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衛署醫器輸字
許可證編號
012927
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"美敦力" 內視鏡清晰系統

"MEDTRONIC" ENDO-SCRUB LENS CLEANING SYSTEM

衛署醫器輸字第012927號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012927號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 11 / 08
有效日期
2030 / 11 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 26

這類器材是什麼 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件,AI 輔助整理

鼻咽鏡是一根細長的管子,從鼻孔伸進去,讓醫師直接看到鼻腔後方和鼻咽部。軟式的可以彎、病人比較不痛,硬式的視野較直、常用來做處置。

軟式和硬式差在哪

兩者都是把鏡頭送進鼻腔,差在管身的軟硬和用途。軟式鼻咽鏡管徑細、前端可彎,沿著鼻腔的自然通道走,檢查時比較舒服,門診常用;硬式鼻咽鏡是直的,視野穩定、可搭配器械,常用在需要切片、止血或手術的場合。要用哪一種,由醫師依檢查目的決定。

誰會做到這項檢查

  • 長期單側鼻塞、流鼻血,或鼻涕帶血。
  • 耳朵悶塞、聽力變差,懷疑鼻咽部影響耳咽管。
  • 頸部摸到不明腫塊,需要檢查鼻咽部。
  • 醫師懷疑鼻咽部有腫瘤或發炎,需要切片確認。
  • 鼻竇手術或鼻咽手術前後的評估與追蹤。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前通常會先噴局部麻醉藥和血管收縮劑,減少疼痛和出血,噴完喉嚨會有點麻,暫時不要吃喝,以免嗆到。
  • 檢查時用嘴巴呼吸,身體放鬆,不要突然轉頭或吞口水。
  • 檢查後喉嚨麻感退了再進食。
  • 少數人會流一點鼻血或痰中帶血絲,通常很快停;如果持續出血、發燒或劇痛,要盡快回診。

怎麼確認用的是合法器材

鼻咽鏡屬於醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效的鼻咽鏡許可證,其中 27 張是進口、1 張國內製造,製造廠以德國、日本、美國為主。這類器材由醫療院所採購,民眾不會自己買來用,但可以在檢查前問清楚使用的是什麼器材。

常見問題

鼻咽鏡檢查會痛嗎?

通常不太會痛,主要是異物感。檢查前會噴局部麻醉藥,管子從鼻孔進去時會有酸脹、想打噴嚏的感覺,多數人幾分鐘內就結束。如果特別怕痛或鼻腔狹窄,可以先跟醫師說。

鼻咽鏡和鼻內視鏡一樣嗎?

大致上是同一類器材。鼻咽鏡看的是鼻腔後方到鼻咽部,耳鼻喉科門診常說的「鼻內視鏡」多半指同一支軟式鏡,只是名稱不同。實際看哪些範圍,還是依醫師的檢查目的。

做鼻咽鏡前可以吃東西嗎?

可以,一般不用空腹。但檢查前噴的麻醉藥會讓喉嚨暫時麻木,檢查後建議等麻感退了再吃喝,避免嗆到。如果同時安排其他需要空腹的檢查,依院方指示。

鼻咽鏡會重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 21% 標示單次使用、33% 標示滅菌包裝。可重複使用的鏡子每次用完都要經過清洗和高層次消毒或滅菌;一次性套管則用完就丟。這部分由醫療院所的感染管制流程負責。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:18-50010、18-50150、18-50250。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1895505,以下空白。

製造廠

製造商
MEDTRONIC XOMED, INC.
國別
美國
廠址
6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5682

UDI 型號 共 28 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
006431693608841991015FINGER SWITCH 1991015 ENDO-SCRUB 2 ROHS 否 否 否
006431694337791852000FOOTSWITCH 1852000 ENDO-SCRUB 2 ROHS 否 否 否
006814900460391852000FOOTSWITCH 1852000 ENDO-SCRUB 2 否 否 否
007630000081471852000FOOTSWITCH 1852000 ENDO-SCRUB 2 ROHS 否 否 否
206431694372071912000SHEATH 1912000 5PK 4MM/0DEG STORZ XOMED 是 否 是
206431694372141912002SHEATH 1912002 5PK 4MM/0DEG STORZ LINVAT 是 否 否
206431694372211912004SHEATH 1912004 5PK 4MM/0DEG SMITH-NEPHEW 是 否 否
206431694372381912008SHEATH 1912008 5PK 4MM/0DEG WOLFE 是 否 否
206431694372451912024SHEATH 1912024 5PK 2.7MM/0DEG SMITH-NEPH 是 否 否
206431694372521912030TUBING 1912030 ENDO-SCRUB 2 5PK 是 否 否
206431694372691912032SHEATH 1912032 5PK 4MM/0DEG OLYMPUS 是 否 否
206431694372761912023SHEATH 1912023 5PK 2.7MM/0DEG XOMED 是 否 否
206814900508491912000SHEATH 1912000 5PK 4MM/0DEG STORZ XOMED 是 否 是
206814900508561912002SHEATH 1912002 5PK 4MM/0DEG STORZ LINVAT 是 否 否
206814900508701912008SHEATH 1912008 5PK 4MM/0DEG WOLFE 是 否 否
206814900508871912010SHEATH 1912010 5PK 4MM/30DEG STORZ XOMED 是 否 否
206814900508941912012SHEATH 1912012 5PK 4MM/30DEG STORZ LINV 是 否 否
206814900509001912014SHEATH 1912014 5PK SMTH NPH ENT 4MM/30DG 是 否 否
206814900509171912018SHEATH 1912018 5PK 4MM/25DEG WOLF 是 否 否
206814900509241912020SHEATH 1912020 5PK 4MM/70DEG STORZ LINV 是 否 否
206814900509621912028SHEATH 1912028 5PK SM NPH ENT 2.7MM/30DG 是 否 否
206814900509791912030TUBING 1912030 ENDO-SCRUB 2 5PK 是 否 否
206814900509861912031SHEATH 1912031 5PK OLYMPUS 4MM/30DG 是 否 否
206814904654141912023SHEATH 1912023 5PK 2.7MM/0DEG XOMED 是 否 否
206814904654211912027SHEATH 1912027 5PK 2.7MM/30 DEG XOMED 是 否 否
206814906977541912013SHEATH 1912013 5PK 4MM/45DEG STORZ 是 否 否
206814906977611912015SHEATH 1912015 5PK 4MM/45DEG XOMED 是 否 否
206814906977851912019SHEATH 1912019 5PK 4MM/25 DEG WOLF 是 否 否

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