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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3660
次類別

印模材料

本分類共有 73 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 印模材料,AI 輔助整理

印模材料是牙科用來「把牙齒和口腔的形狀翻模下來」的材料,牙醫把它擠在牙齒周圍,等它硬化後取出,就得到一個陰模,再灌石膏做成模型。

藻膠、矽膠差在哪

這是印模材料最常見的兩大類,差在精準度和穩定度。藻膠(藻酸鹽)便宜、操作快,常用在活動假牙、研究模型或對精度要求沒那麼高的情況;缺點是會隨時間脫水變形,灌模要快。矽膠(加成型、縮合型)尺寸穩定、細節清楚,常用在固定假牙、嵌體、精密附件,價格較高、步驟也較多。

誰會用到它

  • 做假牙、牙冠、牙橋、嵌體之前,需要先印模。
  • 做活動假牙、局部活動假牙時取模。
  • 矯正治療中做模型、評估齒列。
  • 做咬合紀錄,記錄上下顎的相對位置。
  • 有些情況會用來做牙齒美白前的記錄模型。

診間怎麼操作

印模材料通常由牙醫或牙助在診間調拌、裝入印模托,放進口內等它定型。少數產品是讓病患自己咬的咬合紀錄材。

  • 依產品說明控制粉液比例或混合時間,比例不對會影響硬化速度和精確度。
  • 印模托放進口內時盡量不要晃動,等材料完全硬化再取出。
  • 取出後依仿單建議的時間內灌模或保存,藻膠類尤其要快。
  • 印模材料屬於單次使用居多,本站收錄的型號中約 49% 標示為單次使用。

怎麼確認買到的是合法產品

印模材料在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 73 張有效的印模材料許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,以德國、義大利、日本、荷蘭較多。診所選用時可向廠商索取許可證影本核對。

常見問題

印模材料是什麼做的?

常見成分包括藻酸鹽(從海藻萃取)、加成型或縮合型矽膠,以及聚醚等。不同成分的流動性、硬化時間、親水性不一樣,牙醫會依要印的項目挑選。

印模材料會過敏嗎?

不一定,但有可能。本站收錄的型號中含乳膠標示為 0%,不過印模材料本身或印模托、手套仍可能引起不適。印模過程中若覺得灼熱、刺痛或呼吸不順,要立刻告訴牙醫。

印模材料可以重複使用嗎?

不行。印模材料取出後就硬化定型,無法重新軟化再用,多數產品也標示為單次使用。重複使用會影響精確度,也有衛生疑慮。

印模材料要放多久才會硬?

依產品而異,從幾十秒到幾分鐘都有,診間會依仿單和室溫調整。硬化時間也受粉液比例、水溫和混合方式影響,所以通常由牙醫或牙助操作,不建議自己買來在家印模。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/08/133M印平IV牙科印模材衛部醫器輸字第031399號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/06/29“德瑞芙”始動咬合記錄材衛部醫器輸字第031269號眾心生物科技股份有限公司
2028/06/05“海吉雅”藻膠印模材衛部醫器陸輸字第000939號商登貿易有限公司
2028/06/013M印平IV牙科預印模材衛部醫器輸字第031165號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/06/013M印平IV咬合紀錄材衛部醫器輸字第031164號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/03/08“德克斯”格雷斯拜特矽膠印模材料衛部醫器輸字第030953號資生國際有限公司
2027/11/28“班特朗”牙科印模材衛部醫器輸字第030572號茂傑生技股份有限公司
2027/10/30“歐詩汀”艾士爾印模材料衛部醫器輸字第030370號奧齒泰有限公司
2027/06/23“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材衛部醫器輸字第029913號眾心生物科技股份有限公司
2027/04/13“德克斯”伊斯普萊斯印模材料衛部醫器輸字第029631號資生國際有限公司
2027/02/18“必斯可”艾斯系列印模材料衛部醫器輸字第029445號高將貿易有限公司
2031/08/24“德克斯”格倫拜爾矽膠印模材料衛部醫器輸字第028748號資生國際有限公司
2031/05/01“登美”咬合紀錄材衛部醫器輸字第028557號傳亞實業有限公司
2031/01/29“佳貝士”克林姆藻酸鹽印模材料衛部醫器輸字第028175號茂傑生技股份有限公司
2030/12/03“德克斯”德克希爾親水性印模材料衛部醫器輸字第027969號資生國際有限公司
2029/05/27“而至”進階型假牙密合劑衛部醫器輸字第026180號台灣而至股份有限公司
2028/12/17“夏爾巴”德利可牙科印模材衛部醫器輸字第025638號信輝醫療器材有限公司
2028/08/163M印速牙科印模材料衛部醫器輸字第025376號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/06/183M聚乙醚印模材料衛署醫器輸字第025122號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/01/18"古莎" 薇諾坦印模材衛署醫器輸字第024454號明基口腔醫材股份有限公司
2027/10/20“班特朗”牙科印模材料衛署醫器輸字第024063號茂傑生技股份有限公司
2027/10/07“德瑞克”石凍咬合紀錄材衛署醫器輸字第024056號崴仕企業有限公司
2027/07/09豐準印模材衛署醫器輸字第023705號商登貿易有限公司
2032/02/06“佳貝士”矽利康印模材料衛署醫器輸字第023250號茂傑生技股份有限公司
2026/12/21“康德”艾登新印模材料衛署醫器輸字第023134號仟鋒企業有限公司
2031/11/24“漢代”牙科印模材料衛署醫器輸字第023028號宏煜國際貿易股份有限公司
2026/11/09“米樂”貝特斯加成式矽化物印模材衛署醫器輸字第023002號康盛國際貿易有限公司
2031/06/10"而至”二代融合印模材衛署醫器輸字第022435號台灣而至股份有限公司
2031/05/27“而至”愛羅馬香藻膠印模材衛署醫器輸字第022427號台灣而至股份有限公司
2031/03/04“佳貝士”變色藻膠衛署醫器輸字第022192號茂傑生技股份有限公司