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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.4680
次類別

支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

本分類共有 54 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件,AI 輔助整理

支氣管鏡是一根可彎曲或硬式的細管,從嘴巴或鼻子伸進氣管和支氣管,讓醫師直接看到裡面的狀況,也能順便採樣或治療。它屬於醫療器材,不是民眾自己買來用的東西。

軟式和硬式差在哪

軟式支氣管鏡前端可彎曲,管徑較細,通常清醒時就能做,主要用來檢查、切片、抽吸。硬式支氣管鏡是一根直的硬管,必須在全身麻醉下由醫師操作,主要用來處理異物、大量出血或放置支架這類需要較大工作通道的情況。兩者用途不同,不是誰比較好。

管子裡還能做什麼

支氣管鏡不只是「看」,它是一個工作平台,很多處置是透過它伸進去的器械完成的。

  • 切片與採樣:用活體組織夾、抽吸針取得氣管或肺部組織,送病理化驗。
  • 超音波導引:內視鏡前端加超音波探頭,能看到氣管壁外的淋巴結或腫瘤,再決定從哪裡下針。
  • 擴張與打通:用穿刺擴張導管處理氣管狹窄。
  • 異物夾取:用異物鉗把嗆入的異物取出。

誰會用到它

  • 長期咳嗽、咳血、影像檢查發現肺部異常,需要進一步確認原因。
  • 懷疑氣管或支氣管內有腫瘤,需要切片化驗。
  • 氣管狹窄、有異物嗆入,需要處理。
  • 加護病房裡需要抽痰、檢查氣道狀況的病人。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前通常要禁食一段時間,實際時間依院所指示。
  • 有在吃抗凝血藥、阿斯匹靈等藥物,要先告訴醫師。
  • 檢查多採局部麻醉或鎮靜,過程中喉嚨會有異物感,配合醫師指示呼吸。
  • 檢查後喉嚨可能不舒服、痰中帶一點血絲,通常會慢慢緩解;若大量咳血、胸痛、呼吸困難,要立刻回診。

常見問題

支氣管鏡檢查會痛嗎?

通常不會到痛,但會不舒服。軟式檢查多在局部麻醉加鎮靜下進行,喉嚨會有異物感、想咳,醫師會先噴麻藥。硬式則在全身麻醉下進行,過程中不會有感覺。

支氣管鏡可以門診做嗎?

不一定。軟式支氣管鏡有些可在門診或日間病房完成,做完觀察一段時間就能回家;硬式或需要切片、治療的處置,通常要安排住院。實際方式由醫師依病情和院所設備決定。

支氣管鏡和胃鏡是同一支嗎?

不是。兩者都是內視鏡,但走的路徑不同:胃鏡從嘴巴進食道到胃,支氣管鏡從嘴巴或鼻子進氣管。器械的管徑、長度、耐熱和消毒方式也不一樣,不能互換使用。

支氣管鏡的器械可以重複使用嗎?

看產品設計。本站收錄的型號中約 61% 標示為單次使用,這類用完就丟;其餘可重複使用的器械,必須依仿單規定清潔、消毒或滅菌後才能再用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/18“富士” 電子式支氣管鏡及附件衛部醫器輸字第038887號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/06/01“富士” 超音波內視鏡及附件衛部醫器輸字第038874號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/01/30“堃博”布朗刺-一次性使用經支氣管鏡穿刺擴張導管衛部醫器陸輸字第001867號艾柏生技股份有限公司
2030/07/03“富士”電子式支氣管鏡衛部醫器輸字第038140號富士軟片醫療產品股份有限公司
2030/03/19“莫娜克”機械手臂電磁導航用支氣管鏡及其配件衛部醫器輸字第037900號壯生醫療器材股份有限公司
2030/01/07“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針衛部醫器輸字第037818號元利儀器股份有限公司
2029/12/18“斐瑞頌”畢佛雷拋棄式支氣管鏡衛部醫器輸字第037684號前茂企業股份有限公司
2029/11/25“晉弘”赫羅斯電子式支氣管鏡及其附件衛部醫器製字第008410號晉弘科技股份有限公司
2029/11/21“卡爾斯特”霍金斯內視鏡-支氣管鏡衛部醫器輸字第037661號卡爾斯特有限公司
2028/11/21“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件衛部醫器輸字第036853號元利儀器股份有限公司
2028/10/27“卡爾斯特”電子式支氣管鏡衛部醫器輸字第036822號卡爾斯特有限公司
2028/09/20“堃博”阿基米德支氣管鏡介入用工具衛部醫器輸字第036735號艾柏生技股份有限公司
2028/06/15“新光維”一次性支氣管鏡衛部醫器陸輸字第001478號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/05/26“波士頓科技”阿奎爾氣管內視鏡超音波抽吸針衛部醫器輸字第036523號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/03/10“富士”電子式支氣管鏡衛部醫器輸字第036435號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/10/03“奧林柏斯”超音波電子式支氣管鏡衛部醫器輸字第035918號元利儀器股份有限公司
2031/10/13“富士”電子式支氣管鏡及附件衛部醫器輸字第034973號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/06/18“奧林柏斯”單次用異物鉗衛部醫器輸字第034599號元利儀器股份有限公司
2031/02/18“美敦力”穿越經支氣管進入工具衛部醫器輸字第034290號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/02/18“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針衛部醫器輸字第034289號元利儀器股份有限公司
2030/11/25“美迪格”達普凱超音波導引氣管內視鏡組織取樣針衛部醫器輸字第034115號明達醫學科技股份有限公司
2030/06/16“美敦力”雅客肺抽吸針衛部醫器輸字第033718號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/04/19“奧林柏斯”單次使用導引套管組衛部醫器輸字第033443號元利儀器股份有限公司
2029/03/15“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管衛部醫器輸字第032332號惠興股份有限公司
2029/01/17“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統衛部醫器輸字第031949號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/09/10“理查沃夫”電子式支氣管鏡衛部醫器輸字第031598號宇瑞醫療器材有限公司
2028/08/08“奧林柏斯”電子式細鏡支氣管鏡衛部醫器輸字第031391號元利儀器股份有限公司
2028/06/06“堃博”支氣管鏡附件衛部醫器輸字第031168號艾柏生技股份有限公司
2028/01/04“維倫”史賓胸腔科用導航系統衛部醫器輸字第030644號元利儀器股份有限公司
2027/11/01“美迪格”單次使用胸腔鏡活體組織夾衛部醫器輸字第030373號明達醫學科技股份有限公司