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衛部醫器輸字
許可證編號
032736
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“寇克”克力補鑲面牙科用水泥

“Caulk” Calibra Veneer

衛部醫器輸字第032736號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032736號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2019 / 07 / 10
有效日期
2029 / 07 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 02

這類器材是什麼 牙科用水泥(士敏汀),AI 輔助整理

牙科用水泥(士敏汀)是牙醫用來把牙冠、牙橋、嵌體、矯正器或植牙零件黏在牙齒或植體上的材料,也可能用來暫時封填或墊底。它不是給民眾自己買來用的。

它跟補牙樹脂一樣嗎

不一樣。補牙用的樹脂是填補蛀牙窩洞、直接接觸咬合面;牙科用水泥主要是「黏著劑」和「墊底材」,把已經做好的假牙或裝置固定住,或在牙齒深處墊一層保護。有些產品名稱裡有「樹脂」或「玻璃離子」,代表成分不同,用途也不一樣,由牙醫依情況選。

為什麼有分暫時和永久

  • 暫時性黏合劑:黏著力較弱,方便日後拆下來,常用在觀察期或臨時假牙。
  • 永久性黏著劑:黏著力較強,用在確定要長期留下的牙冠、牙橋、植牙零件。
  • 墊底或充填用:玻璃離子類產品可能用來墊底、封填,甚至乳牙充填。

誰會用到它

只有牙醫和牙科相關專業人員會使用。民眾不會自己買來塗,也不建議自行購買來源不明的材料請人代黏,因為黏著前的牙齒處理、隔濕、比例混合都會影響結果。

怎麼確認合法

這類產品幾乎都是進口,本站收錄的 105 張有效許可證中,國內製造 0 張,全部是進口,以美國、日本、澳洲、德國較多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

牙科用水泥是醫療器材嗎?

是。它在台灣列為醫療器材,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄的 105 張許可證中,95 張屬第 2 等級、10 張屬第 1 等級,等級不同代表風險和管理方式不同。

牙冠黏著劑掉了可以自己買來補嗎?

不行。黏著前要清潔、隔濕、確認牙齒和牙冠密合度,自己補容易黏歪、留縫隙,反而讓細菌跑進去。牙冠鬆脫先收好,盡快回診處理。

牙科用水泥會過敏嗎?

不一定,但有可能。部分成分如丁香酚、樹脂單體可能引起過敏或刺激。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,滅菌包裝也是 0%。如果補完後持續不適,回診讓牙醫評估。

牙科用水泥可以拿來補蛀牙嗎?

不一定。有些玻璃離子產品可用於特定充填情境,但蛀牙要挖乾淨、判斷深度,不是塗一層就好。這類材料由牙醫依蛀牙位置和大小選擇,民眾不適合自行使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
DENTSPLY CAULK
國別
美國
廠址
38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0897

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D0026072010607201本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026072020607202本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026072040607204本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026072050607205本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026072061607206本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026073001607300本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026073011607301本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026073021607302本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026073041607304本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026073051607305本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否
D0026073061607306本產品是一種可見光固化的高強度牙科用水泥,相容於數種牙本質/琺瑯質黏著 系統。適用於適合的牙本質/琺瑯質黏著劑,將間接復形及牙齒結構進行黏合。 是 否 否

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