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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3275
次類別

牙科用水泥(士敏汀)

本分類共有 105 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科用水泥(士敏汀),AI 輔助整理

牙科用水泥(士敏汀)是牙醫用來把牙冠、牙橋、嵌體、矯正器或植牙零件黏在牙齒或植體上的材料,也可能用來暫時封填或墊底。它不是給民眾自己買來用的。

它跟補牙樹脂一樣嗎

不一樣。補牙用的樹脂是填補蛀牙窩洞、直接接觸咬合面;牙科用水泥主要是「黏著劑」和「墊底材」,把已經做好的假牙或裝置固定住,或在牙齒深處墊一層保護。有些產品名稱裡有「樹脂」或「玻璃離子」,代表成分不同,用途也不一樣,由牙醫依情況選。

為什麼有分暫時和永久

  • 暫時性黏合劑:黏著力較弱,方便日後拆下來,常用在觀察期或臨時假牙。
  • 永久性黏著劑:黏著力較強,用在確定要長期留下的牙冠、牙橋、植牙零件。
  • 墊底或充填用:玻璃離子類產品可能用來墊底、封填,甚至乳牙充填。

誰會用到它

只有牙醫和牙科相關專業人員會使用。民眾不會自己買來塗,也不建議自行購買來源不明的材料請人代黏,因為黏著前的牙齒處理、隔濕、比例混合都會影響結果。

怎麼確認合法

這類產品幾乎都是進口,本站收錄的 105 張有效許可證中,國內製造 0 張,全部是進口,以美國、日本、澳洲、德國較多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

牙科用水泥是醫療器材嗎?

是。它在台灣列為醫療器材,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄的 105 張許可證中,95 張屬第 2 等級、10 張屬第 1 等級,等級不同代表風險和管理方式不同。

牙冠黏著劑掉了可以自己買來補嗎?

不行。黏著前要清潔、隔濕、確認牙齒和牙冠密合度,自己補容易黏歪、留縫隙,反而讓細菌跑進去。牙冠鬆脫先收好,盡快回診處理。

牙科用水泥會過敏嗎?

不一定,但有可能。部分成分如丁香酚、樹脂單體可能引起過敏或刺激。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,滅菌包裝也是 0%。如果補完後持續不適,回診讓牙醫評估。

牙科用水泥可以拿來補蛀牙嗎?

不一定。有些玻璃離子產品可用於特定充填情境,但蛀牙要挖乾淨、判斷深度,不是塗一層就好。這類材料由牙醫依蛀牙位置和大小選擇,民眾不適合自行使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/12/14“斯蒂爾”瑞法光固化樹脂型玻璃離子修補材衛部醫器輸字第035094號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/12/13“斯蒂爾”瑞法盧汀樹脂式玻璃離子黏著劑衛部醫器輸字第035093號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/12/13“斯蒂爾”瑞法光固化樹脂型玻璃離子修補材衛部醫器輸字第035091號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/11/29“斯蒂爾”瑞法賽姆樹脂式玻璃離子黏著劑衛部醫器輸字第035072號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/11/24“斯蒂爾”瑞法自固化玻璃離子修補材衛部醫器輸字第035068號荷茂生醫科技股份有限公司
2026/11/07“希爾密”普格拉斯萬玻璃離子牙科用黏合劑衛部醫器輸字第035051號荷茂生醫科技股份有限公司
2026/11/07“希爾密”普格拉斯奈玻璃離子體修補材衛部醫器輸字第035000號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/09/02“斯蒂爾”希爾特自蝕自黏樹脂黏合劑衛部醫器輸字第034936號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/07/04“而至”吉勝自黏式樹脂黏著劑衛部醫器輸字第034693號台灣而至股份有限公司
2030/11/19“而至”富士進階黏合劑衛部醫器輸字第034104號台灣而至股份有限公司
2030/10/14西麥思中性牙冠黏著劑衛部醫器輸字第033998號奇祁科技有限公司
2030/08/18“奈梭拜耳” 暫時性牙科用士敏汀(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021864號信輝醫療器材有限公司
2030/04/26“科爾”梅伊洛瑪樹脂黏合劑衛部醫器輸字第033458號台灣諾保科股份有限公司
2030/04/01“德山”艾斯提樹脂黏合劑衛部醫器輸字第033422號傑基興業股份有限公司
2030/03/13“科爾”梅伊樹脂黏合劑衛部醫器輸字第033387號台灣諾保科股份有限公司
2030/01/18“科爾”奈瑟第三代樹脂黏合劑衛部醫器輸字第033172號台灣諾保科股份有限公司
2030/01/18“科爾”奈瑟樹脂改良玻璃離子體黏合劑衛部醫器輸字第033169號台灣諾保科股份有限公司
2029/07/10“寇克”克力補鑲面牙科用水泥衛部醫器輸字第032736號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2029/06/28“而至”富士九號加強型復形黏固粉衛部醫器輸字第032728號台灣而至股份有限公司
2029/05/01“波普登”玻璃離子補牙材衛部醫器輸字第032532號法蘭克福科技股份有限公司
2029/03/24“寇克”克力補牙科用水泥衛部醫器輸字第032354號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/10/09“畢斯寇”雙向固化樹脂黏著劑衛部醫器輸字第031669號資生國際有限公司
2028/09/20“登奇”臨時黏合士敏汀 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019624號鋐豪展業有限公司
2028/08/02“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統衛部醫器輸字第031379號偉登興業有限公司
2028/03/31“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚式樹脂黏合系統衛部醫器輸字第031010號偉登興業有限公司
2028/03/28“而至” 寇派克暫時性黏著劑衛部醫器輸字第031002號台灣而至股份有限公司
2028/01/17“可樂麗則武”帕拿米亞自黏樹脂黏合劑衛部醫器輸字第030832號偉登興業有限公司
2027/12/04“客爾”美生伊立克洛馬樹脂黏合劑衛部醫器輸字第030574號湧傑企業股份有限公司
2027/05/26“松風”奧創玻璃離子充填材衛部醫器輸字第029868號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2027/05/23“優滲”自黏通用黏著劑衛部醫器輸字第029736號商登貿易有限公司