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第024095號科利耳有限公司
2030/08/12"伯斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024054號福泰貿易有限公司
2030/07/11"第一醫科" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024013號惠興股份有限公司
2030/02/14"科利耳" 耳鼻喉科手動式外科器械(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第023816號科利耳有限公司
2030/02/12"索美迪斯" 萊特音 喉部注射器材組(滅菌)衛部醫器輸壹字第023805號德益科技股份有限公司
2029/07/05"阿里" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023528號禾瑞有限公司
2028/03/31"阿普力特" 沃音聲手術器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023083號宇康生科股份有限公司
2027/09/07"葛雷斯" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022897號楷韻貿易有限公司
2027/07/28"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)衛部醫器輸壹字第018123號泉鑫儀器有限公司
2026/12/01"美瑞爾" 鼻竇氣球導管及鼻竇導引導管 (滅菌)衛部醫器輸壹字第017240號群曜醫療儀器股份有限公司
2026/10/24雷帝納 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017109號醫百科技股份有限公司
2026/10/18"英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)衛部醫器輸壹字第017095號安頡儀器有限公司
2031/07/26"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016827號泉鑫儀器有限公司
2030/10/27"英特格爾-麥可法蘭斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015788號皇鋒通訊股份有限公司
2030/06/30"伊弗諾斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015398號元利儀器股份有限公司
2030/04/15"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015116號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/11/26"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014705號科林儀器股份有限公司
2029/11/26"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014704號科林儀器股份有限公司
2029/09/09"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第014489號橋河實業股份有限公司
2029/01/03"可立耳" 耳部手動式外科器械 (未滅菌) 衛部醫器輸壹字第013744號科林儀器股份有限公司
2028/12/19“那蓋系麻”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013698號禾瑞有限公司
2028/07/04“艾德尼斯”耳科手動式手術用工具(未滅菌)衛署醫器輸壹字第013172號開綸生物科技股份有限公司
2027/08/29"葛雷斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012122號楷韻貿易有限公司
2030/12/10"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009654號理工科技顧問股份有限公司
2030/12/02"亞美加" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009613號福泰貿易有限公司
2030/11/17"村中" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009524號福泰貿易有限公司
2030/05/27“永島”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008854號福泰貿易有限公司
2029/07/01“範德士”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第007869號禾瑞有限公司