許可證編號030832
“可樂麗則武”帕拿米亞自黏樹脂黏合劑
“KURARAY NORITAKE” PANAVIA SA LUTING Plus
申請商為 偉登興業有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030832號
- 申請商
- 偉登興業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22183123
- 申請商地址
- 臺北市信義區虎林街108巷86號
- 發證日期
- 2018 / 01 / 17
- 有效日期
- 2028 / 01 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 02
這類器材是什麼 牙科用水泥(士敏汀),AI 輔助整理
牙科用水泥(士敏汀)是牙醫用來把牙冠、牙橋、嵌體、矯正器或植牙零件黏在牙齒或植體上的材料,也可能用來暫時封填或墊底。它不是給民眾自己買來用的。
它跟補牙樹脂一樣嗎
不一樣。補牙用的樹脂是填補蛀牙窩洞、直接接觸咬合面;牙科用水泥主要是「黏著劑」和「墊底材」,把已經做好的假牙或裝置固定住,或在牙齒深處墊一層保護。有些產品名稱裡有「樹脂」或「玻璃離子」,代表成分不同,用途也不一樣,由牙醫依情況選。
為什麼有分暫時和永久
- 暫時性黏合劑:黏著力較弱,方便日後拆下來,常用在觀察期或臨時假牙。
- 永久性黏著劑:黏著力較強,用在確定要長期留下的牙冠、牙橋、植牙零件。
- 墊底或充填用:玻璃離子類產品可能用來墊底、封填,甚至乳牙充填。
誰會用到它
只有牙醫和牙科相關專業人員會使用。民眾不會自己買來塗,也不建議自行購買來源不明的材料請人代黏,因為黏著前的牙齒處理、隔濕、比例混合都會影響結果。
怎麼確認合法
這類產品幾乎都是進口,本站收錄的 105 張有效許可證中,國內製造 0 張,全部是進口,以美國、日本、澳洲、德國較多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。
常見問題
牙科用水泥是醫療器材嗎?
是。它在台灣列為醫療器材,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄的 105 張許可證中,95 張屬第 2 等級、10 張屬第 1 等級,等級不同代表風險和管理方式不同。
牙冠黏著劑掉了可以自己買來補嗎?
不行。黏著前要清潔、隔濕、確認牙齒和牙冠密合度,自己補容易黏歪、留縫隙,反而讓細菌跑進去。牙冠鬆脫先收好,盡快回診處理。
牙科用水泥會過敏嗎?
不一定,但有可能。部分成分如丁香酚、樹脂單體可能引起過敏或刺激。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,滅菌包裝也是 0%。如果補完後持續不適,回診讓牙醫評估。
牙科用水泥可以拿來補蛀牙嗎?
不一定。有些玻璃離子產品可用於特定充填情境,但蛀牙要挖乾淨、判斷深度,不是塗一層就好。這類材料由牙醫依蛀牙位置和大小選擇,民眾不適合自行使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD9689
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EKUR003752WD1 | #3752-WD | PANAVIA SA LUTING Plus是一種雙聚合式(光聚合或自聚)、可釋放氟化物、放射不透明的陶瓷自粘黏合劑,適用於陶瓷(二矽酸鋰、氧化鋯等)、複合樹脂和金屬贋復體的修復。 | 否 | 否 | 否 |
| EKUR003753WD1 | #3753-WD | PANAVIA SA LUTING Plus是一種雙聚合式(光聚合或自聚)、可釋放氟化物、放射不透明的陶瓷自粘黏合劑。 | 否 | 否 | 否 |
| EKUR003754WD1 | #3754-WD | PANAVIA SA LUTING Plus是一種雙聚合式(光聚合或自聚)、可釋放氟化物、放射不透明的陶瓷自粘黏合劑。 | 否 | 否 | 否 |
| EKUR003755WD1 | #3755-WD | PANAVIA SA LUTING Plus是一種雙聚合式(光聚合或自聚)、可釋放氟化物、放射不透明的陶瓷自粘黏合劑。 | 否 | 否 | 否 |
| EKUR003756WD1 | #3756-WD | PANAVIA SA LUTING Plus是一種雙聚合式(光聚合或自聚)、可釋放氟化物、放射不透明的陶瓷自粘黏合劑。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。