許可證編號035360
“科特威爾登”加成型矽膠印模材料
“COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material
申請商為 理維醫材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035360號
- 申請商
- 理維醫材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 52698653
- 申請商地址
- 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
- 發證日期
- 2022 / 03 / 24
- 有效日期
- 2027 / 03 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 19
這類器材是什麼 印模材料,AI 輔助整理
印模材料是牙科用來「把牙齒和口腔的形狀翻模下來」的材料,牙醫把它擠在牙齒周圍,等它硬化後取出,就得到一個陰模,再灌石膏做成模型。
藻膠、矽膠差在哪
這是印模材料最常見的兩大類,差在精準度和穩定度。藻膠(藻酸鹽)便宜、操作快,常用在活動假牙、研究模型或對精度要求沒那麼高的情況;缺點是會隨時間脫水變形,灌模要快。矽膠(加成型、縮合型)尺寸穩定、細節清楚,常用在固定假牙、嵌體、精密附件,價格較高、步驟也較多。
誰會用到它
- 做假牙、牙冠、牙橋、嵌體之前,需要先印模。
- 做活動假牙、局部活動假牙時取模。
- 矯正治療中做模型、評估齒列。
- 做咬合紀錄,記錄上下顎的相對位置。
- 有些情況會用來做牙齒美白前的記錄模型。
診間怎麼操作
印模材料通常由牙醫或牙助在診間調拌、裝入印模托,放進口內等它定型。少數產品是讓病患自己咬的咬合紀錄材。
- 依產品說明控制粉液比例或混合時間,比例不對會影響硬化速度和精確度。
- 印模托放進口內時盡量不要晃動,等材料完全硬化再取出。
- 取出後依仿單建議的時間內灌模或保存,藻膠類尤其要快。
- 印模材料屬於單次使用居多,本站收錄的型號中約 49% 標示為單次使用。
怎麼確認買到的是合法產品
印模材料在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 73 張有效的印模材料許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,以德國、義大利、日本、荷蘭較多。診所選用時可向廠商索取許可證影本核對。
常見問題
印模材料是什麼做的?
常見成分包括藻酸鹽(從海藻萃取)、加成型或縮合型矽膠,以及聚醚等。不同成分的流動性、硬化時間、親水性不一樣,牙醫會依要印的項目挑選。
印模材料會過敏嗎?
不一定,但有可能。本站收錄的型號中含乳膠標示為 0%,不過印模材料本身或印模托、手套仍可能引起不適。印模過程中若覺得灼熱、刺痛或呼吸不順,要立刻告訴牙醫。
印模材料可以重複使用嗎?
不行。印模材料取出後就硬化定型,無法重新軟化再用,多數產品也標示為單次使用。重複使用會影響精確度,也有衛生疑慮。
印模材料要放多久才會硬?
依產品而異,從幾十秒到幾分鐘都有,診間會依仿單和室溫調整。硬化時間也受粉液比例、水溫和混合方式影響,所以通常由牙醫或牙助操作,不建議自己買來在家印模。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
新增規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.2.7。
註銷規格:60021947、60021985、60021986、60019945;規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.19。
製造廠
- 製造商
- COLTENE/WHALEDENT AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD11201
- 製造商
- Dent4You AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Bahnhofstrasse 2, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。