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衛部醫器輸字
許可證編號
035061
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“歐詩汀”艾西爾印模材料

“Osstem” Hysil Impression Material

衛部醫器輸字第035061號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 奧齒泰有限公司,收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035061號
申請商
奧齒泰有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27554995
申請商地址
臺北市松山區八德路4段760號5樓
發證日期
2021 / 11 / 17
有效日期
2031 / 11 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 28

這類器材是什麼 印模材料,AI 輔助整理

印模材料是牙科用來「把牙齒和口腔的形狀翻模下來」的材料,牙醫把它擠在牙齒周圍,等它硬化後取出,就得到一個陰模,再灌石膏做成模型。

藻膠、矽膠差在哪

這是印模材料最常見的兩大類,差在精準度和穩定度。藻膠(藻酸鹽)便宜、操作快,常用在活動假牙、研究模型或對精度要求沒那麼高的情況;缺點是會隨時間脫水變形,灌模要快。矽膠(加成型、縮合型)尺寸穩定、細節清楚,常用在固定假牙、嵌體、精密附件,價格較高、步驟也較多。

誰會用到它

  • 做假牙、牙冠、牙橋、嵌體之前,需要先印模。
  • 做活動假牙、局部活動假牙時取模。
  • 矯正治療中做模型、評估齒列。
  • 做咬合紀錄,記錄上下顎的相對位置。
  • 有些情況會用來做牙齒美白前的記錄模型。

診間怎麼操作

印模材料通常由牙醫或牙助在診間調拌、裝入印模托,放進口內等它定型。少數產品是讓病患自己咬的咬合紀錄材。

  • 依產品說明控制粉液比例或混合時間,比例不對會影響硬化速度和精確度。
  • 印模托放進口內時盡量不要晃動,等材料完全硬化再取出。
  • 取出後依仿單建議的時間內灌模或保存,藻膠類尤其要快。
  • 印模材料屬於單次使用居多,本站收錄的型號中約 49% 標示為單次使用。

怎麼確認買到的是合法產品

印模材料在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 73 張有效的印模材料許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,以德國、義大利、日本、荷蘭較多。診所選用時可向廠商索取許可證影本核對。

常見問題

印模材料是什麼做的?

常見成分包括藻酸鹽(從海藻萃取)、加成型或縮合型矽膠,以及聚醚等。不同成分的流動性、硬化時間、親水性不一樣,牙醫會依要印的項目挑選。

印模材料會過敏嗎?

不一定,但有可能。本站收錄的型號中含乳膠標示為 0%,不過印模材料本身或印模托、手套仍可能引起不適。印模過程中若覺得灼熱、刺痛或呼吸不順,要立刻告訴牙醫。

印模材料可以重複使用嗎?

不行。印模材料取出後就硬化定型,無法重新軟化再用,多數產品也標示為單次使用。重複使用會影響精確度,也有衛生疑慮。

印模材料要放多久才會硬?

依產品而異,從幾十秒到幾分鐘都有,診間會依仿單和室溫調整。硬化時間也受粉液比例、水溫和混合方式影響,所以通常由牙醫或牙助操作,不建議自己買來在家印模。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原110.12.02核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。
規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.27。

製造廠

製造商
OSSTEM Implant Co., Ltd.
國別
南韓
廠址
A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
製造許可登錄編號
QSD12372

UDI 型號 共 20 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08800040673927ESS50HF本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800040673934ESS50HFB本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800040673972ESS50LF本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800040673989ESS50LFB本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800040674023ESS50MF本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800040674030ESS50MFB本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800121709231ESS50MS本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800121709248ESS380HS本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800121709255ESS50HS本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800121709262ESS50LS本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800121709286ESS50LSB本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800121709293ESS50HSB本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800121709309ESS50MSB本產品以乙烯基聚矽氧烷(VinylPolysiloxanes VPS )為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1 50ml自動混合彈筒管及5:1 380ml 自動混合機器式。 是 否 否
08800121773621ESS380MS本產品以乙烯基聚矽氧烷 (Vinyl Polysiloxanes VPS) 為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1, 50ml自動混合彈筒管及5:1, 380ml 自動混合機器式。 否 否 否
08809917144553ESS50HS本產品以乙烯基聚矽氧烷 (Vinyl Polysiloxanes VPS) 為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1, 50ml自動混合彈筒管及5:1, 380ml 自動混合機器式。 否 否 否
08809917144577ESS50HSB本產品以乙烯基聚矽氧烷 (Vinyl Polysiloxanes VPS) 為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1, 50ml自動混合彈筒管及5:1, 380ml 自動混合機器式。 否 否 否
08809917144584ESS50LS本產品以乙烯基聚矽氧烷 (Vinyl Polysiloxanes VPS) 為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1, 50ml自動混合彈筒管及5:1, 380ml 自動混合機器式。 否 否 否
08809917144607ESS50LSB本產品以乙烯基聚矽氧烷 (Vinyl Polysiloxanes VPS) 為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1, 50ml自動混合彈筒管及5:1, 380ml 自動混合機器式。 否 否 否
08809917144614ESS50MS本產品以乙烯基聚矽氧烷 (Vinyl Polysiloxanes VPS) 為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1, 50ml自動混合彈筒管及5:1, 380ml 自動混合機器式。 否 否 否
08809917144638ESS50MSB本產品以乙烯基聚矽氧烷 (Vinyl Polysiloxanes VPS) 為主要材料。分為三種不同稠度(高稠度、一般稠度、低稠度),提供1:1, 50ml自動混合彈筒管及5:1, 380ml 自動混合機器式。 否 否 否

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