許可證編號012927
"美敦力" 內視鏡清晰系統
"MEDTRONIC" ENDO-SCRUB LENS CLEANING SYSTEM
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012927號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 08
- 有效日期
- 2030 / 11 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 26
這類器材是什麼 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件,AI 輔助整理
鼻咽鏡是一根細長的管子,從鼻孔伸進去,讓醫師直接看到鼻腔後方和鼻咽部。軟式的可以彎、病人比較不痛,硬式的視野較直、常用來做處置。
軟式和硬式差在哪
兩者都是把鏡頭送進鼻腔,差在管身的軟硬和用途。軟式鼻咽鏡管徑細、前端可彎,沿著鼻腔的自然通道走,檢查時比較舒服,門診常用;硬式鼻咽鏡是直的,視野穩定、可搭配器械,常用在需要切片、止血或手術的場合。要用哪一種,由醫師依檢查目的決定。
誰會做到這項檢查
- 長期單側鼻塞、流鼻血,或鼻涕帶血。
- 耳朵悶塞、聽力變差,懷疑鼻咽部影響耳咽管。
- 頸部摸到不明腫塊,需要檢查鼻咽部。
- 醫師懷疑鼻咽部有腫瘤或發炎,需要切片確認。
- 鼻竇手術或鼻咽手術前後的評估與追蹤。
檢查前後要注意什麼
- 檢查前通常會先噴局部麻醉藥和血管收縮劑,減少疼痛和出血,噴完喉嚨會有點麻,暫時不要吃喝,以免嗆到。
- 檢查時用嘴巴呼吸,身體放鬆,不要突然轉頭或吞口水。
- 檢查後喉嚨麻感退了再進食。
- 少數人會流一點鼻血或痰中帶血絲,通常很快停;如果持續出血、發燒或劇痛,要盡快回診。
怎麼確認用的是合法器材
鼻咽鏡屬於醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效的鼻咽鏡許可證,其中 27 張是進口、1 張國內製造,製造廠以德國、日本、美國為主。這類器材由醫療院所採購,民眾不會自己買來用,但可以在檢查前問清楚使用的是什麼器材。
常見問題
鼻咽鏡檢查會痛嗎?
通常不太會痛,主要是異物感。檢查前會噴局部麻醉藥,管子從鼻孔進去時會有酸脹、想打噴嚏的感覺,多數人幾分鐘內就結束。如果特別怕痛或鼻腔狹窄,可以先跟醫師說。
鼻咽鏡和鼻內視鏡一樣嗎?
大致上是同一類器材。鼻咽鏡看的是鼻腔後方到鼻咽部,耳鼻喉科門診常說的「鼻內視鏡」多半指同一支軟式鏡,只是名稱不同。實際看哪些範圍,還是依醫師的檢查目的。
做鼻咽鏡前可以吃東西嗎?
可以,一般不用空腹。但檢查前噴的麻醉藥會讓喉嚨暫時麻木,檢查後建議等麻感退了再吃喝,避免嗆到。如果同時安排其他需要空腹的檢查,依院方指示。
鼻咽鏡會重複使用嗎?
不一定。本站收錄的型號中,約 21% 標示單次使用、33% 標示滅菌包裝。可重複使用的鏡子每次用完都要經過清洗和高層次消毒或滅菌;一次性套管則用完就丟。這部分由醫療院所的感染管制流程負責。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:18-50010、18-50150、18-50250。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1895505,以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC XOMED, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5682
UDI 型號 共 28 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169360884 | 1991015 | FINGER SWITCH 1991015 ENDO-SCRUB 2 ROHS | 否 | 否 | 否 |
| 00643169433779 | 1852000 | FOOTSWITCH 1852000 ENDO-SCRUB 2 ROHS | 否 | 否 | 否 |
| 00681490046039 | 1852000 | FOOTSWITCH 1852000 ENDO-SCRUB 2 | 否 | 否 | 否 |
| 00763000008147 | 1852000 | FOOTSWITCH 1852000 ENDO-SCRUB 2 ROHS | 否 | 否 | 否 |
| 20643169437207 | 1912000 | SHEATH 1912000 5PK 4MM/0DEG STORZ XOMED | 是 | 否 | 是 |
| 20643169437214 | 1912002 | SHEATH 1912002 5PK 4MM/0DEG STORZ LINVAT | 是 | 否 | 否 |
| 20643169437221 | 1912004 | SHEATH 1912004 5PK 4MM/0DEG SMITH-NEPHEW | 是 | 否 | 否 |
| 20643169437238 | 1912008 | SHEATH 1912008 5PK 4MM/0DEG WOLFE | 是 | 否 | 否 |
| 20643169437245 | 1912024 | SHEATH 1912024 5PK 2.7MM/0DEG SMITH-NEPH | 是 | 否 | 否 |
| 20643169437252 | 1912030 | TUBING 1912030 ENDO-SCRUB 2 5PK | 是 | 否 | 否 |
| 20643169437269 | 1912032 | SHEATH 1912032 5PK 4MM/0DEG OLYMPUS | 是 | 否 | 否 |
| 20643169437276 | 1912023 | SHEATH 1912023 5PK 2.7MM/0DEG XOMED | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050849 | 1912000 | SHEATH 1912000 5PK 4MM/0DEG STORZ XOMED | 是 | 否 | 是 |
| 20681490050856 | 1912002 | SHEATH 1912002 5PK 4MM/0DEG STORZ LINVAT | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050870 | 1912008 | SHEATH 1912008 5PK 4MM/0DEG WOLFE | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050887 | 1912010 | SHEATH 1912010 5PK 4MM/30DEG STORZ XOMED | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050894 | 1912012 | SHEATH 1912012 5PK 4MM/30DEG STORZ LINV | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050900 | 1912014 | SHEATH 1912014 5PK SMTH NPH ENT 4MM/30DG | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050917 | 1912018 | SHEATH 1912018 5PK 4MM/25DEG WOLF | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050924 | 1912020 | SHEATH 1912020 5PK 4MM/70DEG STORZ LINV | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050962 | 1912028 | SHEATH 1912028 5PK SM NPH ENT 2.7MM/30DG | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050979 | 1912030 | TUBING 1912030 ENDO-SCRUB 2 5PK | 是 | 否 | 否 |
| 20681490050986 | 1912031 | SHEATH 1912031 5PK OLYMPUS 4MM/30DG | 是 | 否 | 否 |
| 20681490465414 | 1912023 | SHEATH 1912023 5PK 2.7MM/0DEG XOMED | 是 | 否 | 否 |
| 20681490465421 | 1912027 | SHEATH 1912027 5PK 2.7MM/30 DEG XOMED | 是 | 否 | 否 |
| 20681490697754 | 1912013 | SHEATH 1912013 5PK 4MM/45DEG STORZ | 是 | 否 | 否 |
| 20681490697761 | 1912015 | SHEATH 1912015 5PK 4MM/45DEG XOMED | 是 | 否 | 否 |
| 20681490697785 | 1912019 | SHEATH 1912019 5PK 4MM/25 DEG WOLF | 是 | 否 | 否 |
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