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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.3300
次類別

助聽器

本分類共有 76 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 助聽器,AI 輔助整理

助聽器是把外界聲音放大後送進耳朵的醫療器材,用來改善聽力損失造成的聽不清楚。它跟眼鏡一樣要經過評估和調整,不是買回來戴上就會剛好。

和耳機、輔聽器差在哪

助聽器會依照每個人的聽力圖做設定,不同頻率的放大程度不一樣,還會隨環境自動調整,這是一般耳機和幾百元的輔聽器做不到的。輔聽器只是把聲音整體變大,適合偶爾看電視時用,不能取代助聽器。

誰會用到它

  • 聽力檢查確認有聽力損失、日常溝通受影響的人。
  • 雙耳都有損失時,通常兩耳都要配,聽聲辨位和吵雜環境下的理解會比較好。
  • 單側聽損、特殊耳型或曾動過耳部手術的人,需要的機型和設定不同,要另外評估。
  • 聽損程度輕微、只是偶爾聽不清的人,不一定需要,先做檢查再決定。

怎麼挑才不會白花錢

重點不是品牌或外型,而是驗配流程。合格的流程包含聽力檢查、依聽力圖選機、耳模或耳塞取樣、實際試戴後再調整。

  • 先做聽力檢查,拿到聽力圖再談機型。
  • 問清楚後續調整、保養、維修的安排。
  • 試戴時在安靜和吵雜環境都試,不要只在安靜的診間聽。
  • 外型(耳掛、耳內、深耳道)影響的是外觀和舒適度,不是效果好壞。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 76 張有效的助聽器許可證,其中進口 71 張、國內製造 5 張;製造廠以新加坡、丹麥較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

助聽器越貴越好嗎?

不一定。價格通常反映通道數、降噪和藍牙等功能,但功能多不等於適合你。關鍵是機型有沒有對應你的聽力圖,以及驗配後有沒有持續調整。功能用不到,多花錢也不會聽得比較清楚。

助聽器可以借別人戴嗎?

不行。助聽器是照個人聽力圖設定的,別人的設定套到你耳朵上,可能某些頻率放太大、某些又不夠,聽起來吵又不清楚。耳模或耳塞也是照耳型做的,戴不進去。

戴助聽器會讓聽力越來越差嗎?

不會。助聽器只是放大聲音,不會傷害耳朵。剛開始戴覺得吵、不習慣是正常的,需要幾週適應期並回診調整。真正會讓聽力退步的是原本的疾病或老化,不是助聽器。

助聽器需要保養嗎?

要。台灣潮濕,濕氣和耳垢是助聽器最常見的故障原因。每天取下後擦拭、放進除濕盒,耳模和耳塞要定期清潔,並依驗配單位的安排定期回診檢查和調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/09"微科" 助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024265號僑聲實業有限公司
2030/09/26英霸聲學氣導式助聽器(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005257號英霸聲學科技股份有限公司
2030/08/22“科利耳”巴哈第七代骨傳導聲音處理器衛部醫器輸字第038307號科利耳有限公司
2030/06/09“科利耳”巴哈植入體與基座衛部醫器輸字第038104號科利耳有限公司
2030/05/20“蘋果” 助聽器功能衛部醫器輸字第037806號科達健康生技股份有限公司
2030/05/19"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005167號洞見未來科技股份有限公司
2030/05/09“科利耳”歐西亞骨傳導植入體衛部醫器輸字第037966號科利耳有限公司
2029/08/28中央 貝爾通 氣導式助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023583號中央電氣企業有限公司
2029/08/27永創國際助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023582號永創國際企業股份有限公司
2029/07/12"優聲"力斯頓氣導式助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023538號優聲聽力有限公司
2028/10/16統一 助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023274號統一助聽器行
2028/10/04大樹奧德聲氣導式助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023267號大樹醫藥股份有限公司
2028/08/25"班堤" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023220號美樂迪股份有限公司
2028/08/01“靜好” 氣導式助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023193號靜好科技股份有限公司
2028/05/05“全國” 力斯頓助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023110號全國實業有限公司
2028/03/27"元健大和 科賽奇" 助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023081號元健大和直販事業股份有限公司
2028/03/15"頌主恩" 丹納福助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023073號頌主恩實業有限公司
2028/03/06龍樂助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023058號龍樂實業有限公司
2028/01/12"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004730號洞見未來科技股份有限公司
2028/01/06"利凌" 丹納福 助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023008號利凌科技股份有限公司
2027/11/09"唯聽" 氣導式助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022950號理工科技顧問股份有限公司
2027/09/27“科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器衛部醫器輸字第035913號科利耳有限公司
2027/09/01"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)衛部醫器製壹字第009663號巨虹電子股份有限公司
2027/05/25"井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004640號井上醫療器材有限公司
2027/05/23“奇恩” 氣導式助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022808號好市多股份有限公司
2027/04/01“叡聲達”氣導式助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022775號好市多股份有限公司
2027/03/08“龍音” 氣導式助聽器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004609號龍音實業有限公司
2027/02/21“美樂迪” 助聽器(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004603號美樂迪股份有限公司
2031/07/13美樂迪聲音處理器衛部醫器輸字第034704號理工科技顧問股份有限公司
2031/07/08“科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器衛部醫器輸字第034695號科利耳有限公司