台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3275
次類別

牙科用水泥(士敏汀)

本分類共有 105 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科用水泥(士敏汀),AI 輔助整理

牙科用水泥(士敏汀)是牙醫用來把牙冠、牙橋、嵌體、矯正器或植牙零件黏在牙齒或植體上的材料,也可能用來暫時封填或墊底。它不是給民眾自己買來用的。

它跟補牙樹脂一樣嗎

不一樣。補牙用的樹脂是填補蛀牙窩洞、直接接觸咬合面;牙科用水泥主要是「黏著劑」和「墊底材」,把已經做好的假牙或裝置固定住,或在牙齒深處墊一層保護。有些產品名稱裡有「樹脂」或「玻璃離子」,代表成分不同,用途也不一樣,由牙醫依情況選。

為什麼有分暫時和永久

  • 暫時性黏合劑:黏著力較弱,方便日後拆下來,常用在觀察期或臨時假牙。
  • 永久性黏著劑:黏著力較強,用在確定要長期留下的牙冠、牙橋、植牙零件。
  • 墊底或充填用:玻璃離子類產品可能用來墊底、封填,甚至乳牙充填。

誰會用到它

只有牙醫和牙科相關專業人員會使用。民眾不會自己買來塗,也不建議自行購買來源不明的材料請人代黏,因為黏著前的牙齒處理、隔濕、比例混合都會影響結果。

怎麼確認合法

這類產品幾乎都是進口,本站收錄的 105 張有效許可證中,國內製造 0 張,全部是進口,以美國、日本、澳洲、德國較多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

牙科用水泥是醫療器材嗎?

是。它在台灣列為醫療器材,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄的 105 張許可證中,95 張屬第 2 等級、10 張屬第 1 等級,等級不同代表風險和管理方式不同。

牙冠黏著劑掉了可以自己買來補嗎?

不行。黏著前要清潔、隔濕、確認牙齒和牙冠密合度,自己補容易黏歪、留縫隙,反而讓細菌跑進去。牙冠鬆脫先收好,盡快回診處理。

牙科用水泥會過敏嗎?

不一定,但有可能。部分成分如丁香酚、樹脂單體可能引起過敏或刺激。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,滅菌包裝也是 0%。如果補完後持續不適,回診讓牙醫評估。

牙科用水泥可以拿來補蛀牙嗎?

不一定。有些玻璃離子產品可用於特定充填情境,但蛀牙要挖乾淨、判斷深度,不是塗一層就好。這類材料由牙醫依蛀牙位置和大小選擇,民眾不適合自行使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/01“松風”加強型玻璃離子黏合劑衛部醫器輸字第028814號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2031/06/15“康特”天普斯第二代矽膠暫時性封填劑衛部醫器輸字第028666號傑基興業股份有限公司
2031/03/01“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料衛部醫器輸字第028214號崴仕企業有限公司
2031/02/15“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑衛部醫器輸字第028190號信輝醫療器材有限公司
2030/11/24"客爾" 牙科用暫時黏著劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015889號台灣諾保科股份有限公司
2030/02/13“松風”聚羧酸鋅黏著劑衛部醫器輸字第026993號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2029/11/13“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑衛部醫器輸字第026784號信輝醫療器材有限公司
2029/05/16“義獲嘉偉瓦登特” 瑪迪林克混合型支柱牙橋黏合劑衛部醫器輸字第026171號堡來顧問有限公司
2028/10/22“而至”富士改良強化式二代黏合劑衛部醫器輸字第025504號台灣而至股份有限公司
2028/08/203M利萊樹脂黏合劑衛部醫器輸字第025382號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/01/17“艾瓦潔”齒槽敷料衛署醫器輸字第024453號安捷國際實業股份有限公司
2028/01/11“班特朗”自黏樹脂水泥衛署醫器輸字第024435號茂傑生技股份有限公司
2027/04/25“昇美”黏著劑衛署醫器輸字第023545號新雅貿易有限公司
2027/04/24“適遞愛”麗娃玻璃離子黏著劑衛署醫器輸字第023538號新雅貿易有限公司
2027/04/24“適遞愛”麗娃普勒士玻璃離子黏著劑衛署醫器輸字第023537號新雅貿易有限公司
2026/12/27"歐卓登特"歐帕 牙科用水泥(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011235號同鼎有限公司
2031/12/023M利萊自黏性樹脂黏合劑衛署醫器輸字第023046號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/09/29“而至”富士暫時性黏著劑衛署醫器輸字第022863號台灣而至股份有限公司
2031/04/01"歐卓登特" 牙科用水泥 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010137號同鼎有限公司
2030/11/03"艾迪皮" 凱頓氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌) 衛署醫器輸壹字第009446號千華醫療器材有限公司
2030/03/12“渥克”比菲邱特樹脂封黏系統衛署醫器輸字第020661號崴仕企業有限公司
2030/03/083M貼面專用黏合劑衛署醫器輸字第020638號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/02/26“渥克”比菲斯封黏複合樹脂衛署醫器輸字第020611號崴仕企業有限公司
2029/11/23“客爾”暫時性黏合劑衛署醫器輸字第020427號台灣諾保科股份有限公司
2029/09/29“康特”光凝/ 自凝臨時填充材衛署醫器輸字第020208號傑基興業股份有限公司
2029/08/27“客爾”廣用型樹脂黏合劑衛署醫器輸字第020145號湧傑企業股份有限公司
2029/06/19“客爾”美生伊立樹脂黏合劑衛署醫器輸字第019918號湧傑企業股份有限公司
2028/11/06"寇克" 英特格暫時性牙冠及牙橋黏著劑衛署醫器輸字第019333號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/10/03“寇克”司馬先特自黏性牙科用水泥衛署醫器輸字第019254號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/05/26"佳貝士"臨時黏固劑衛署醫器輸字第014520號茂傑生技股份有限公司