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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3660
次類別

印模材料

本分類共有 73 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 印模材料,AI 輔助整理

印模材料是牙科用來「把牙齒和口腔的形狀翻模下來」的材料,牙醫把它擠在牙齒周圍,等它硬化後取出,就得到一個陰模,再灌石膏做成模型。

藻膠、矽膠差在哪

這是印模材料最常見的兩大類,差在精準度和穩定度。藻膠(藻酸鹽)便宜、操作快,常用在活動假牙、研究模型或對精度要求沒那麼高的情況;缺點是會隨時間脫水變形,灌模要快。矽膠(加成型、縮合型)尺寸穩定、細節清楚,常用在固定假牙、嵌體、精密附件,價格較高、步驟也較多。

誰會用到它

  • 做假牙、牙冠、牙橋、嵌體之前,需要先印模。
  • 做活動假牙、局部活動假牙時取模。
  • 矯正治療中做模型、評估齒列。
  • 做咬合紀錄,記錄上下顎的相對位置。
  • 有些情況會用來做牙齒美白前的記錄模型。

診間怎麼操作

印模材料通常由牙醫或牙助在診間調拌、裝入印模托,放進口內等它定型。少數產品是讓病患自己咬的咬合紀錄材。

  • 依產品說明控制粉液比例或混合時間,比例不對會影響硬化速度和精確度。
  • 印模托放進口內時盡量不要晃動,等材料完全硬化再取出。
  • 取出後依仿單建議的時間內灌模或保存,藻膠類尤其要快。
  • 印模材料屬於單次使用居多,本站收錄的型號中約 49% 標示為單次使用。

怎麼確認買到的是合法產品

印模材料在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 73 張有效的印模材料許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,以德國、義大利、日本、荷蘭較多。診所選用時可向廠商索取許可證影本核對。

常見問題

印模材料是什麼做的?

常見成分包括藻酸鹽(從海藻萃取)、加成型或縮合型矽膠,以及聚醚等。不同成分的流動性、硬化時間、親水性不一樣,牙醫會依要印的項目挑選。

印模材料會過敏嗎?

不一定,但有可能。本站收錄的型號中含乳膠標示為 0%,不過印模材料本身或印模托、手套仍可能引起不適。印模過程中若覺得灼熱、刺痛或呼吸不順,要立刻告訴牙醫。

印模材料可以重複使用嗎?

不行。印模材料取出後就硬化定型,無法重新軟化再用,多數產品也標示為單次使用。重複使用會影響精確度,也有衛生疑慮。

印模材料要放多久才會硬?

依產品而異,從幾十秒到幾分鐘都有,診間會依仿單和室溫調整。硬化時間也受粉液比例、水溫和混合方式影響,所以通常由牙醫或牙助操作,不建議自己買來在家印模。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/12/29“而至”裴利邊緣混合材衛署醫器輸字第020519號台灣而至股份有限公司
2028/07/14豐準牙科印模材衛署醫器輸字第019113號商登貿易有限公司
2027/04/12萊印印模材料衛署醫器輸字第018004號登特美有限公司
2032/03/12“佳貝士”藻膠印模材料衛署醫器輸字第017802號茂傑生技股份有限公司
2031/05/23"佳貝士"全口義齒專用印模膏衛署醫器輸字第014500號茂傑生技股份有限公司
2031/05/23"佳貝士"印模粉衛署醫器輸字第014499號茂傑生技股份有限公司
2031/05/22"佳貝士"高寒天印模粉衛署醫器輸字第014491號茂傑生技股份有限公司
2031/04/21"康德"印模材料衛署醫器輸字第014326號仟鋒企業有限公司
2031/03/23"寇克"雷吉斯印模材衛署醫器輸字第014199號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/03/17"康特" 捷百矽膠咬合印模材衛署醫器輸字第014155號傑基興業股份有限公司
2030/12/13"底特斯" 蘋果綠咬合加成式矽膠印模材料衛署醫器輸字第013796號東艾貿易股份有限公司
2030/10/113M 印普II牙科印模材衛署醫器輸字第012618號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/09/09“熱馬克”水精靈印模材衛署醫器輸字第011857號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司