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衛部醫器輸字
許可證編號032867
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“寇克”新水精靈超印模材

“Caulk” Aquasil Ultra Plus Impression Material

衛部醫器輸字第032867號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032867號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2019 / 10 / 14
有效日期
2029 / 10 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 11

這類器材是什麼 印模材料，AI 輔助整理

印模材料是牙科用來「把牙齒和口腔的形狀翻模下來」的材料，牙醫把它擠在牙齒周圍，等它硬化後取出，就得到一個陰模，再灌石膏做成模型。

藻膠、矽膠差在哪

這是印模材料最常見的兩大類，差在精準度和穩定度。藻膠（藻酸鹽）便宜、操作快，常用在活動假牙、研究模型或對精度要求沒那麼高的情況；缺點是會隨時間脫水變形，灌模要快。矽膠（加成型、縮合型）尺寸穩定、細節清楚，常用在固定假牙、嵌體、精密附件，價格較高、步驟也較多。

誰會用到它

  • 做假牙、牙冠、牙橋、嵌體之前，需要先印模。
  • 做活動假牙、局部活動假牙時取模。
  • 矯正治療中做模型、評估齒列。
  • 做咬合紀錄，記錄上下顎的相對位置。
  • 有些情況會用來做牙齒美白前的記錄模型。

診間怎麼操作

印模材料通常由牙醫或牙助在診間調拌、裝入印模托，放進口內等它定型。少數產品是讓病患自己咬的咬合紀錄材。

  • 依產品說明控制粉液比例或混合時間，比例不對會影響硬化速度和精確度。
  • 印模托放進口內時盡量不要晃動，等材料完全硬化再取出。
  • 取出後依仿單建議的時間內灌模或保存，藻膠類尤其要快。
  • 印模材料屬於單次使用居多，本站收錄的型號中約 49% 標示為單次使用。

怎麼確認買到的是合法產品

印模材料在台灣是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 73 張有效的印模材料許可證，其中只有 1 張是國內製造，其餘都是進口，以德國、義大利、日本、荷蘭較多。診所選用時可向廠商索取許可證影本核對。

常見問題

印模材料是什麼做的？

常見成分包括藻酸鹽（從海藻萃取）、加成型或縮合型矽膠，以及聚醚等。不同成分的流動性、硬化時間、親水性不一樣，牙醫會依要印的項目挑選。

印模材料會過敏嗎？

不一定，但有可能。本站收錄的型號中含乳膠標示為 0%，不過印模材料本身或印模托、手套仍可能引起不適。印模過程中若覺得灼熱、刺痛或呼吸不順，要立刻告訴牙醫。

印模材料可以重複使用嗎？

不行。印模材料取出後就硬化定型，無法重新軟化再用，多數產品也標示為單次使用。重複使用會影響精確度，也有衛生疑慮。

印模材料要放多久才會硬？

依產品而異，從幾十秒到幾分鐘都有，診間會依仿單和室溫調整。硬化時間也受粉液比例、水溫和混合方式影響，所以通常由牙醫或牙助操作，不建議自己買來在家印模。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格：678702，以下空白-113.7.10。
規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.6.11。

製造廠

製造商
ZHERMACK S.P.A.
國別
義大利
廠址
VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (RO), ITALY
製造許可登錄編號
QSD11856
製造商
DENTSPLY CAULK
國別
美國
廠址
38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963, U.S.A.

UDI 型號 共 38 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D0026786011678601本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786021678602本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786251678625本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786261678626本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786271678627本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786401678640本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786411678641本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786421678642本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786431678643本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786441678644本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786451678645本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786681678668本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786701678670本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786711678671本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786721678672本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786731678673本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786741678674本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786751678675本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786761678676本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786781678678本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786821678682本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786841678684本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786861678686本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786881678688本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786931678693本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786941678694本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786951678695本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786961678696本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786971678697本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否
D0026786981678698本產品為親水性加成反應的聚矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度和抗永久變形的特性。 是 否 否

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