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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3660
次類別

印模材料

本分類共有 73 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 印模材料,AI 輔助整理

印模材料是牙科用來「把牙齒和口腔的形狀翻模下來」的材料,牙醫把它擠在牙齒周圍,等它硬化後取出,就得到一個陰模,再灌石膏做成模型。

藻膠、矽膠差在哪

這是印模材料最常見的兩大類,差在精準度和穩定度。藻膠(藻酸鹽)便宜、操作快,常用在活動假牙、研究模型或對精度要求沒那麼高的情況;缺點是會隨時間脫水變形,灌模要快。矽膠(加成型、縮合型)尺寸穩定、細節清楚,常用在固定假牙、嵌體、精密附件,價格較高、步驟也較多。

誰會用到它

  • 做假牙、牙冠、牙橋、嵌體之前,需要先印模。
  • 做活動假牙、局部活動假牙時取模。
  • 矯正治療中做模型、評估齒列。
  • 做咬合紀錄,記錄上下顎的相對位置。
  • 有些情況會用來做牙齒美白前的記錄模型。

診間怎麼操作

印模材料通常由牙醫或牙助在診間調拌、裝入印模托,放進口內等它定型。少數產品是讓病患自己咬的咬合紀錄材。

  • 依產品說明控制粉液比例或混合時間,比例不對會影響硬化速度和精確度。
  • 印模托放進口內時盡量不要晃動,等材料完全硬化再取出。
  • 取出後依仿單建議的時間內灌模或保存,藻膠類尤其要快。
  • 印模材料屬於單次使用居多,本站收錄的型號中約 49% 標示為單次使用。

怎麼確認買到的是合法產品

印模材料在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 73 張有效的印模材料許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,以德國、義大利、日本、荷蘭較多。診所選用時可向廠商索取許可證影本核對。

常見問題

印模材料是什麼做的?

常見成分包括藻酸鹽(從海藻萃取)、加成型或縮合型矽膠,以及聚醚等。不同成分的流動性、硬化時間、親水性不一樣,牙醫會依要印的項目挑選。

印模材料會過敏嗎?

不一定,但有可能。本站收錄的型號中含乳膠標示為 0%,不過印模材料本身或印模托、手套仍可能引起不適。印模過程中若覺得灼熱、刺痛或呼吸不順,要立刻告訴牙醫。

印模材料可以重複使用嗎?

不行。印模材料取出後就硬化定型,無法重新軟化再用,多數產品也標示為單次使用。重複使用會影響精確度,也有衛生疑慮。

印模材料要放多久才會硬?

依產品而異,從幾十秒到幾分鐘都有,診間會依仿單和室溫調整。硬化時間也受粉液比例、水溫和混合方式影響,所以通常由牙醫或牙助操作,不建議自己買來在家印模。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/09“熱馬克”奧客盧法咬合紀錄材料衛部醫器輸字第038358號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/10/03“必膏登”印模材料衛部醫器輸字第038349號白色牙材股份有限公司
2030/09/11“熱馬克”海藻酸鹽印模材衛部醫器輸字第038322號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/08/20“必斯可”印模材料衛部醫器輸字第038305號高將貿易有限公司
2030/06/25“科爾”聚硫橡膠印模材衛部醫器輸字第038127號台灣諾保科股份有限公司
2030/05/06“科爾”艾德印模材系統衛部醫器輸字第037958號台灣諾保科股份有限公司
2030/05/06“熱馬克”海卓艾斯印模材衛部醫器輸字第037957號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/03/21“客爾”泰克印模材衛部醫器輸字第037903號湧傑企業股份有限公司
2030/03/13“科爾”泰灣凡斯印模材系統衛部醫器輸字第037891號台灣諾保科股份有限公司
2029/12/17“德克斯”德克希爾拜特矽膠印模材料衛部醫器輸字第037683號資生國際有限公司
2029/11/19“客爾”牙科用印模材衛部醫器輸字第037657號湧傑企業股份有限公司
2029/09/19“艾取德”德紐加成型印模材料衛部醫器輸字第037399號眾心生物科技股份有限公司
2029/07/29“熱馬克”艾力克矽膠印模材衛部醫器輸字第037337號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/12/14“康德”永久性矽膠墊底材衛部醫器輸字第036882號仟鋒企業有限公司
2028/10/13“米樂”咬合紀錄材衛部醫器輸字第036808號康盛國際貿易有限公司
2028/09/05“康特”親和印模材衛部醫器輸字第036720號傑基興業股份有限公司
2028/08/11“而至”艾哲親水性印模材料衛部醫器輸字第036691號台灣而至股份有限公司
2027/12/22“滬鴿”博飛咬合紀錄材衛部醫器陸輸字第001424號理維醫材有限公司
2027/07/27“德瑞芙”蒂耐斯加成型印模材料衛部醫器輸字第035717號眾心生物科技股份有限公司
2027/03/24“科特威爾登”加成型矽膠印模材料衛部醫器輸字第035360號理維醫材有限公司
2027/03/22“康特”極速印模材料衛部醫器輸字第035356號傑基興業股份有限公司
2031/12/21“渥克”洛基斯特透明矽膠印模材料衛部醫器輸字第035100號崴仕企業有限公司
2031/11/17“歐詩汀”艾西爾印模材料衛部醫器輸字第035061號奧齒泰有限公司
2030/12/14“普瑞恩”舒蕾咬合紀錄材衛部醫器輸字第034127號崴仕企業有限公司
2030/11/15“而至”艾哲透明印模材衛部醫器輸字第034022號台灣而至股份有限公司
2030/10/22帝諾飛特維刻矽矽膠印模材衛部醫器製字第006928號旭諾生物科技股份有限公司
2030/05/29“滬鴿”博飛彈性印模材系列衛部醫器陸輸字第001159號理維醫材有限公司
2029/11/18“萊斯寇”牙科藻膠印模材料衛部醫器輸字第032999號資生國際有限公司
2029/10/14“寇克”新水精靈超印模材衛部醫器輸字第032867號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/11/06“丹創尼斯”牙科用寒天印模粉衛部醫器輸字第031711號荷茂生醫科技股份有限公司